藥品養(yǎng)護(hù)員質(zhì)量職責(zé)

藥品養(yǎng)護(hù)員質(zhì)量職責(zé)

一、堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的原則，在質(zhì)管員的技術(shù)指導(dǎo)下，具體負(fù)責(zé)在庫藥品的養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查工作；

二、負(fù)責(zé)對(duì)庫存藥品定期進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量養(yǎng)護(hù)質(zhì)檢查，一般藥品每季一次，重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種增加檢查次數(shù)（每月一次），并做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄；

三、對(duì)由于異常原因可能出現(xiàn)問題的藥品、易變質(zhì)藥品、已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥品的相鄰批號(hào)藥品、儲(chǔ)存時(shí)間較長的藥品，應(yīng)縮短養(yǎng)護(hù)檢查周期，加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)。

四、養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題的藥品，應(yīng)掛黃牌暫停發(fā)貨，同時(shí)報(bào)質(zhì)量管理員處理；

五、做好藥品的效期管理工作，6個(gè)月內(nèi)近效期藥品按月填寫效期催報(bào)表；

六、指導(dǎo)并配合保管員做好庫房溫濕度監(jiān)測管理工作，每日上、下午定時(shí)各一次對(duì)庫房溫濕度作記錄。

七、根據(jù)氣候環(huán)境變化，結(jié)合夏防、冬防計(jì)劃，對(duì)中藥飲片采取干燥、除濕、防蟲等相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施；八、負(fù)責(zé)對(duì)保管、養(yǎng)護(hù)儀器設(shè)備的管理、維護(hù)工作，建立儀器設(shè)備管理檔案；

九、正確使用養(yǎng)護(hù)、保管、計(jì)量設(shè)備，并定期檢查保養(yǎng)，做好計(jì)量檢定記錄，確保正常運(yùn)行、使用；

十、每季匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長時(shí)間儲(chǔ)存藥品的質(zhì)量信息。

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XXXXXXXXX公司質(zhì)量管理文件題目：藥品養(yǎng)護(hù)員的質(zhì)量職責(zé)

編號(hào)：XX-XX-XX-XX頁碼：第-1-頁

藥品養(yǎng)護(hù)員的質(zhì)量職責(zé)

制訂人審核人批準(zhǔn)人執(zhí)行日期

制訂日期審核日期批準(zhǔn)日期1部門職能：承擔(dān)本公司藥品在庫養(yǎng)護(hù)工作，保證在庫藥品的質(zhì)量。2主要職責(zé)：

2.1執(zhí)行本公司制定的藥品養(yǎng)護(hù)工作有關(guān)規(guī)定，落實(shí)在庫藥品的養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查工作。2.2負(fù)責(zé)指導(dǎo)藥品保管人員，對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存。

2.3負(fù)責(zé)檢查在庫藥品的儲(chǔ)存條件，指導(dǎo)并配合保管人員進(jìn)行庫房溫、濕度監(jiān)測和管理工作。

2.4負(fù)責(zé)制定藥品養(yǎng)護(hù)計(jì)劃，確定重點(diǎn)檢查養(yǎng)護(hù)品種及養(yǎng)護(hù)方案，對(duì)庫存藥品進(jìn)行定期質(zhì)量檢查，并做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄。

2.5對(duì)中藥材和中藥飲片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。

2.6養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題的藥品，應(yīng)立即暫停發(fā)貨，并設(shè)置標(biāo)識(shí)，及時(shí)通知質(zhì)管部復(fù)查處理。

2.7負(fù)責(zé)建立健全藥品養(yǎng)護(hù)檔案。

2.8負(fù)責(zé)定期匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長時(shí)間儲(chǔ)存的藥品等質(zhì)量信息。2.9負(fù)責(zé)養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備、溫濕度檢測和監(jiān)控儀器、倉庫在用計(jì)量儀器及器具的定期檢查維護(hù)等管理工作，確保其正常運(yùn)行。3主要工作制度與規(guī)定：3.1《藥品管理法》。

3.2《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。3.3《藥品養(yǎng)護(hù)的管理制度》。3.4《藥品養(yǎng)護(hù)員質(zhì)量職責(zé)》。

XXXXXXXXX公司質(zhì)量管理文件題目：藥品養(yǎng)護(hù)員的質(zhì)量職責(zé)編號(hào)：XX-XX-XX-XX頁碼：第-2-頁

3.5《藥品在庫養(yǎng)護(hù)程序》。4考核指標(biāo)：

4.1藥品養(yǎng)護(hù)工作全過程的規(guī)范性(檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)的問題)。4.2在庫藥品質(zhì)量養(yǎng)護(hù)結(jié)果(在庫藥品發(fā)生問題次數(shù))。4.3藥品養(yǎng)護(hù)記錄和檔案的規(guī)范性(規(guī)范與全面)。

4.4設(shè)備，儀器、計(jì)量器具等的管理情況(性能狀況、檔案)。5任職資格：

5.1具有高中（含高中）以上文化程度。

5.2身體健康，視力在0.9以上(含矯正視力)，無色盲。

5.3熟悉藥品知識(shí)、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)法規(guī)，明確藥品驗(yàn)收程序及出現(xiàn)問題的處理方法。5.4經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，持地級(jí)藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的上崗證上崗。

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