食品藥品監(jiān)督管理局藥品專項整治工作匯報

茉縣食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全專項整治工作匯報

茉縣市食品藥品監(jiān)督管理局:

按照市藥品安全專項整治工作聯(lián)席會議《關(guān)于印發(fā)茉縣市藥品安全專項整治工作實施方案的通知》（茉縣藥專聯(lián)[201*]1號）及全省藥品安全專項整治工作電視電話會議精神要求，我局認(rèn)真開展藥品安全專項整治工作，現(xiàn)將09年12月至今工作進(jìn)展情況匯報如下：

一、領(lǐng)導(dǎo)重視、健全組織、制定方案、扎實部署

201*年12月17日，在縣政府召開由全縣16個鄉(xiāng)鎮(zhèn)主抓副職和17個縣藥品安全專項整治聯(lián)席會議成員單位主抓副職參加的全縣藥品專項整治工作會議，會上下發(fā)了《茉縣藥品安全專項整治工作實施方案》、《茉縣人民政府藥品安全專項整治工作目標(biāo)》、《縣藥品安全專項整治工作聯(lián)席會議成員單位工作目標(biāo)》，全面安排部署了全縣藥品安全專項整治工作。

縣食品藥品安全工作領(lǐng)導(dǎo)小組多次召開藥品安全專項整治工作聯(lián)席會議，整合監(jiān)管資源、組織聯(lián)合執(zhí)法，督促指導(dǎo)全縣藥品安全大整治活動。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府、各相關(guān)部門也紛紛調(diào)整充實領(lǐng)導(dǎo)力量，把藥品安全專項整治工作擺上了重要的位置，形成了“政府負(fù)總責(zé)，監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)，企業(yè)是第一負(fù)責(zé)人”的責(zé)任體系，做到了月月抓，天天抓，常抓不懈。

二、圍繞工作目標(biāo)，全面開展藥品安全專項整治

（一）嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)銷售假劣藥品違法行為

201*年12月至今我局共出動執(zhí)法車輛臺次，執(zhí)法人員人次，累計檢查涉藥涉械單位共家次（全縣涉藥涉械單位共計家，其中批發(fā)企業(yè)家，經(jīng)營企業(yè)家，醫(yī)療機構(gòu)家）。下達(dá)責(zé)令改正通知書份，立案起，結(jié)案起，沒收假劣藥品個批次價值余元，罰沒款入庫萬元。

一是開展打擊以工業(yè)氧（或壓縮氣體）冒充醫(yī)用氧專項整治。按照國家局、省局《關(guān)于開展打擊工業(yè)氧（或壓縮氣體）冒充醫(yī)用氧違法行為專項督查檢查的通知》及市局的要求，我縣對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)進(jìn)行了專項監(jiān)督檢查。轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)數(shù)家，全部進(jìn)行了自查，201*年5月中旬后，我縣局對其進(jìn)行了抽查，共出動人次65人次，未發(fā)現(xiàn)有使用工業(yè)氧（或壓縮氣體）冒充醫(yī)用氧的違法行為。

二是大力開展終止妊娠藥品專項整治工作。從201*年3月8日開始，我局對轄區(qū)內(nèi)所有涉藥涉械單位進(jìn)行了拉網(wǎng)式檢查，共查處起違法銷售終止妊娠藥品案，罰沒元。通過專項整治，凈化了計劃生育藥械市場，確保我縣出生人口性別比健康發(fā)展。

三是開展疫苗質(zhì)量專項檢查。為切實加強疫苗質(zhì)量管理，有效防范疫苗不良事件發(fā)生，保障我縣人民群眾使用疫苗安全有效，我局以規(guī)范藥品流通環(huán)節(jié)冷鏈管理為重點，對疫苗使用的醫(yī)療防疫機構(gòu)的購進(jìn)、運輸、儲存、銷售和使用以及冷鏈管理、溫度監(jiān)測等環(huán)節(jié)進(jìn)行一次全面檢查，確保疫苗購銷渠道合法，儲存、運輸符合“冷鏈”要求。先后出動車輛臺次，人員人次，

檢查涉藥單位15家次，覆蓋率100%，尚未發(fā)現(xiàn)疫苗質(zhì)量安全問題。

四是開展“瘦肉精”專項整治。從201*年3月22日開始，由三名副局長帶隊分三組，對我縣藥品經(jīng)營單位201*年以來的藥品購進(jìn)、批發(fā)、庫存、經(jīng)營資質(zhì)、藥品來源及銷售渠道等情況進(jìn)行了現(xiàn)場檢查，對發(fā)現(xiàn)的醫(yī)用“瘦肉精”類興奮劑立即下架，停止批發(fā)銷售。累計檢查家藥店，發(fā)現(xiàn)其中家經(jīng)營有醫(yī)用“瘦肉精”類興奮劑，已經(jīng)按規(guī)定下架封存。

（二）整頓違法藥品廣告，整治非藥品冒充藥品

為切實加強對我縣藥品廣告市場的監(jiān)測力度，我縣局對藥品、非藥品冒充藥品的違法廣告進(jìn)行了專項整治，嚴(yán)肅查處違法違規(guī)藥品廣告。截至目前，我縣查處非藥品冒充藥品在新聞媒體宣傳銷售案件起，結(jié)案起，罰款元；查處違法廣告藥品案件兩起，全部移交工商行政管理局調(diào)查處理。

（三）加強藥品流通監(jiān)管

一是開展藥品流通環(huán)節(jié)中“掛靠經(jīng)營”“走票”專項整治和出租出借許可證、代開發(fā)票專項整治。我局以規(guī)范藥品購銷中的票據(jù)管理為突破口，采取倒查法，查處出租許可證案件3起，代開發(fā)票案件起。嚴(yán)厲打擊了藥品零售企業(yè)非法渠道購進(jìn)藥品、出租出借柜臺、超經(jīng)營方式經(jīng)營行為，凈化了藥品市場秩序。

二是深化農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)。目前全縣農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)覆蓋100％的鄉(xiāng)鎮(zhèn)，正規(guī)批發(fā)企業(yè)藥品配送進(jìn)村率達(dá)到100％，零售連鎖企業(yè)經(jīng)營的藥品實現(xiàn)100％統(tǒng)一配送。

三是為提高“兩網(wǎng)”協(xié)管員、信息員業(yè)務(wù)水平，201*年分四批對全縣“兩網(wǎng)”協(xié)管員、信息員進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)。累計培訓(xùn)縣人

大政協(xié)委員人、各鄉(xiāng)鎮(zhèn)代表人、協(xié)管員人、信息員人�；�本上達(dá)到不留死角、信息暢通、監(jiān)管到位、群眾滿意的效果。

（四）保障醫(yī)療器械安全

先后組織開展了“隱形眼鏡專項檢查”、“醫(yī)療機構(gòu)在用分子篩制氧設(shè)備專項檢查”、“高風(fēng)險醫(yī)療器械專項監(jiān)督檢查”結(jié)合日常檢查工作對隱形眼鏡、分子篩制氧設(shè)備、一次性無菌、植入、介入醫(yī)療器械經(jīng)營及使用單位進(jìn)行專項檢查。出動人員人次，車輛臺次，檢查涉械單位家次，共檢查醫(yī)療器械150個品種1000余批次，各涉械單位基本能夠按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定采購、使用各類醫(yī)療器械（包括計生用醫(yī)療器械），未發(fā)現(xiàn)采購、使用無注冊證醫(yī)療器械及從無證生產(chǎn)、經(jīng)營單位采購醫(yī)療器械的行為。

通過一年多來的深入整治，有力的震懾了涉藥涉械單位的違法行為，進(jìn)一步提高了藥品質(zhì)量控制水平，進(jìn)一步凈化了我縣藥械市場，全縣藥品評價性抽驗合格率達(dá)到?jīng)]有發(fā)生一起重大藥品安全事件，有效的保證了全縣萬人民群眾的用藥安全有效。

三、存在問題

（一）兩網(wǎng)建設(shè)基礎(chǔ)比較薄弱。由于財力問題，各鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品協(xié)管站辦公經(jīng)費及協(xié)管員、信息員的補助尚未落實，人員積極性不能充分調(diào)動，協(xié)管作用不能充分發(fā)揮。

（二）從藥人員的素質(zhì)和資質(zhì)有待提高。具備法定條件的執(zhí)業(yè)藥師人員相對缺乏，尤其是藥品經(jīng)營企業(yè)和個體診所、村衛(wèi)生室中，現(xiàn)有人員大多沒有通過考試取得相應(yīng)資格。

（三）藥品廣告不規(guī)范，部分企業(yè)在未經(jīng)審批的情況下違法發(fā)布不真實藥品廣告。

四、下一步打算和措施

（一）加強藥品安全宣傳教育。加大安全法律法規(guī)和安全知識的普及力度，增強群眾藥品安全意識，提高群眾識別和防范假冒偽劣藥品的能力，鼓勵消費者參與藥品安全社會監(jiān)督，共同營造良好的藥品安全管理環(huán)境。

（二）繼續(xù)加大監(jiān)管力度，整頓規(guī)范藥品市場秩序。對涉藥涉械單位實行動態(tài)量化分級管理，以打擊出租（借）柜臺、許可證，零售連鎖企業(yè)連而不鎖，變相掛靠經(jīng)營等違法活動為重點,全面加強對藥械市場的規(guī)范化管理。

（三）進(jìn)一步完善藥監(jiān)、工商、衛(wèi)生、廣電等有關(guān)部門的聯(lián)席會議制度，加大藥品廣告監(jiān)測力度，實現(xiàn)信息資源共享，形成齊抓共管的工作格局，需由政府統(tǒng)一組織、協(xié)調(diào)有關(guān)部門，形成聯(lián)合打假長效機制，統(tǒng)一行動，采取有效措施，嚴(yán)厲打擊違法藥品廣告，進(jìn)一步凈化我縣藥品廣告市場秩序，共同推進(jìn)我縣醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展。

（四）協(xié)調(diào)各鄉(xiāng)鎮(zhèn)要加大財政投入力度，對鄉(xiāng)鎮(zhèn)協(xié)管站、協(xié)管員、信息員的補貼上給予適當(dāng)?shù)闹С趾蛶椭��?/p>

二0一一年五月五日

擴(kuò)展閱讀：食品藥品監(jiān)督管理局201*年保健食品專項整治工作總結(jié)

食品藥品監(jiān)督管理局

201*年保健食品專項整治工作總結(jié)

市食品藥品監(jiān)督管理局：

為了全面落實食品安全整頓各項任務(wù)，進(jìn)一步加強保健食品監(jiān)管，規(guī)范保健食品市場秩序,確保公眾飲食安全，結(jié)合我縣實際，我局開展了保健食品專項整頓活動，現(xiàn)將整頓情況總結(jié)如下：

一、加強組織領(lǐng)導(dǎo)，落實責(zé)任。為確保專項整治順利實施，根據(jù)市局專項整治實施方案要求，我局及時召開專題會議研究討論，制定了《景泰縣保健食品專項整治實施方案》，成立了保健食品專項整治領(lǐng)導(dǎo)小組，由局長任組長，副局長任組長，各執(zhí)法人員成員，負(fù)責(zé)全縣保健食品專項整治工作組織實施。

二、加強宣傳、營造氛圍。充分利用新聞媒體、發(fā)放宣傳資料、設(shè)立咨詢臺的方式宣傳保健食品的標(biāo)簽標(biāo)識及說明書，本次共新聞投稿1次，發(fā)放宣傳資料201*余份，設(shè)立咨詢臺一次，讓廣大人民群眾了解和掌握保健食品不能代替藥品，增強了人民群眾的自我保護(hù)意識，營造了良好的社會監(jiān)督氛圍。

三、落實措施、確保安全。

（一）整治保健品流通環(huán)節(jié)。要求經(jīng)營單位要嚴(yán)把進(jìn)貨關(guān)，嚴(yán)格查驗相關(guān)手續(xù)，嚴(yán)禁夸大和虛假宣傳保健品具有特定保健功能、具有預(yù)防治療疾病作用，不得銷售名稱、標(biāo)簽和產(chǎn)品說明書不符合規(guī)定的保健品，嚴(yán)格防止擅自添加未經(jīng)批準(zhǔn)的原料、藥物等非食品原料的保健食品進(jìn)入銷售渠道。對兩家被舉報非法經(jīng)營保健食品的專營店進(jìn)行了嚴(yán)格查處，沒收保健食品2箱。并向當(dāng)?shù)卣�府做了詳�?xì)的答復(fù)。

（二）整頓保健品廣告宣傳。按照《中華人民共和國廣告法》和《保健食品廣告審查暫行辦法》整頓保健品廣告宣傳秩序，嚴(yán)禁夸大功能和虛假宣傳，嚴(yán)禁療效宣傳，對違反法律、法規(guī)的企業(yè)和單位依法進(jìn)行查處。專項整頓過程中，共沒收違法宣傳廣告10000份，發(fā)責(zé)令整改通知書1份，取締違法經(jīng)營保健品店一家。（三）嚴(yán)查偽造保健品批準(zhǔn)文號、標(biāo)志、標(biāo)識的假冒保健品；查禁宣傳具有保健功能的普通食品；查禁名稱與藥品名稱相同的食品。依法查處偽造保健食品批號的案件兩起，對相關(guān)保健食品采取控制措施，并發(fā)責(zé)令整改通知書2份。四、專項整治成果

本次專項整治工作，我局出動執(zhí)法人員200人次，共檢查了80家保健食品、涉藥、涉械經(jīng)營企業(yè)和單位，涉及零售藥店、村衛(wèi)生室、保健品店.監(jiān)督檢查覆蓋率100%，制作現(xiàn)場監(jiān)督筆錄5份，下發(fā)責(zé)令整改通知書5份，發(fā)放保健食品現(xiàn)場核查證明7家。五、下一步打算

我局將按照《保健品保健食品安全專項整治行動實施方案》要求，加強宣傳，增強消費者對假冒偽劣保健食品的鑒別能力，同時將繼續(xù)加大對保健食品市場的專項整治力度，使保健食品非法宣傳、和經(jīng)營假冒保健食品的行為得到基本遏制，以打擊違法經(jīng)營者，保障廣大消費者的消費安全。

二○一三年二月二日

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