8月項目總結會會議紀要201*.8.29

北京悅康科創(chuàng)醫(yī)藥科技有限公司項目總結會

201*年科創(chuàng)八月項目總結大會

201*年8月29日

一、基本信息

會議名稱：八月項目總結會主持人：陶秀梅會議日期：201*年8月29日

會議開始時間：9:00會議結束時間：10:40

會議地點：辦公樓五層會議室記錄人：魯悅晗二、會議目的

CTD資料、項目立項培訓及各項目組匯報8月項目進展情況三、參加人員

陶秀梅、李玲、莊偉平、牟軼、郭浩、宋玉杰、齊亞青、馬瑞典及各項目組組長、課題組長、研究員、辦公室人員等四、會議內容及決議CTD培訓：1.重點強調：

質量源于設計。撰寫的CTD資料一定要有思想、有靈魂。2.重點關注的內容：

合成路線的考察及處方工藝的開發(fā)的關鍵步驟；質量標準研究的雜質譜分析；穩(wěn)定性考察的中間體穩(wěn)定性。3.改變科創(chuàng)現狀：

研發(fā)思路、思想一定要改變，一定要與國際接軌；北京悅康科創(chuàng)醫(yī)藥科技有限公司項目總結會

研發(fā)過程一定符合科學性、邏輯性。4.六點希望：

實驗方案要先行，實驗方案不要流于形式；預算要有合理性；

原始記錄要出兩套（電子版、紙質版），紙質版每周都要完成；申報資料與實驗同時進行；

各項目組每天一定要開晨會及總結會；

沒人都要有日計劃、周計劃、月計劃及相應的詳細總結。項目立項：

1.介紹什么是立項（what）、為什么要做立項（why）、怎么樣去做立項（how）。項目總結：1.第一項目組：

1）按計劃完成：纈沙坦氨氯地平片溶出曲線。

2）計劃外完成：苯磺酸氨氯地平片輔料相容性重新放樣及

CTD資料原始記錄的重新修改；格列美脲片CTD資料初步整理；

檢測依潘利酮原料兩次。

3）按計劃未完成：完成格列美脲片原始記錄80%（其因：轉做

纈沙坦氨氯地平片曲線8條）

復方奧美拉唑膠囊溶出曲線7條(其因：轉做苯磺酸氨氯地

平片輔料相容性實驗)北京悅康科創(chuàng)醫(yī)藥科技有限公司項目總結會

2.第二項目組：

1）按計劃完成的項目：埃索美拉唑鈉原料+制劑、知母甾體皂

苷片、乙酰半胱氨酸顆粒；2）按計劃未完成的項目：頭孢克洛膠囊

3）計劃外完成的項目：頭孢克洛干混懸劑信息匯總表、頭孢克

洛膠囊輔料相容性實驗。

3.第三項目組：

1）按計劃完成的：坦索羅辛/膠囊提前完成、頭孢特侖新戊酯

片。

2）按計劃未完成：雷貝拉唑腸溶膠囊及硝呋太爾片（處方需重

新調試）；

3）計劃外完成：硝呋太爾片輔料相容性實驗4.第四項目組：

1）按計劃完成：頭孢克肟膠囊資料內審后現修改中。2）按計劃未完成：鹽酸貝那普利片（補充輔料相容性實驗）5.第五項目組：

1）按計劃完成：注射用美洛西林鈉舒巴坦鈉需補實驗完成；克

林霉素磷酸酯凝膠加速、長期3月穩(wěn)定性考察；2）按計劃未完成：阿加曲班注射液（凱悅）方案未交。3）計劃外完成：纈沙坦氨氯地平片整理記錄、實驗時間重排、

含量測定及溶出度考察全部完成、有關物質流動相重新確定；北京悅康科創(chuàng)醫(yī)藥科技有限公司項目總結會

銀杏葉提取物注射液中試交接樣品全檢；福多司坦交接不順，進行問題解決。

五、會議紀要發(fā)放范圍

北京悅康科創(chuàng)醫(yī)藥科技有限公司全體員工

擴展閱讀：201*年8月30日生產準備會議紀要

國能贛縣生物發(fā)電有限公司

會議紀要

會議名稱：生產部準備會議簽發(fā)人：會議時間：201*年8月30日19:00會議地點：國能贛縣項目生產部

參會人員：李峰何智鄧輝程波吳維鋒楊偉強會議主持：李峰會議記錄：彭怡泉

主要內容：8月30日晚上7:00由項目公司生產部經理李峰組織

各專業(yè)專工召開了生產準備會議，會議主要對生產準備工作進行整理、討論，現形成會議紀要如下：

1、根據生產準備工作計劃，梳理生產準備工作，檢查完成情況，通過生產準備，達到“凡事有章可循，凡事有據可查，凡事有人負責，凡事有人監(jiān)督”目標；2、設備制造廠家專業(yè)人員到廠調試設備，并組織學員授課、學習，請專家（廠家）舉辦設備原理、運行和維護操作注意事項、事故處理等講座，完成生物質發(fā)電理論培訓，各專工根據本專業(yè)特殊設備編制講課計劃，特殊設備廠家現場技術講座和交流

3、各專業(yè)編寫培訓資料，組織生產崗位培訓和各種形式

的考試、考核，強化運行人員培訓。4、各專業(yè)系統(tǒng)圖

要高度重視生產準備的組織和領導工作，要建立完備的生產準備組織機構，全面負責各項準備工作的組織和管理。建立生產準備需要的各分項工作組織機構和相應的管理制度；做到工作有組織、有安排、有指導、有檢查，有落實、有記錄、有總結、有整改；使生產準備工作制度化、程序化、規(guī)范化；為電廠生產做好充分的準備工作。編寫生產準備計劃

編制人員培訓計劃和培訓管理辦法

專業(yè)人員到設備制造廠家學習，編寫收資計劃學習設計圖紙和制造廠資料，完成技術資料收集工作參與技術聯絡會、質監(jiān)活動等

請專家（廠家）舉辦設備原理、運行和維護操作注意事項、事故處理等講座，完成生物質發(fā)電理論培訓

請專家（廠家）進行鍋爐和上料系統(tǒng)運行和維護注意事項、事故處理等講座講課或聘請其他項目講課

各專工根據本專業(yè)特殊設備編制講課計劃，特殊設備廠家現場技術講座和交流

運行、檢修人員結合現場安裝和到貨設備學習設計圖紙和制造廠有關資料

本紀要發(fā)：生產部門負責人、與會人員；存檔

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