201*年藥械工作要點

201*年“三品一械”工作思路要點

（藥品�；�股）

201*年“三品一械”監(jiān)管主題是：科學監(jiān)管，加快重建，確保安全。201*年食品藥品監(jiān)管工作的指導思想是：以科學發(fā)展觀為指導，堅持科學重建，把科學監(jiān)管理念貫穿于食品藥品監(jiān)管實踐的全過程，健全食品藥品安全監(jiān)管的長效機制，健全富民惠民的長效機制，健全廉潔從政的長效機制。著力把握監(jiān)管規(guī)律，創(chuàng)新監(jiān)管理念，轉變監(jiān)管方式，破解監(jiān)管難題，提高監(jiān)管效率，實現(xiàn)食品藥品監(jiān)管事業(yè)又好又快發(fā)展。201*年監(jiān)管工作要點：

一、強化保健食品化妝品食品安全綜合監(jiān)管

（一）摸清監(jiān)管底數(shù)。開展保健食品、化妝品生產經營企業(yè)全面調查，掌握我縣生產企業(yè)的基本情況，建立完整臺帳，對監(jiān)管基數(shù)和監(jiān)管需求進行整理分析，同時對可能存在的問題和難點初步了解，研究監(jiān)管對策。

（二）了解市場運行狀況。建立保健食品、化妝品經營企業(yè)檔案，走訪保健食品、化妝品流通市場，基本了解市場運行狀況；對化妝品使用環(huán)節(jié)，逐步了解，做到心中有底數(shù)。

（三）理清監(jiān)管思路。通過調查研究，建立全縣保健食品、化妝品生產、經營企業(yè)監(jiān)管檔案，確定重點監(jiān)管區(qū)域和重點監(jiān)管品種,實施風險分類監(jiān)管。

（四）加強保健食品化妝品監(jiān)管。積極開展各項監(jiān)督檢查工作，規(guī)范保健食品、化妝品生產經營行為，加大監(jiān)督檢查力度。

二、加強藥械流通監(jiān)管，保障人民群眾用藥用械安全

（一）加強藥品流通監(jiān)管，規(guī)范藥械秩序。1、加大藥品經營企業(yè)日常監(jiān)管，監(jiān)督覆蓋率100%，杜絕藥品經營中掛靠經營、超方式經營、超范圍經營、出租柜臺或轉讓柜臺等問題。

2、開展GSP跟蹤檢查，全面規(guī)范我縣藥品零售企業(yè)的藥品購進、驗收、養(yǎng)護、儲存、經營等各種行為。3、加強監(jiān)管電子信息化，201*年底基本完成轄區(qū)二級以上醫(yī)療機構的動態(tài)監(jiān)管系統(tǒng)。

4、堅持監(jiān)管工作關口前移，做好對藥品外地供貨商的資格備案，對藥品（器械）生產、經營企業(yè)銷售人員資格實行備案制，完善銷售人員數(shù)據(jù)庫。

5、強化醫(yī)療器械監(jiān)管，深入開展醫(yī)療器械專項整治，重點對經使用植入體醫(yī)療器械、無菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑的單位檢查，對醫(yī)療器械經營企業(yè)日常監(jiān)管覆蓋率達到100%。

（三）完善藥品不良反應監(jiān)測，提升用藥安全水平。

加強藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件和藥物濫用監(jiān)測體系建設。推行專（兼）職adr報告信息員制度，開展統(tǒng)計、匯總、報告工作；設置專用信箱，為群眾報告藥品不良反應提供方便。會同衛(wèi)生部門，推進醫(yī)療機構的合理用藥。加強對涉藥單位質量管理人員的培訓，提高監(jiān)測水平。

（四）把好準入關,嚴格許可管理。

按省、州局有關規(guī)定，及時按相關程序辦理相關手續(xù)，嚴格按照藥品經營企業(yè)的市場準入標準，嚴格審核人員資質，嚴把硬件驗收標準，設施、設備的與經營規(guī)模相適應齊全，嚴把軟件標準，設置關鍵制度、記錄等，嚴格審核企業(yè)所提交的材料，嚴格做好現(xiàn)場驗收工作。

（五）加強各種信息的報送工作。及時收集和報送各種信息。

三、加強醫(yī)療機構基本藥物制度實施情況監(jiān)管。（一）加強醫(yī)療機構基本藥物使用的監(jiān)督管理。認真宣傳貫徹國家局頒布的《醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法》，規(guī)范醫(yī)療機構基本藥物采購、儲存、養(yǎng)護等行為。積極開展基本藥物使用質量專項檢查。切實加強城市社區(qū)和農村基層醫(yī)療機構基本藥物質量的監(jiān)督管理，充分發(fā)揮“藥品監(jiān)督網”在基本藥物監(jiān)管中的作用，組織“兩員”加強對農村醫(yī)療機構基本藥物使用和質量情況巡查，發(fā)現(xiàn)藥品質量可疑、不良反應等情況，及時向當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門報告，確�；�本藥物流通、使用安全。

（二）準確掌握醫(yī)療機構基本藥物使用情況。保障基層醫(yī)療機構使用的藥品100%網上采購，即在“貴州省醫(yī)藥集中采購平臺”采購，100%為國家基本藥物目錄及貴州省基本藥物準備品種目錄內的品種，100%零差率銷售藥品。同時，準確掌握鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品的采購使用情況，包括采購品種數(shù)、金額、到貨率、庫存品種占基本藥物目錄的比例等。

四、繼續(xù)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院加強“規(guī)范化”藥房的創(chuàng)建工作。責任人：股室全體人員

根據(jù)《醫(yī)療機構藥品質量監(jiān)督管理辦法（試行）》的要求，督促各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院完成“規(guī)范化”藥房的創(chuàng)建工作，納入各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的年度考核。五、創(chuàng)新工作機制，凈化藥品、醫(yī)療器械市場秩序。(一)轉變監(jiān)管思維，建立稽查監(jiān)管責任制

實行稽查監(jiān)管工作責任制，對稽查人員定崗定責，強化工作措施、狠抓工作落實，突出農村邊遠地區(qū)藥械監(jiān)管，對監(jiān)管不到位實行年度目標考核一票否決制。(二)加大打擊力度，確保用藥用械安全

按照“標本兼治、重在治本”的原則，繼續(xù)加強對藥品、醫(yī)療器械市場的整頓規(guī)范，繼續(xù)保持打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械的違法行為的高壓態(tài)勢，保障藥品和醫(yī)療器械的質量安全。

(三)加強“三品一械”廣告監(jiān)管，嚴厲打擊違法藥品廣告。

加大廣告發(fā)布的監(jiān)測和違法廣告移送力度，完善廣告監(jiān)管聯(lián)動機制，組織開展專項檢查，加大違法廣告藥品、保健食品經銷商和媒體發(fā)布的監(jiān)管力度，嚴格依法查處違法經營廣告藥品、保健食品的行為。

(四)建立互動協(xié)作機制，全面加大稽查監(jiān)管力度與公安、法院等部門建立聯(lián)合打擊藥械違法行為的聯(lián)系互動機制，查處一批有影響的重大案件；加強與新聞媒體的聯(lián)系，曝光一批有影響的重大案件，利用新聞媒體擴大影響。

五、充分發(fā)揮技術支撐作用，提高食品藥品監(jiān)管工作效率。收集和發(fā)掘各種稽查信息資源，建立假劣藥品信息數(shù)據(jù)庫，達到“兩個百分之百”：百分之百的稽查人員會收集和建立假劣藥品信息數(shù)據(jù)庫，收集的假劣藥品信息中不合格藥品百分之百得到查處。

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藥械科201*年工作思路

一、提高政治思想覺悟，加強理論學習。

組織全科人員認真學習貫徹黨的十八大精神，充分認識解放思想，開拓創(chuàng)新的重要意義，加強理論與實踐相聯(lián)系，結合科室的實情況開展學習和討論，激勵職工積極推進醫(yī)院各項工作順利開展，促進各項制度的完善和落實。201*年我們要把業(yè)務學習列為重中之重，合理安排，規(guī)定學習內容，安排代課老師，定期考核學習結果。我們準備做一下安排：1.對我院所經營藥品的名稱開展學習記憶，定期進行考核，并將考核結果與創(chuàng)選評和當月效益工資掛鉤，或者與個人分配系數(shù)掛鉤以促進學習積極性。2.開展網上學習，積極創(chuàng)造條件，集中學習有關藥學理論。通過學習使大家的理論水平有所提高。3.積極參加院上組織的業(yè)務學習，在條件允許的情況下，派出人員參加省一級藥學會組織的短期學習班等，4增加新知識的學習，積極開展抗生素應用、臨床合理用藥、激素應用管理、老年人用藥、兒童用藥等臨床用藥知識的學習。通過學習更新知識，培養(yǎng)出一些業(yè)務骨干，帶動全科人員的學習。5.如條件具備的情況下，派出一到兩名業(yè)務能力強、基礎知識好的同志參加臨床藥學培訓班，以促進我院臨床藥學工作的開展。6.爭取201*年配備3名臨床藥師加強我院臨床藥學技術力量，積極開展臨床藥師參與臨床查房、會診和疑難病癥的用藥討論，鼓勵科室人員發(fā)表論文。二、完善藥械績效考核制度，促進科室管理。

201*年我們要開展制度化管理，根據(jù)科室管理制度我們將制定出藥械科管理細則，使制度細化、條塊化、班次化，堅持執(zhí)行全面藥械績效質量考核，通過對各種制度、考核標準的嚴格執(zhí)行，實行彈性工作制、使工作達到規(guī)范化、程序化、標準化。依據(jù)藥械科各級人員崗位責任，認真組織落實，嚴格進行考核。抓好人員培訓工作，提高全體工作人員業(yè)務素質和技術水平更好的完成各項實際工作，確保藥械科各項制度的落實。

三、規(guī)范藥品、衛(wèi)材購銷各環(huán)節(jié)管理，保障臨床用藥需求。

積極參加全省藥品掛網招標采購，嚴格藥品衛(wèi)材采購、驗收入庫、領用各環(huán)節(jié)的規(guī)范化管理，并密切聯(lián)系臨床，及時了解各科藥品需求動態(tài)及掌握藥品使用后的信息反饋，通過醫(yī)院信息系統(tǒng)將藥品供應信息發(fā)布通知至臨床科室，保證臨床藥品及時供應。

進一步規(guī)范藥品不良反應監(jiān)測工作，及時上報藥品不良反應報告。進一步加強毒、麻、精神等特殊管理藥品管理，嚴防流失。進一步加強基本藥物制度實施，增加基本藥物品種，提高基本藥物使用比例，使基本藥物使用比例≥70%，嚴格按照二級醫(yī)院“十大指標”宏觀監(jiān)管內容做好藥事管理的各項工作。積極開展處方點評工作，根據(jù)《處方管理辦法》制定我院處方實施細則，落實抗菌藥物處方點評制度，每月對25%的抗菌藥物處方、醫(yī)囑進行點評。麻醉處方合格率要達到100%，普通處方合格率達到≥95%。積極開展合理用藥督導檢查工作，藥品收入占業(yè)務總收入比例力爭控制在≤39.5%，督導、檢查臨床各科室執(zhí)行控制藥占比實施情況，嚴格落實“雙十制度”，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。加強抗菌藥物臨床應用管理，嚴格控制抗菌藥物使用比例，住院患者抗菌藥物使用率≤60%，門診抗菌藥物處方比例≤20，急診患者抗菌藥物處方比例≤40%，Ⅰ類切口手術患者預防使用抗菌藥物比例≤30%，抗菌藥物使用強度≤40DDD。接受抗菌藥物治療的住院患者微生物檢驗樣本送檢率不低于30%。嚴格執(zhí)行河南省藥品及低值耗材中標價格，并在河南省醫(yī)藥招標網上申報。嚴把藥品及低值耗材質量關。四、藥械方面

設備人員每周到各臨床科室檢查設備運行情況，定期進行保養(yǎng)，發(fā)現(xiàn)問題及時解決，保證設備的正常運行。做好藥品和醫(yī)療器械不良反應收集上報工作，1月檢查1次，沒有認真登記的督促其及時登記，杜絕醫(yī)療隱患。五、制定醫(yī)院基本用藥目錄

根據(jù)我院藥事委員會的藥品遴選結果，制定我院201*年的用藥基本目錄，并保證目錄內的藥品供應，保證臨床的用藥需求，貫徹落實藥物臨床指導原則，了解和指導臨床應用情況。

六、溝通協(xié)調機制，協(xié)調方式方法。

密切配合醫(yī)務、質控、感染、護理等科室與藥劑科工作的協(xié)調溝通機制，誠實守信、互相尊重、達成共識、持續(xù)改進。增強與臨床各科室工作的互動，及時反饋臨床藥物功效以及藥物的不良反應，確保臨床用藥和藥物安全有效，征求臨床科室用藥需求及各科室對藥劑科工作改進的意見，具體做到以下幾點：

1、藥劑科每月組織一次到臨床各科室檢查，檢查內容包括常備藥品、高危藥品、急救藥品等的使用、管理及藥品的有效欺、存放是否符合規(guī)定等。

2、藥劑科和醫(yī)務科一同定期組織醫(yī)院專家對臨床科室用藥進行評價，確�？己斯ぷ鞴�平有效，在工作中發(fā)現(xiàn)的問題及時與臨床科室溝通、整改，指導臨床合理用藥。

3、對病人藥物使用情況進行分析、對不合理處方進行點評，對藥物使用分析中發(fā)現(xiàn)不合理用藥的情況及時與臨床醫(yī)師及科主任溝通、整改，開展藥物咨詢服務等其他需要解決的問題。

4、藥劑科在監(jiān)督管理醫(yī)院臨床科室用藥情況過程中，經藥劑科檢查，需要醫(yī)務科配合對臨床科室進行管理時，由藥劑科將檢查情況匯總報告給醫(yī)務科進行處理并將考核結果交財務科進行獎罰。5、配合質控科每月對全院各臨床科室應用藥物情況進行分析評價，找出存在問題及解決辦法，向全院科室主任例會進行信息通報。

7、配合檢驗科每月及時開展感染病例的病原微生物檢測工作，進行全院細菌耐藥性監(jiān)測工作，并列出細菌耐藥譜報抗菌藥物管理小組分析以指導臨床用藥。

一個充滿生機活力的組織，離不開部門之間互通信息、協(xié)同作戰(zhàn)，努力改善與臨床科室的溝通，不斷擴大、增強藥劑科與醫(yī)院各科室溝通協(xié)調的能力和范圍，避免因溝通欠缺產生對工作不利的因素，回顧總結過去的一年，展望新的一年，我們一定要積極創(chuàng)新工作思路，為醫(yī)院發(fā)展獻計獻策，做好我院“二甲”達標的各項工作，不斷提升思想意識和業(yè)務能力，以全新的姿態(tài)和面貌去迎接新的機遇和挑戰(zhàn)，我們信心百倍，將努力使藥劑科工作科學化，管理規(guī)范化，服務優(yōu)質化，成為連接患者的紐帶，成為醫(yī)院美好形象的窗口！希望領導能給予更多的指導和關懷，也希望各科室一如既往地給予更多的理解和支持，齊心協(xié)力，共同努力，為我院的發(fā)展做出新的更大的貢獻！

201*-1-3S

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