醫(yī)療安全(不良)事件報告制度

醫(yī)療安全（不良）事件報告制度

醫(yī)療安全（不良）事件報告是發(fā)現(xiàn)醫(yī)療過程中存在的安全隱患、防范醫(yī)療事故、提高醫(yī)療質(zhì)量、保障患者安全、促進(jìn)醫(yī)學(xué)發(fā)展和保護患者利益的重要措施。為達(dá)到衛(wèi)生部提出的病人安全目標(biāo)，落實建立與完善主動報告醫(yī)療安全（不良）事件與隱患缺陷的要求，特制定本制度。

一、目的

規(guī)范醫(yī)療安全（不良）事件的主動報告，增強風(fēng)險防范意識，及時發(fā)現(xiàn)醫(yī)療不良事件和安全隱患，將獲取的醫(yī)療安全信息進(jìn)行分析，反饋并從醫(yī)院管理體系、運行機制與規(guī)章制度上進(jìn)行有針對性的持續(xù)改進(jìn)。

二、適用范圍

適用于院本部發(fā)生的醫(yī)療安全（不良）事件與隱患缺陷的主動報告；藥品不良反應(yīng)/事件、醫(yī)療器械不良事件、輸血不良反應(yīng)、院內(nèi)感染個案報告實行雙重填報，即同時填寫專項報告表和不良事件報告表。

三、醫(yī)療安全（不良）事件的定義和等級劃分（一）定義

醫(yī)療安全（不良）事件是指在臨床診療活動中以及醫(yī)院運行過程中，任何可能影響病人的診療結(jié)果、增加病人的痛苦和負(fù)擔(dān)并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，以及影響醫(yī)療工作的正常運行和醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素和事件。

（二）等級劃分

醫(yī)療安全（不良）事件按事件的嚴(yán)重程度分4個等級：

Ⅰ級事件（警告事件）非預(yù)期的死亡，或是非疾病自然進(jìn)展過程中造成永久性功能喪失。

Ⅱ級事件（不良后果事件）在疾病醫(yī)療過程中是因診療活動而非疾病本身造成的病人機體與功能損害。

Ⅲ級事件（未造成后果事件）雖然發(fā)生了錯誤事實，但未給病人機體與功能造成任何損害，或有輕微后果而不需任何處理可完全康復(fù)。

Ⅳ級事件（隱患事件）由于及時發(fā)現(xiàn)錯誤，但未形成事實。四、醫(yī)療安全（不良）事件報告的原則：

（一）Ⅰ級和Ⅱ級事件屬于強制性報告范疇。

（二）Ⅲ、Ⅳ級事件報告具有自愿性、保密性、非處罰性和公開性的特點。

1.自愿性：醫(yī)院各科室、部門和個人有自愿參與（或退出）的權(quán)利，提供信息報告是報告人（部門）的自愿行為。2.保密性：該制度對報告人以及報告中涉及的其他人和部門的信息完全保密。報告人可通過網(wǎng)絡(luò)、信件等多種形式具名或匿名報告，相關(guān)職能部門將嚴(yán)格保密。

3.非處罰性：報告內(nèi)容不作為對報告人或他人違章處罰的依據(jù)，也不作為對所涉及人員和部門處罰的依據(jù)。

4.公開性：醫(yī)療安全信息在院內(nèi)通過相關(guān)職能部門公開和公示，分享醫(yī)療安全信息及其分析結(jié)果，用于醫(yī)院和科室的質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)。公開的內(nèi)容僅限于事例的本身信息，不涉及報告人和被報告人的個人信息。

五、分類接收、處理報告的職能部門1.醫(yī)療不良事件上報醫(yī)務(wù)科。2.護理不良事件上報護理部。

3.醫(yī)院感染相關(guān)不良事件上報醫(yī)院感染管理科。4.藥品不良事件上報藥學(xué)部。5.器械不良事件上報設(shè)備科。6.設(shè)施不良事件上報總務(wù)科。

7.服務(wù)及行風(fēng)不良事件上報黨委辦公室。8.安全不良事件上報保衛(wèi)科。

六、醫(yī)療安全（不良）事件的報告程序

（一）發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)已導(dǎo)致或可能導(dǎo)致醫(yī)療事故的醫(yī)療安全（不良）事件時，醫(yī)務(wù)人員除了立即采取有效措施，防止損害擴大外，應(yīng)立即向所在科室負(fù)責(zé)人報告，科室負(fù)責(zé)人應(yīng)及時向相應(yīng)職能部門報告。

1.主管醫(yī)護人員或工作人員在發(fā)生或發(fā)現(xiàn)Ⅰ、Ⅱ級事件時，應(yīng)立即電話上報。當(dāng)事科室需在1個工作日內(nèi)填寫《醫(yī)療安全（不良）事件報告表》，并上交相應(yīng)職能部門。

2.主管醫(yī)護人員或工作人員在發(fā)生或發(fā)現(xiàn)Ⅲ、Ⅳ級事件時，應(yīng)在24小時內(nèi)上報。當(dāng)事科室需在2個工作日內(nèi)填寫《醫(yī)療安全（不良）事件報告表》，并上交相應(yīng)職能部門。

（二）職能部門接到報告后立即調(diào)查分析事件發(fā)生的原因、影響因素及管理等各個環(huán)節(jié)，制定對策及整改措施，督促相關(guān)科室限期整改，及時消除不良事件造成的影響，盡量將醫(yī)療糾紛消滅在萌芽狀態(tài)。

（三）如果職能部門在處理不良事件時存在困難，應(yīng)及時向分管副院長請示報告。

（四）各職能科室每月將各類《醫(yī)療（安全）不良事件報告表》匯總后統(tǒng)一報醫(yī)務(wù)部備案，由醫(yī)務(wù)部組織醫(yī)療安全管理委員會討論。

七、獎懲以下所有獎懲意見，經(jīng)醫(yī)療安全管理委員會討論，形成建議，并以院長辦公會決議為準(zhǔn)。

1.對于主動報告醫(yī)療安全（不良）事件的個人，對阻止重大安全事故發(fā)生或促進(jìn)質(zhì)量重大改進(jìn)的報告者給予100～500元現(xiàn)金獎勵。

2.每月根據(jù)科室在醫(yī)療安全（不良）事件報告方面工作質(zhì)量給予綜合目標(biāo)加分，評定標(biāo)準(zhǔn)：

（1）主動報告醫(yī)療安全（不良）事件，并且上報的醫(yī)療安全（不良）事件對流程再造有顯著幫助，實現(xiàn)流程再造達(dá)到2項以上的科室，綜合目標(biāo)考核終末分?jǐn)?shù)加1分；

（2）發(fā)生醫(yī)療安全（不良）事件未主動報告的科室取消加分資格。3.當(dāng)事人或科室在醫(yī)療安全（不良）事件發(fā)生后未及時上報導(dǎo)致事件進(jìn)一步發(fā)展的；或職能部門從其它途徑獲知，雖未對患者造成人身損害，但給患者造成一定痛苦、延長了治療時間或增加了不必要的經(jīng)濟負(fù)擔(dān)的，給予當(dāng)事人或科室相應(yīng)的處理，視情節(jié)輕重給予個人50－200元的處罰，對科室列入綜合目標(biāo)考核處理；由此引發(fā)糾紛或事故的另按本院醫(yī)療糾紛處置辦法處罰。

4.已構(gòu)成醫(yī)療事故和差錯的醫(yī)療安全（不良）事件，按《醫(yī)療事故和差錯處罰規(guī)定（修訂）的通知》執(zhí)行。

5.對于已經(jīng)進(jìn)行醫(yī)療安全（不良）事件報告的醫(yī)療缺陷，醫(yī)療安全管理委員會將根據(jù)情況酌情減免處罰。附件1

醫(yī)療安全（不良）事件報告流程

醫(yī)院工作人員發(fā)現(xiàn)不良事件科室負(fù)責(zé)人職能部門匯總、備案醫(yī)務(wù)部組織討論醫(yī)療安全管理委員會院長辦公會附件2醫(yī)療（安全）不良事件報告表報告時間：年月日時分報告人：患者姓名：性別：年齡：科室：床號：門診/住院號：事件當(dāng)事人：管床醫(yī)生：在場相關(guān)人員：不良事件發(fā)生時間：年月日時分簡要診療經(jīng)過及診斷：不良事件類型：不良事件發(fā)生場所：患者目前狀況：醫(yī)療不良事件描述：簽名：年月日以上內(nèi)容由科室填寫收到報告時間：年月日責(zé)任處理人：處理情況簡述：簽名：年月日事件最終結(jié)果：了結(jié)時間：年月日以上內(nèi)容由職能科室填寫附表：醫(yī)療（安全）不良事件報告分類

1.臨床診治問題：包括錯誤診斷、嚴(yán)重漏診、錯誤治療、治療不及時、院內(nèi)感染等。2.不良治療：包括錯用藥、多用藥、漏用藥、藥物不良反應(yīng)、輸液反應(yīng)、輸血反應(yīng)等。3.意外事件：包括跌倒、墜床、燙傷、自殘、自殺、失蹤、猝死等。

4.輔助診查問題：包括報告錯誤、標(biāo)本丟失、標(biāo)本錯誤、檢查過程中出現(xiàn)嚴(yán)重并發(fā)癥等。

5.手術(shù)相關(guān)問題：如手術(shù)患者、部位和術(shù)式選擇錯誤、患者術(shù)中死亡、術(shù)中術(shù)后出現(xiàn)并發(fā)癥、手術(shù)器械遺留在體內(nèi)、住院期間同一手術(shù)的再次手術(shù)、麻醉相關(guān)事件等。6.醫(yī)患溝通：包括醫(yī)患溝通不良、醫(yī)患語言沖突、醫(yī)患行為沖突等。7.其他非上列導(dǎo)致醫(yī)療（安全）不良后果的事件。

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醫(yī)療安全（不良）事件報告制度

醫(yī)療安全（不良）事件報告是發(fā)現(xiàn)醫(yī)療過程中存在的安全隱患、防范醫(yī)療事故、提高醫(yī)療質(zhì)量、保障患者安全、促進(jìn)醫(yī)學(xué)發(fā)展和保護患者利益的重要措施。為達(dá)到衛(wèi)生部提出的病人安全目標(biāo)，落實建立與完善主動報告醫(yī)療安全（不良）事件與隱患缺陷的要求，特制定本制度。

一、目的

規(guī)范醫(yī)療安全（不良）事件的主動報告，增強風(fēng)險防范意識，及時發(fā)現(xiàn)醫(yī)療不良事件和安全隱患，將獲取的醫(yī)療安全信息進(jìn)行分析，反饋并從醫(yī)院管理體系、運行機制與規(guī)章制度上進(jìn)行有針對性的持續(xù)改進(jìn)。

二、適用范圍

適用于院本部發(fā)生的醫(yī)療安全（不良）事件與隱患缺陷的主動報告；但藥品不良反應(yīng)/事件、醫(yī)療器械不良事件、輸血不良反應(yīng)、院內(nèi)感染個案報告需按特定的報告表格和程序上報，不屬本醫(yī)療安全（不良）事件報告內(nèi)容之列。

三、醫(yī)療安全（不良）事件的定義和等級劃分（一）定義

醫(yī)療安全（不良）事件是指在臨床診療活動中以及醫(yī)院運行過程中，任何可能影響病人的診療結(jié)果、增加病人的痛苦和負(fù)擔(dān)并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，以及影響醫(yī)療工作的正常運行和醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素和事件。（二）等級劃分

醫(yī)療安全（不良）事件按事件的嚴(yán)重程度分4個等級：Ⅰ級事件（警告事件）非預(yù)期的死亡，或是非疾病自然進(jìn)展過程中造成永久性功能喪失。

Ⅱ級事件（不良后果事件）在疾病醫(yī)療過程中是因診療活動而非疾病本身造成的病人機體與功能損害。

Ⅲ級事件（未造成后果事件）雖然發(fā)生了錯誤事實，但未給病人機體與功能造成任何損害，或有輕微后果而不需任何處理可完全康復(fù)。

Ⅳ級事件（隱患事件）由于及時發(fā)現(xiàn)錯誤，但未形成事實。

四、醫(yī)療安全（不良）事件報告的原則

（一）Ⅰ級和Ⅱ級事件屬于強制性報告范疇，報告原則應(yīng)遵照國務(wù)院《醫(yī)療事故處理條例》（國發(fā)[1987]63號）、衛(wèi)生部《重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故報告制度的規(guī)定》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)[201*]206號）執(zhí)行。

（二）Ⅲ、Ⅳ級事件報告具有自愿性、保密性、非處罰性和公開性的特點。

1、自愿性：醫(yī)院各科室、部門和個人有自愿參與（或退出）的權(quán)利，提供信息報告是報告人（部門）的自愿行為。2、保密性：該制度對報告人以及報告中涉及的其他人和部門的信息完全保密。報告人可通過網(wǎng)絡(luò)、信件等多種形式具名或匿名報告，相關(guān)職能部門將嚴(yán)格保密。

3、非處罰性：報告內(nèi)容不作為對報告人或他人違章處罰的依據(jù)，也不作為對所涉及人員和部門處罰的依據(jù)。

4、公開性：醫(yī)療安全信息在院內(nèi)通過相關(guān)職能部門公開和公示，分享醫(yī)療安全信息及其分析結(jié)果，用于醫(yī)院和科室的質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)。公開的內(nèi)容僅限于事例的本身信息，不涉及報告人和被報告人的個人信息。

五、職責(zé)

（一）醫(yī)務(wù)人員和相關(guān)科室：

1、識別與報告各類醫(yī)療安全（不良）事件，并提出初步的質(zhì)量改進(jìn)建議。

2、相關(guān)科室負(fù)責(zé)落實醫(yī)療安全（不良）事件的持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)措施的實施。

（二）護理部：

1、指派專人負(fù)責(zé)收集有關(guān)護理的《醫(yī)療安全（不良）事件報告表》，并對事件進(jìn)行分類統(tǒng)計和分析，于每月8日前將上月所有護理安全（不良）事件匯總。

2、對全院上報的護理醫(yī)療安全（不良）事件，進(jìn)行了解和溝通，作出初步分析，并在10個工作日內(nèi)反饋給相關(guān)科室，提出改進(jìn)建議。3、負(fù)責(zé)對全院護理人員進(jìn)行護理不良事件報告知識培訓(xùn)。

（三）醫(yī)療科：

1、指派專人負(fù)責(zé)收集有關(guān)診療的《醫(yī)療安全（不良）事件報告表》，并對事件進(jìn)行匯總、統(tǒng)計和分析。

2、對有關(guān)診療的醫(yī)療安全（不良）事件，進(jìn)行了解和溝通，作出初步分析，并在10個工作日內(nèi)反饋給相關(guān)科室，提出改進(jìn)建議。

3、每個季度將發(fā)生頻率較高（每月或數(shù)月發(fā)生一次）的醫(yī)療安全（不良）事件匯總，組織相關(guān)部門或科室討論并提出改進(jìn)建議，必要時上報醫(yī)療質(zhì)量管理委員會或院辦公會討論。

4、負(fù)責(zé)對全院醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行醫(yī)療安全（不良）事件報告知識培訓(xùn)。

（四）醫(yī)療質(zhì)量管理委員會

1、每季度討論質(zhì)量控制科提交的醫(yī)療安全（不良）事件，并制定相關(guān)事件的質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)措施或建議。

2、根據(jù)事件的性質(zhì)、是否主動報告、報告的先后順序以及事件是否得到持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)等方面，給予報告的個人或科室一定的獎懲建議。

六、醫(yī)療安全（不良）事件的上報（一）發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)已導(dǎo)致或可能導(dǎo)致醫(yī)療事故的醫(yī)療安全（不良）事件時，醫(yī)務(wù)人員除了立即采取有效措施，防止損害擴大外，應(yīng)立即向所在科室負(fù)責(zé)人報告，科室負(fù)責(zé)人應(yīng)及時向醫(yī)務(wù)部或護理部報告。

（二）Ⅰ、Ⅱ級事件報告流程

1、主管醫(yī)護人員或值班人員在發(fā)生或發(fā)現(xiàn)Ⅰ、Ⅱ級事件時，以下程序進(jìn)行上報：

各科室或個人報告醫(yī)療（安全）不良事件醫(yī)務(wù)部、院務(wù)部、護理部及職能科室重大事件一般事件（提出處理意見）醫(yī)療科組織相關(guān)委員會討論提出整改和處分管領(lǐng)導(dǎo)理意見，并上報分管領(lǐng)導(dǎo)

院領(lǐng)導(dǎo)決定實施意見

說明：

（1）當(dāng)發(fā)生不良事件后，當(dāng)事人填寫書面《醫(yī)療安全不良事件報告表》，記錄事件發(fā)生的具體時間、地點、過程、采取的措施等內(nèi)容，一般不良事件要求24～48h內(nèi)報告，重大事件、情況緊急者應(yīng)在處理的同時口頭或電話上報告醫(yī)療科，由其核實結(jié)果后再上報分管院領(lǐng)導(dǎo)。

（2）醫(yī)療科接到報告后立即組織醫(yī)療糾紛辦公室相關(guān)人員調(diào)查分析事件發(fā)生的原因、影響因素及管理等各個環(huán)節(jié)，制定對策及整改措施，督促相關(guān)科室限期整改，及時消除不良事件造成的影響，盡量將醫(yī)療糾紛消滅在萌芽狀態(tài)。

（3）涉及藥物不良反應(yīng)、院內(nèi)感染、輸血反應(yīng)的實行雙重填報。

（4）以上處理結(jié)果（《醫(yī)療安全不良事件報告表》）最后統(tǒng)一報醫(yī)務(wù)科備案。

2、當(dāng)事科室需在2個工作日內(nèi)填寫《醫(yī)療安全（不良）事件報告表》，并上交護理部或醫(yī)療科。

（三）Ⅲ、Ⅳ級事件報告流程

報告人在5個工作日內(nèi)填報《醫(yī)療安全（不良）事件報告表》，并提交至護理部或醫(yī)療科。

七、獎懲

1、鼓勵自愿報告，對主動報告且積極整改者，視情節(jié)輕重可減輕或處罰。對阻止重大安全事故發(fā)生的報告者予以200～500元現(xiàn)金獎勵。

2、隱瞞不報經(jīng)查實，視情節(jié)輕重給予50－201*元的處罰。

3、醫(yī)療科每季度對收集到的不良事件報告進(jìn)行分析，公示處理結(jié)果及有關(guān)的好建議，跟蹤處理、整改意見的落實情況。

4、當(dāng)事人或科室在醫(yī)療安全（不良）事件發(fā)生后未及時上報導(dǎo)致事件進(jìn)一步發(fā)展的；醫(yī)務(wù)部從其它途徑獲知的，雖未對患者造成人身損害，但給患者造成一定痛苦、延長了治療時間或增加了不必要的經(jīng)濟負(fù)擔(dān)的予當(dāng)事人或科室相應(yīng)的處理。

5、已構(gòu)成醫(yī)療事故和差錯的醫(yī)療安全（不良）事件，按《沈陽軍區(qū)總醫(yī)院醫(yī)療糾紛防范與處理實施細(xì)則》執(zhí)行。

6、對于已經(jīng)進(jìn)行醫(yī)療安全（不良）事件報告的醫(yī)療缺陷，醫(yī)療質(zhì)量管理委員會將根據(jù)情況酌情減免處罰。附件1

醫(yī)療安全（不良）事件報告分類

1提供何種服務(wù)時發(fā)生：手術(shù)、麻醉、鎮(zhèn)痛、分娩、輸血、輸液、介入診療（導(dǎo)管）、處、醫(yī)技檢查、口腔治療、康復(fù)治療、藥物治療、飲食、轉(zhuǎn)運、住院、門診、急診、留觀、公共服務(wù)設(shè)施、洗浴、衛(wèi)生間、清掃、采集標(biāo)本、計劃免疫、服務(wù)項目不明、其它

2所報告醫(yī)療安全（不良）事件的名稱：

信息傳遞錯誤醫(yī)師判定意見護理判定意見醫(yī)技判定意見口頭醫(yī)囑書面醫(yī)囑其它方式口頭醫(yī)囑傳遞書面醫(yī)囑傳遞其它方式傳遞其它信息與傳遞藥品管理藥品準(zhǔn)備錯誤藥品用法皮下注射肌肉注射靜脈注射動脈注射周圍靜脈滴注中心周圍靜脈滴注外用口服直腸內(nèi)用藥滴眼、滴耳、滴鼻其它用法調(diào)配與管理內(nèi)服藥調(diào)配與管理外用藥調(diào)配與管理注射藥調(diào)配與管理血液制劑管理其它種類抗腫瘤（細(xì)胞毒化）制劑血液制劑循環(huán)制劑糖尿病制劑抗菌制劑抗癲癇制劑鎮(zhèn)靜制劑麻醉制劑其它輸血輸血前檢查放射線照射實施輸血開顱開胸開腹心臟四肢內(nèi)窺鏡下眼耳鼻口腔其它局部麻醉全身吸入麻醉靜脈全身麻醉脊髓與硬膜外麻醉全身吸入+靜脈全身麻醉其它經(jīng)陰道分娩剖腹產(chǎn)會陰切開分娩產(chǎn)鉗牽引分娩人工流產(chǎn)人工輔助生殖其它血液凈化放射線治療核醫(yī)學(xué)治療化學(xué)治療康復(fù)治療針灸按摩其它中心靜脈導(dǎo)管插入周圍靜脈導(dǎo)管插入動脈導(dǎo)管插入靜脈導(dǎo)管插入支氣管導(dǎo)管插入導(dǎo)尿管插入胸腔導(dǎo)管插入腹腔導(dǎo)管插入膀胱造痿導(dǎo)管手術(shù)麻醉產(chǎn)科其它處導(dǎo)管插入急救處診療醫(yī)療設(shè)施/設(shè)備導(dǎo)管/介入血液凈化回路導(dǎo)管腦室引流導(dǎo)管插入其它氣管插管氣管切開心臟除顫胸外心臟按摩開胸心臟按摩創(chuàng)傷處其它門診急診住院健康檢查其它人工呼吸機氧氣吸入裝人工心肺機主動脈反博裝血液凈化裝內(nèi)窺鏡電刀輸血器（加壓泵）輸液泵注射泵除顫裝心電圖儀超聲診斷裝吸引裝電療裝康復(fù)治療裝超聲聚焦治療裝熱療裝放射線治療裝監(jiān)護儀床邊電解質(zhì)/生化檢測裝血氣分析裝其它醫(yī)療裝中心靜脈導(dǎo)管周圍靜脈導(dǎo)管動脈導(dǎo)管靜脈導(dǎo)管心臟血管介入肺血管內(nèi)介入口腔標(biāo)本采集檢查內(nèi)窺鏡醫(yī)學(xué)影像功能檢查神經(jīng)系統(tǒng)血管介入腹腔臟器血管內(nèi)介入腎臟血管內(nèi)介入四肢血管內(nèi)介入其它口腔義齒根管治療口腔填充物其它血標(biāo)本尿標(biāo)本便標(biāo)本痰標(biāo)本體液標(biāo)本其它標(biāo)本心電圖檢查超聲波檢查腦電圖檢查負(fù)荷運動檢查肌電圖檢查肺功能檢查電生理檢查其它檢查上消化道內(nèi)窺鏡下消化道內(nèi)窺鏡呼吸道內(nèi)窺鏡尿道內(nèi)窺鏡腹腔內(nèi)窺鏡胸腔內(nèi)窺鏡關(guān)節(jié)內(nèi)窺鏡其它內(nèi)窺鏡X線透視一般攝影斷層攝影CTMRI血管造影上消化道造影下消化道造影泌尿系統(tǒng)造影其它眼科檢查耳鼻咽喉檢查口腔檢查其它檢查普通體格檢查核醫(yī)學(xué)檢查糖耐量檢查病理檢查其它護理氣管內(nèi)吸痰口鼻腔吸痰翻身清掃床單位測體溫更衣排尿排便康復(fù)活動搬運、轉(zhuǎn)運沐浴其它進(jìn)食經(jīng)口進(jìn)食經(jīng)胃管道進(jìn)食經(jīng)造瘺管道進(jìn)食其它方式其它情況院內(nèi)活動離院不歸輪椅平車患者、物品搬運電梯自動扶梯放射防護其它診療記錄文件醫(yī)師記錄文件護理記錄文件影像記錄文件營養(yǎng)記錄文件康復(fù)記錄文件出院與隨訪記錄文件患者知情同意記錄文件患者授權(quán)委托記錄文件病危、病重、死亡通知住院病歷門診病歷急診病歷留觀病歷其它記錄文件診療常規(guī)/指有，但未執(zhí)行南/操作規(guī)程有，過時未更新有，更新未培訓(xùn)未建立其它

3所報告醫(yī)療安全（不良）事件的主要情況：

a)信息傳遞與接受

1)正確信息，傳遞與接受錯誤2)正確信息，信息傳遞與接受延遲3)正確信息，信息傳遞與接受不準(zhǔn)確4)錯誤信息/或傳遞錯誤5)信息傳遞與接受其它錯誤形式b)治療

1)患者選擇錯誤2)部位選擇錯誤3)器材選擇錯誤4)其它選擇錯誤c)方法/技術(shù)

1)遺忘，未治療2)中止3)延期4)時間錯誤5)程順序錯誤6)不必要的治療7)滅菌/消毒錯誤8)體位錯誤9)其它診療錯誤10)誤吸11)誤咽12)其它d)藥品調(diào)劑分發(fā)

1)多給藥2)少給藥3)重復(fù)發(fā)藥4)配伍禁忌5)發(fā)藥時機錯誤6)拿錯處方7)其它8)用藥速度過快9)用藥速度過慢10)其它用藥速度錯誤11)用法/途經(jīng)錯誤12)取藥對象錯誤13)用藥劑量錯誤14)未核對藥品15)其它16)調(diào)劑管理17)重量錯誤18)規(guī)格錯誤19)包裝錯誤20)數(shù)量錯誤21)違規(guī)調(diào)劑22)其它

23)與說明書不一致24)發(fā)藥時錯誤告知患者25)過期藥品

26)血液制劑ABO不符合27)其它錯誤28)異物混入29)細(xì)菌污染30)混合錯誤31)包裝破損32)其它33)裝錯藥袋34)藥袋破損35)藥袋說明錯誤36)藥袋無說明37)藥品丟失38)其它調(diào)劑錯誤e)輸血

1)輸血前檢驗項目未執(zhí)行2)未輸入3)血型錯誤4)配型錯誤5)輸錯患者6)放射線照射錯誤7)記錄錯誤8)其它f)器械使用

1)設(shè)錯誤2)無電源3)條件設(shè)錯誤4)故障5)修理狀態(tài)6)停止運行7)操作失控8)漏電/觸電9)未接地10)未定期檢修11)未行劑量檢測12)違反操作規(guī)程13)其它g)導(dǎo)管操作

1)靜點滴漏/滲2)導(dǎo)管脫落3)導(dǎo)管斷裂4)連接錯誤5)未連接6)錯誤速度7)三通方向錯誤8)導(dǎo)管閉塞9)導(dǎo)管內(nèi)異物10)混入空氣11)其它h)醫(yī)學(xué)技術(shù)檢查

1)檢查人員無資質(zhì)2)患者識別錯誤3)方法/技巧錯誤4)技術(shù)不熟練5)有禁忌癥

6)無質(zhì)量控制（室間質(zhì)評、室內(nèi)質(zhì)控）7)使用“計量”檢測不合格設(shè)備8)標(biāo)本采集時機錯誤9)標(biāo)本采集儲存錯誤10)采集標(biāo)本破損11)采集標(biāo)本丟失12)采集標(biāo)本不合格13)未抗凝14)標(biāo)識錯誤15)部位識別錯誤

16)非醫(yī)師檢查申請單所要求的檢查內(nèi)容17)試劑管理18)分析儀器/準(zhǔn)備19)檢查儀表/準(zhǔn)備20)圖像編碼錯誤21)信息記錄錯誤22)記錄信息丟失23)計算機系統(tǒng)故障24)結(jié)果傳遞錯誤25)結(jié)果報告丟失26)結(jié)果未報告27)造影劑過敏反應(yīng)28)患者病情意外變化29)無應(yīng)急搶救藥械30)需有醫(yī)師隨同監(jiān)護而執(zhí)行31)未執(zhí)行“危急值”報告制32)其它i)基礎(chǔ)護理

1)摔倒2)墜床3)誤吸4)誤咽5)誤食6)其它

7)禁食/禁水醫(yī)囑不執(zhí)行8)行動限制醫(yī)囑不執(zhí)行9)其它控制醫(yī)囑不執(zhí)行10)約束固定無醫(yī)囑11)約束固定未告知

12)約束固定后未做到觀察病情13)其它14)錯誤獲取15)延遲16)遺忘

17)行動在先，未通告18)其它錯誤行動19)患者自帶藥品

忘服忘注射自帶藥品用完帶藥未告知醫(yī)師其它20)患者自動出院21)患者自行留宿院外22)未告知院方的其它行動j)營養(yǎng)與飲食

1)飲食類別錯誤2)未按醫(yī)囑用餐3)數(shù)量錯誤4)未按醫(yī)囑禁食5)未按醫(yī)囑禁水

6)未按治療飲食醫(yī)囑執(zhí)行7)腸道內(nèi)灌注給食錯誤8)其它k)物品運送

1)延遲2)遺忘3)丟失4)破損5)未按急需急送6)品種規(guī)格錯誤7)其它l)放射安全

1)放射線泄漏2)放射性物品丟失3)未行防護4)誤照射5)其它m)診療記錄

1)診療記錄丟失2)應(yīng)記錄而未記錄3)記錄內(nèi)容失實4)涂改記錄內(nèi)容5)無資質(zhì)人員書寫記錄6)其它n)知情同意

1)知情告知不準(zhǔn)確2)未行知情告知3)未告知先簽字同意4)告知與書面記錄不一致5)未行簽字同意6)其它o)設(shè)備設(shè)施1)停止運行2)故障3)損壞4)違規(guī)操作5)其它

4與當(dāng)事人可能相關(guān)的因素：

確認(rèn)確認(rèn)不認(rèn)真確認(rèn)錯誤沒有執(zhí)行確認(rèn)程序其它觀察不仔細(xì)沒有進(jìn)行觀察其它經(jīng)驗不足判斷有誤未執(zhí)行診療常規(guī)其它知識儲備不足應(yīng)用知識有誤應(yīng)急經(jīng)驗不足其它技術(shù)不成熟技術(shù)應(yīng)用有誤未經(jīng)衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)的技術(shù)未執(zhí)行技術(shù)操作常規(guī)無技術(shù)操作常規(guī)非授權(quán)技術(shù)不具備資質(zhì)其它錯誤報告報告不準(zhǔn)確未報告報告時機不當(dāng)其它睡眠不足體力不足連續(xù)夜間加班服用鎮(zhèn)靜劑患病觀察診斷/判斷知識/經(jīng)驗技能/處報告/匯報身體狀態(tài)心理狀態(tài)人員配合/協(xié)調(diào)病歷等記錄類似/類同服務(wù)狀態(tài)環(huán)境狀態(tài)其它過度緊張恐懼同事間不和/糾紛思想不集中工作壓力過大家庭不和無意識受到威嚇其它醫(yī)師與護理人員之間配合/協(xié)調(diào)有誤醫(yī)師與醫(yī)技人員之間配合/協(xié)調(diào)有誤醫(yī)師與管理人員之間配合/協(xié)調(diào)有誤醫(yī)師與后勤人員之間配合/協(xié)調(diào)有誤醫(yī)師之間配合/協(xié)調(diào)有誤護士與后勤人員之間配合/協(xié)調(diào)有誤護士與醫(yī)技人員之間配合/協(xié)調(diào)有誤護士之間配合/協(xié)調(diào)有誤醫(yī)技人員之間配合/協(xié)調(diào)有誤口腔與其它人員之間配合/協(xié)調(diào)有誤其它字跡不清識別與判定有誤字母大小寫不一致縮寫符號全院不統(tǒng)一記錄方法不統(tǒng)一格式不統(tǒng)一記錄遺漏錯誤記錄記錄者不具備資格其它患者外觀相似、姓名、年齡相同藥品外觀、名稱、縮寫、讀音相似其它類似/類同當(dāng)班工作超負(fù)荷服務(wù)中斷夜間值班非當(dāng)班非本崗位脫離崗位臨時替班其它常規(guī)工作環(huán)境醫(yī)療設(shè)備器材藥品輔助用品環(huán)境設(shè)備/器材自然災(zāi)害狀態(tài)緊急狀態(tài)突發(fā)事件停電停氣低暗照明床邊搶救/操作就地?fù)尵?操作其它不合格產(chǎn)品發(fā)生故障耗材規(guī)格不一致配錯誤供品數(shù)量不足配發(fā)錯誤錯誤操作氣并錯混誤用其它藥品容器/包裝類同藥品外觀類同藥品縮寫類同藥品名稱類同藥品配發(fā)錯誤藥品劑量錯誤藥品不良反應(yīng)藥品管理錯誤未進(jìn)行核對未告知用法非批準(zhǔn)藥品自制制劑配伍禁忌藥品說明書錯誤超常規(guī)劑量其它不合格產(chǎn)品發(fā)生故障耗材規(guī)格不一致配錯誤供品數(shù)量不足配發(fā)錯誤錯誤操作其它管理系統(tǒng)錯誤電氣系統(tǒng)空調(diào)系統(tǒng)升降電梯自動扶梯清潔衛(wèi)生通訊系統(tǒng)消防系統(tǒng)應(yīng)急照明中心氣體供應(yīng)系統(tǒng)中心負(fù)壓吸引系統(tǒng)避雷系統(tǒng)接地不良建筑其它教育與培訓(xùn)繼續(xù)教育與培訓(xùn)不足未接受過繼續(xù)教育與培訓(xùn)技能操作訓(xùn)練不足未接受過技能訓(xùn)練其它患者與家屬知情同意知情同意工作不規(guī)范未進(jìn)行知情同意工作患者與家屬理解錯誤知情同意對象錯誤進(jìn)行告知人不具備資質(zhì)其它附件2

醫(yī)療安全（不良）事件報告表

報告日期：年月日時分事件發(fā)生日期：年月

日時分

A．患者資料1.性別：男女2.年齡：3.職別：4.診療時間：年月日時分5.臨床診斷：6.在場相關(guān)人員或相關(guān)科室:B．不良事件情況7．事件發(fā)生場所：急診門診住院部醫(yī)技部門行政后勤部門其它8．不良后果：無有（請寫出）＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿9.事件經(jīng)過(可另加附頁):C．不良事件類別信息傳遞錯誤事件：醫(yī)師、護理、醫(yī)技判定意見錯誤、醫(yī)囑錯誤（口頭及書面）、其它傳遞方式錯誤治療錯誤事件：患者、部位、器材、劑量等選擇錯誤；不認(rèn)真查對事件方法/技術(shù)錯誤事件：遺忘、未治療、延期、時間或程序錯誤、不必要的治療、滅菌/消毒錯誤、體位錯誤等藥物調(diào)劑分發(fā)錯誤事件：醫(yī)囑、處方、給藥、調(diào)劑等不良事件輸血事件：醫(yī)囑、備血、傳送及輸血不當(dāng)引起的不良事件設(shè)備器械使用事件：設(shè)備故障或使用不當(dāng)導(dǎo)致的不良事件導(dǎo)管操作事件：靜點滴漏/滲、導(dǎo)管脫落/斷裂/堵塞、連接錯誤等醫(yī)療技術(shù)檢查事件：檢查人員無資質(zhì)、標(biāo)本丟失或營養(yǎng)與飲食事件：如飲食類別錯誤、未按醫(yī)囑用餐或禁食等物品運送事件：如延遲、遺忘、丟失、破損、未按急需急送、品種規(guī)格錯誤等放射安全事件：如放射線泄露、放射性物品丟失、未行防護、誤照射等診療記錄事件：包括診療記錄丟失、未按要求記錄、記錄內(nèi)容失實或涂改、無資質(zhì)人員書寫記錄等知情同意事件：如知情告知不準(zhǔn)確、未行知情告知、未告知先簽字同意、告知與書面記錄不一致、未行簽字同意等非預(yù)期事件：非預(yù)期重返ICU或延長住院時間。觸化療藥、傳染病等導(dǎo)致?lián)p害的不良事件；不作為事件：醫(yī)療護理工作中已發(fā)現(xiàn)問題，但未及時處理及匯報，導(dǎo)致的不良后果加醫(yī)護安全事件：包括針刺、銳器刺傷、接弄錯標(biāo)本、試劑管理、醫(yī)療信息溝通錯誤；遲報、漏報、錯報結(jié)果等基礎(chǔ)護理事件：如摔倒、墜床、誤吸、誤咽、未按醫(yī)囑執(zhí)行禁食/禁水、無約束固定、燒燙傷事件等重等事件其它事件：非上列之異常事件。D.不良事件的等級Ⅰ級事件Ⅱ級事件Ⅲ級事件Ⅳ級事件E．事件發(fā)生后及時處理與分析導(dǎo)致事件的可能原因：事件處理情況（提供補救措施或改善建議）：F.不良事件評價（主管部門填寫）主管部門意見陳述:G．持續(xù)改進(jìn)措施（主管部門或醫(yī)療質(zhì)量管理委員會填寫）H．選擇性填寫項目（Ⅰ、Ⅱ級事件必填，Ⅲ、Ⅳ級事件建議填寫）報告人：醫(yī)師技師護理人員其他當(dāng)事人的類別：本院進(jìn)修生研究生學(xué)生不詳職稱：高級中級初級士級報告人簽名：科室：聯(lián)系電話：Email:

1、不良事件定義（medicaladverseevent）是指在臨床診療活動中以及醫(yī)院運行過程中，任何可能影響病人的診療結(jié)果、增加病人的痛苦和負(fù)擔(dān)并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，以及影響醫(yī)療工作的正常運行和醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素和事件。不良事件包括可預(yù)防的和不可預(yù)防的兩種。

2、報告范圍：凡在醫(yī)院內(nèi)發(fā)生的或在院外轉(zhuǎn)運病人時發(fā)生的不良事件均屬主動報告的范圍。

3、Ⅰ級事件（警告事件）：非預(yù)期的死亡，或是非疾病自然進(jìn)展過程中造成永久性功能喪失。4、Ⅱ級事件（不良后果事件）：在疾病醫(yī)療過程中是因診療活動而非疾病本身造成的病人機體與功能損害。

5、Ⅲ級事件（未造成后果事件）：雖然發(fā)生的錯誤事實，但未給病人機體與功能造成任何損害，或有輕微后果而不需任何處理可完全康復(fù)。6、Ⅳ級事件（隱患事件）：由于及時發(fā)現(xiàn)錯誤，但未形成事實。7、為必填項

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