婦科內(nèi)鏡診療技術管理規(guī)范

婦科內(nèi)鏡診療技術管理規(guī)范

201*-11-2613:46:44【大、中、小】來源:衛(wèi)生部

為加強婦科內(nèi)鏡診療技術臨床應用與管理，規(guī)范婦科內(nèi)鏡臨床診療行為，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，特制定本規(guī)范。本規(guī)范為醫(yī)療機構及其醫(yī)師開展婦科內(nèi)鏡診療技術的基本要求。本規(guī)范所稱的婦科內(nèi)鏡診療技術主要包括婦科腹腔鏡和婦科宮腔鏡等診療技術。一、醫(yī)療機構基本要求

（一）醫(yī)療機構開展婦科內(nèi)鏡診療技術應當與其功能、任務相適應。

（二）具有衛(wèi)生行政部門核準登記的婦產(chǎn)科診療科目，有與開展婦科內(nèi)鏡診療技術相關的輔助科室和設備。

（三）開展婦科內(nèi)鏡手術的醫(yī)療機構設備、設施基本要求：

1．能夠滿足婦科內(nèi)鏡手術臨床工作要求，內(nèi)鏡工作室應包括內(nèi)鏡檢查室、手術室以及門診手術室等。內(nèi)鏡工作室要有各種相應的手術以及應急救治設備。2．具備經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門認定的內(nèi)鏡設備和手術器械。3．有內(nèi)鏡消毒滅菌設施和醫(yī)院感染管理系統(tǒng)。

（四）有至少2名具備婦科內(nèi)鏡診療技術臨床應用能力的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，有經(jīng)過婦科內(nèi)鏡診療相關知識和技能培訓的、與開展婦科內(nèi)鏡手術相適應的其他專業(yè)技術人員。

（五）擬開展風險高、過程復雜、難度大的四級婦科內(nèi)鏡手術，如：腹腔鏡根治性子宮切除術、腹膜后淋巴結切除術、深部子宮內(nèi)膜異位病灶切除術、盆底重建術、先天性生殖道畸形矯治術、子宮內(nèi)膜癌及卵巢癌分期手術等；宮腔鏡重度宮腔粘連分離術、Ⅱ型粘膜下肌瘤切除術、子宮畸形矯治術等的醫(yī)療機構，在滿足以上基本條件的情況下，還應當滿足以下要求：

1．三級醫(yī)院，開展婦科臨床診療工作10年以上，婦科病房實際開放床位數(shù)不少于40張，5年內(nèi)累計完成婦科內(nèi)鏡手術病例3000例以上，開展四級婦科內(nèi)鏡手術累計300例以上，技術水平在本地區(qū)處于領先地位。

2．具備滿足危重病人救治要求的重癥監(jiān)護室。

3．開展婦科惡性腫瘤相關的四級婦科內(nèi)鏡手術的醫(yī)療機構，還應當具備衛(wèi)生行政部門核準登記的腫瘤化學治療與放射治療診療科目。

4.具備滿足實施四級婦科內(nèi)鏡手術需求的臨床輔助科室設備和技術能力。二、人員基本要求（一）婦科內(nèi)鏡診療醫(yī)師。

1.取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，執(zhí)業(yè)范圍為婦產(chǎn)科專業(yè)。

2.有5年以上婦科診療工作經(jīng)驗，具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格。3．經(jīng)過省級以上衛(wèi)生行政部門認定的婦科內(nèi)鏡診療技術培訓基地系統(tǒng)培訓并考核合格。4.擬開展四級婦科內(nèi)鏡手術的婦科內(nèi)鏡診療醫(yī)師還應當滿足以下要求：（1）具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格。

（2）經(jīng)衛(wèi)生部婦科內(nèi)鏡診療技術培訓基地系統(tǒng)培訓并考核合格。（二）其他相關衛(wèi)生專業(yè)技術人員。

應當經(jīng)過婦科內(nèi)鏡診療技術相關專業(yè)系統(tǒng)培訓并考核合格。三、技術管理基本要求

（一）嚴格遵守婦科疾病的診療規(guī)范、婦科內(nèi)鏡診療技術操作規(guī)范和診療指南，嚴格掌握手術適應證和禁忌證。

（二）實施內(nèi)鏡手術必須使用經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門注冊的內(nèi)鏡專業(yè)設備、耗材及藥品，嚴格執(zhí)行《內(nèi)鏡清洗消毒技術操作規(guī)范》。

（三）婦科內(nèi)鏡診療技術由具有婦科內(nèi)鏡診療技術臨床應用能力的、具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格的本院在職醫(yī)師決定，術者由具有婦科內(nèi)鏡診療技術臨床應用能力的本院醫(yī)師擔任；四級婦科內(nèi)鏡手術由具有四級婦科內(nèi)鏡手術臨床應用能力的、具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格的本院在職醫(yī)師決定，術者由具有四級婦科內(nèi)鏡手術臨床應用能力的本院醫(yī)師擔任。術前應當確定手術方案和預防并發(fā)癥的措施，術后制訂合理的治療與管理方案。（四）實施內(nèi)鏡手術前，應當向患者或其法定監(jiān)護人、代理人告知手術目的、手術風險、術后注意事項、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預防措施等，并簽署知情同意書。

（五）加強婦科內(nèi)鏡診療質(zhì)量管理，建立健全婦科內(nèi)鏡診療后隨訪制度，并按規(guī)定進行隨訪、記錄。

（六）醫(yī)療機構和醫(yī)師應當按照規(guī)定接受縣級以上衛(wèi)生行政部門對婦科內(nèi)鏡診療情況進行的技術檢查，包括病例選擇、手術成功率、嚴重并發(fā)癥、醫(yī)療事故發(fā)生情況、術后病人管理、隨訪情況和病歷質(zhì)量等。

（七）醫(yī)師實施婦科內(nèi)鏡診療，必須親自診查患者，并按規(guī)定及時填寫、簽署醫(yī)學文書，不得隱匿、偽造、銷毀醫(yī)學文書及有關資料。

（八）醫(yī)師不得出具與自己執(zhí)業(yè)范圍無關或者與執(zhí)業(yè)類別不相符的醫(yī)學證明文件。（九）其他管理要求：

1．建立婦科內(nèi)鏡診療器材登記制度，保證器材來源可追溯。2．不得違規(guī)重復使用一次性婦科內(nèi)鏡診療器材。3．嚴格執(zhí)行國家物價、財務政策，按照規(guī)定收費。四、培訓

擬從事婦科內(nèi)鏡診療工作的醫(yī)師應當接受不少于6個月的系統(tǒng)培訓。（一）培訓基地。

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局指定本轄區(qū)婦科內(nèi)鏡診療技術培訓基地，并組織開展婦科內(nèi)鏡診療醫(yī)師培訓工作。

衛(wèi)生部婦科內(nèi)鏡診療技術培訓基地負責四級婦科內(nèi)鏡手術的培訓，且具備下列條件：1．三級醫(yī)院。

2．具備四級婦科內(nèi)鏡手術臨床應用能力，每年完成各類婦科腹腔鏡手術1000例以上和宮腔鏡手術500例以上。其中，完成四級婦科內(nèi)鏡手術不少于100例。

3．有至少4名具備四級婦科內(nèi)鏡手術臨床應用能力的指導醫(yī)師，其中具有主任醫(yī)師專業(yè)技術職務任職資格的指導醫(yī)師不少于2名。

4．有與開展婦科內(nèi)鏡診療技術培訓工作相適應的人員、技術、設備和設施等條件。5．舉辦過全國性的與婦科內(nèi)鏡診療技術相關的專業(yè)學術會議或承擔國家級繼續(xù)醫(yī)學教育項目。

（二）培訓工作基本要求。

1.培訓教材和培訓大綱經(jīng)衛(wèi)生部認可。

2.保證接受培訓的醫(yī)師在規(guī)定的時間內(nèi)完成規(guī)定的培訓內(nèi)容。

3.培訓結束后，對接受培訓的醫(yī)師進行考試、考核，并出具是否合格的結論。4.為每位接受培訓的醫(yī)師建立培訓及考試、考核檔案。"（三）四級婦科內(nèi)鏡手術醫(yī)師培訓要求。

1.擬從事四級婦科腹腔鏡手術的醫(yī)師，在上級醫(yī)師指導下，參與完成不少于50例婦科腹腔鏡手術，參與四級婦科腹腔鏡手術不少于15例，并經(jīng)考核合格。

2.擬從事四級婦科宮腔鏡手術的醫(yī)師，在上級醫(yī)師指導下，參與完成不少于30例婦科宮腔鏡手術，參與四級婦科宮腔鏡手術不少于10例，并經(jīng)考核合格。

3．在指導醫(yī)師的指導下，學員應參與對患者全過程的管理，包括術前評價、診斷性檢查結果解釋、與其他學科共同會診、婦科內(nèi)鏡診療操作、婦科內(nèi)鏡診療操作過程記錄、圍手術期處理、重癥監(jiān)護治療和手術后隨訪等。

4.在境外接受婦科內(nèi)鏡診療技術培訓6個月以上，完成規(guī)定病例數(shù)的醫(yī)師，有境外培訓機構的培訓證明，并經(jīng)衛(wèi)生部指定培訓基地考試，考核合格后，可以認定為達到規(guī)定的培訓要求。

五、其他管理要求

本規(guī)范實施前具備下列條件的醫(yī)師，可以不需經(jīng)過培訓和婦科內(nèi)鏡診療技術臨床應用能力審核而開展四級婦科內(nèi)鏡手術工作。

（一）職業(yè)道德高尚，同行專家評議專業(yè)技術水平較高，并獲得2名以上本專業(yè)主任醫(yī)師推薦，其中至少1名為外院醫(yī)師。

（二）擬從事四級婦科腹腔鏡手術工作的醫(yī)師應同時具備以下條件：

1．在三級醫(yī)院從事婦科腹腔鏡手術工作10年以上，具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格。2．近5年累計完成婦科腹腔鏡手術病例1000例以上，其中每年獨立完成四級婦科腹腔鏡手術不少于100例。

（三）擬從事四級婦科宮腔鏡手術工作的醫(yī)師應同時具備以下條件：

1．在三級醫(yī)院從事婦科宮腔鏡診療工作10年以上，具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格。

2．近5年累計完成婦科宮腔鏡診療病例500例以上，其中每年獨立完成四級婦科宮腔鏡手術不少于50例。

（四）手術適應證、手術成功率、術后并發(fā)癥發(fā)生率和手術死亡率等手術質(zhì)量相關指標符合衛(wèi)生部醫(yī)療質(zhì)量管理與控制有關要求，近5年內(nèi)未發(fā)生過二級以上與開展婦科內(nèi)鏡手術相關的負主要責任的醫(yī)療事故。

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婦科內(nèi)鏡診療技術管理規(guī)范

（201*年版）

為加強婦科內(nèi)鏡診療技術臨床應用與管理，規(guī)范婦科內(nèi)鏡臨床診療行為，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》，制定本規(guī)范。本規(guī)范為醫(yī)療機構及其醫(yī)師開展婦科內(nèi)鏡診療技術的基本要求。

本規(guī)范所稱的婦科內(nèi)鏡診療技術主要包括婦科腹腔鏡和婦科宮腔鏡等診療技術。

一、醫(yī)療機構基本要求

（一）醫(yī)療機構開展婦科內(nèi)鏡診療技術應當與其功能、任務相適應。

（二）具有衛(wèi)生計生行政部門核準登記的婦產(chǎn)科診療科目，有與開展婦科內(nèi)鏡診療技術相關的輔助科室和設備，并滿足下列要求：

1.臨床科室。

醫(yī)療機構設有獨立的婦科病房，每年收治婦科疾病患者不少于500例，完成婦科手術不少于100例。

2.手術室條件要求。

（1）婦科內(nèi)鏡手術室應包括內(nèi)鏡檢查室、術前準備室、手術室、術后觀察室以及門診手術室等。

（2）配備滿足開展婦科內(nèi)鏡診療工作需要的內(nèi)鏡設備和相關器械耗材。

（3）配備心電監(jiān)護儀（含血氧飽和度監(jiān)測功能）、除顫儀、簡易呼吸器等急救設備和急救藥品。

3.設有麻醉科、內(nèi)科等專業(yè)科室或?qū)�業(yè)醫(yī)師，有滿足婦科內(nèi)鏡手術麻醉必須的設備、設施，具備婦科內(nèi)鏡麻醉技術臨床應用能力以及并發(fā)癥綜合處理和搶救能力。

（三）有2名以上具備婦科內(nèi)鏡診療技術臨床應用能力的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，其中至少1名具備副主任醫(yī)師專業(yè)技術任職資格，有經(jīng)過婦科內(nèi)鏡診療相關知識和技能培訓的、與開展婦科內(nèi)鏡手術相適應的其他專業(yè)技術人員。

（四）有內(nèi)鏡消毒滅菌設施，醫(yī)院感染管理符合要求。（五）擬開展風險高、過程復雜、難度大，按照四級手術管理的婦科內(nèi)鏡診療技術（附件１）的醫(yī)療機構，在滿足以上基本條件的情況下，還應滿足以下要求：

1.二級甲等及以上醫(yī)院，開展婦科臨床診療工作不少于10年，近５年累計完成婦科內(nèi)鏡診療不少于3000例，其中，完成按照四級手術管理的婦科內(nèi)鏡診療不少于300例，或按照三級手術管理的婦科內(nèi)鏡診療（附件2）不少于600例，技術水平在本地區(qū)處于領先地位。

2.具備滿足危重病人救治要求的重癥監(jiān)護室。3.具備滿足實施按照四級手術管理的婦科內(nèi)鏡診療技術需求的臨床相關科室、設備和技術能力。

二、人員基本要求（一）醫(yī)師。

１.開展婦科內(nèi)鏡診療技術的醫(yī)師，應當同時具備以下條件:

（1）取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，執(zhí)業(yè)范圍為婦產(chǎn)科或婦科。

（2）有5年以上婦科診療工作經(jīng)驗，或具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格。

（3）經(jīng)過婦科內(nèi)鏡診療技術培訓并考核合格。2.擬獨立開展按照四級手術管理的婦科內(nèi)鏡診療技術的醫(yī)師，在滿足上述條件的基礎上，還應滿足以下條件：

（1）開展婦科診療工作不少于10年，具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格。近3年累計獨立完成按照三級手術管理的婦科內(nèi)鏡診療不少于100例。

（2）經(jīng)國家衛(wèi)生計生委指定的四級婦科內(nèi)鏡診療技術培訓基地系統(tǒng)培訓并考核合格。

3.本規(guī)范實施前，符合省級衛(wèi)生計生行政部門確定的相關條件和標準的醫(yī)師，可以不經(jīng)過培訓，但須經(jīng)婦科內(nèi)鏡診療技術臨床應用能力審核而開展按照三級及以下手術管理的婦科內(nèi)鏡診療工作。

4.本規(guī)范實施前，具備下列條件的醫(yī)師，可以不經(jīng)過培訓，但須經(jīng)婦科內(nèi)鏡診療技術臨床應用能力審核而開展按照四級手術管理的婦科內(nèi)鏡診療工作。

（1）具有良好的職業(yè)道德，同行專家評議專業(yè)技術水平較高，并獲得2名以上本專業(yè)主任醫(yī)師推薦，其中至少1名為外院醫(yī)師。

（2）在二級甲等及以上醫(yī)院從事婦科內(nèi)鏡診療工作不少于10年，具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格。

（3）擬從事按照四級手術管理的婦科腹腔鏡診療工作的醫(yī)師應近３年每年獨立完成按照四級手術管理的婦科腹腔鏡診療不少于50例。

（4）擬從事按照四級手術管理的婦科宮腔鏡診療工作的醫(yī)師應近３年每年獨立完成按照四級手術管理的婦科宮腔鏡診療不少于50例。

（5）婦科內(nèi)鏡診療技術的適應證選擇符合要求，近3年內(nèi)未發(fā)生過二級以上與開展婦科內(nèi)鏡診療技術相關的負主要責任的醫(yī)療事故。

（二）其他相關衛(wèi)生專業(yè)技術人員。

應當經(jīng)過婦科內(nèi)鏡診療技術相關專業(yè)系統(tǒng)培訓并考核合格。

三、技術管理基本要求

（一）嚴格遵守婦科疾病診療規(guī)范、婦科內(nèi)鏡診療技術操作規(guī)范和診療指南，嚴格掌握手術適應證和禁忌證。

（二）婦科內(nèi)鏡診療技術開展由具有婦科內(nèi)鏡診療技術臨床應用能力的、具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格的本院在職醫(yī)師決定，實施按照四級手術管理的婦科內(nèi)鏡診療技術由具有副主任醫(yī)師專業(yè)技術職務任職資格的本院在職醫(yī)師決定，術者由符合本規(guī)范要求的醫(yī)師擔任。術前應當確定手術方案和預防并發(fā)癥的措施，術后制訂合理的治療與管理方案。

（三）實施婦科內(nèi)鏡手術前，應當向患者或其法定監(jiān)護人、代理人告知手術目的、手術風險、術后注意事項、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預防措施等，并簽署知情同意書。

（四）加強婦科內(nèi)鏡診療質(zhì)量管理，建立健全婦科內(nèi)鏡診療后隨訪制度，并按規(guī)定進行隨訪、記錄。

（五）各省級衛(wèi)生計生行政部門應當將準予開展按照四級手術管理的婦科內(nèi)鏡診療技術的醫(yī)療機構報國家衛(wèi)生計生委備案。

四、培訓

擬從事婦科內(nèi)鏡診療工作的醫(yī)師應當接受系統(tǒng)培訓并考核合格。其中從事按照三、四級手術管理的婦科內(nèi)鏡診療工作的醫(yī)師應當分別接受不少于6個月的系統(tǒng)培訓。

（一）培訓基地。

國家衛(wèi)生計生委指定四級婦科內(nèi)鏡診療技術培訓基地，各省級衛(wèi)生計生行政部門指定本轄區(qū)三級婦科內(nèi)鏡診療技

術培訓基地，并組織開展相應培訓工作。

四級婦科內(nèi)鏡診療技術培訓基地應當具備以下條件：1.三級甲等教學醫(yī)院。

2.開展婦科內(nèi)鏡診療工作不少于10年，具備按照四級手術管理的婦科內(nèi)鏡診療技術臨床應用能力。婦科開放床位不少于60張。

3.近5年累計收治婦科患者不少于8000例；每年完成婦科腹腔鏡診療不少于800例、宮腔鏡診療不少于400例，其中按照四級手術管理的婦科內(nèi)鏡診療不少于200例。能夠獨立開展的按照四級手術管理的婦科內(nèi)鏡診療技術類型應當覆蓋四級婦科內(nèi)鏡診療技術目錄中全部術種的60%以上。

4.有不少于4名具備按照四級手術管理的婦科內(nèi)鏡診療技術臨床應用能力的指導醫(yī)師，其中至少2名具有主任醫(yī)師專業(yè)技術職務任職資格。

5.有與開展婦科內(nèi)鏡診療技術培訓工作相適應的人員、技術、設備和設施等條件。

6.近3年舉辦過全國性婦科內(nèi)鏡診療技術相關專業(yè)學術會議或承擔婦科內(nèi)鏡診療技術相關的國家級繼續(xù)醫(yī)學教育項目。

（二）按照四級手術管理的婦科內(nèi)鏡診療技術醫(yī)師培訓要求。

1.在指導醫(yī)師的指導下，參與完成婦科內(nèi)鏡診療不少于60例，其中，按照四級手術管理的婦科腹腔鏡診療不少于30例、婦科宮腔鏡診療不少于20例，并經(jīng)考核合格。

2.在指導醫(yī)師指導下，接受培訓的醫(yī)師應參與對患者全過程的管理，包括術前評價、診斷性檢查結果解釋、與其他學科共同會診、婦科內(nèi)鏡診療操作、婦科內(nèi)鏡診療操作過程

記錄、圍手術期處理、重癥監(jiān)護治療和手術后隨訪等。

在境外接受婦科內(nèi)鏡診療技術培訓6個月以上，有境外培訓機構的培訓證明，并經(jīng)國家衛(wèi)生計生委指定培訓基地考核合格后，可以認定為達到規(guī)定的培訓要求。

附件：1.四級婦科內(nèi)鏡診療技術目錄

2.三級婦科內(nèi)鏡診療技術參考目錄

附件1

四級婦科內(nèi)鏡診療技術目錄

一、腹腔鏡診療技術

（一）子宮體積≥10孕周的全子宮切除術（二）廣泛性全子宮切除術

（三）深部浸潤型子宮內(nèi)膜異位癥病灶切除術（四）子宮腺肌病病灶切除術

（五）子宮體積≥12孕周的多發(fā)肌瘤剔除術或直徑≥8cm的

肌壁間肌瘤剔除術（六）盆腔淋巴結切除術（七）腹主動脈旁淋巴結切除術（八）大網(wǎng)膜切除術（九）廣泛子宮頸切除術（十）子宮/陰道骶骨固定術（十一）膀胱頸尿道旁組織懸吊術（十二）各類生殖道畸形矯治/成形術

（十三）剖宮產(chǎn)術后憩室/瘢痕妊娠病灶切除術（十四）中孕期腹腔鏡手術（十五）輸卵管吻合術

二、宮腔鏡診療技術（一）重度宮腔粘連分離術

（二）II型粘膜下肌瘤及壁間內(nèi)突肌瘤切除術（三）直徑≥5cm的I型粘膜下肌瘤切除術（四）多發(fā)粘膜下肌瘤切除術（五）各類生殖道畸形矯治術

（六）特殊部位（宮頸、宮角、剖宮產(chǎn)切口瘢痕部位）妊娠

切除術

（七）宮內(nèi)節(jié)育器斷裂、頓、迷失或胎盤殘留等復雜宮內(nèi)

異物取出/切除術（八）子宮內(nèi)膜切除術（九）剖宮產(chǎn)切口憩室修復術三、跨學科手術

（一）膀胱子宮內(nèi)膜異位癥病灶切除術（二）腸道子宮內(nèi)膜異位癥病灶切除術（三）腸管修補術（四）血管修補術（五）膀胱修補術

附件2

三級婦科內(nèi)鏡診療技術參考目錄

一、腹腔鏡診療技術

（一）子宮體積＜10孕周的全子宮切除術（二）腹腔鏡輔助的陰式子宮切除術（LAVH）（三）子宮次全切除術

（四）子宮肌瘤（直徑≥5cm但＜8cm）剔除術（五）卵巢子宮內(nèi)膜異位囊腫剔除術（六）盆腔粘連松解術（七）盆腔膿腫切開引流術（八）子宮修補術（九）殘角子宮切除術（十）輸卵管成形術（十一）輸卵管傘端造口術（十二）輸卵管妊娠切開取胚術（十三）高位宮骶韌帶懸吊術

（十四）宮頸機能不全的腹腔鏡環(huán)扎術二、宮腔鏡診療技術

（一）宮腔中度粘連切除及修復術

（二）I型黏膜下肌瘤（直徑≥3cm但＜5cm）切除術（三）直徑≥5cm的O型粘膜下肌瘤切除術（四）選擇性輸卵管間質(zhì)部插管術（五）多發(fā)子宮內(nèi)膜息肉切除術

友情提示：本文中關于《婦科內(nèi)鏡診療技術管理規(guī)范》給出的范例僅供您參考拓展思維使用，婦科內(nèi)鏡診療技術管理規(guī)范：該篇文章建議您自主創(chuàng)作。

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