xx縣集中整治非法經(jīng)營妊娠藥品專項監(jiān)督檢查工作總結(jié)

xx縣集中整治非法經(jīng)營妊娠藥品專項監(jiān)督

檢查工作總結(jié)

xx縣食品藥品監(jiān)督管理局自201*年11月初收到《xx食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)貫徹集中整治“兩非”專項行動工作方案的通知》后，根據(jù)文件精神，從201*年11月上旬至201*年1月下旬，在轄區(qū)開展了集中整治非法經(jīng)營妊娠藥品專項監(jiān)督檢查。重點檢查的品種為終止妊娠藥品復(fù)方米非司酮片、米非司酮片、米非司酮片膠囊、米非司酮膠丸、米索前列醇片、卡前列甲酯栓、卡前列素氨丁三醇注射液、地諾前列素注射液、乳酸依沙丫啶注射液、注射用乳酸依沙丫啶、天花粉蛋白注射液。重點檢查單位為藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)。重點檢查內(nèi)容為1、藥品批發(fā)企業(yè)是否有將終止妊娠藥品銷售給藥品零售企業(yè)或未獲得終止妊娠手術(shù)資格的醫(yī)療機構(gòu)和個人的行為；2、藥品零售企業(yè)是否有銷售終止妊娠藥品的行為；3、未獲得終止妊娠手術(shù)資格的醫(yī)療機構(gòu)或個人是否有使用終止妊娠藥品的行為。

本次集中整治監(jiān)督檢查共出動執(zhí)法車輛45臺次，執(zhí)法人員220人次，檢查藥品批發(fā)企業(yè)1家，藥品零售企業(yè)40家、醫(yī)療機構(gòu)35家，未發(fā)現(xiàn)本轄區(qū)存在以上違法行為。

二○一二年二月一日

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XX縣食品藥品監(jiān)督管理局出生人口性別比專項治理工作總結(jié)

根據(jù)201*年8月16日召開的《全國集中整治“兩非”專項行動電視電話會議》及《關(guān)于深入開展出生人口性別比專項治理活動的實施方案》的要求，為加強終止妊娠藥品管理，打擊違法銷售終止妊娠藥品及銷售假劣計劃藥械行為，有效遏制出生人口性別比升高趨勢，從201*年8月中旬開始，我局開展出生人口性別比專項治理工作，現(xiàn)將相關(guān)工作總結(jié)如下：

一、加強組織領(lǐng)導(dǎo)，明確治理目標

為加強對治理工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，我局成立了以局長為組長，紀檢組長、副局長為副組長，股室負責(zé)人為成員的整治領(lǐng)導(dǎo)小組，印發(fā)了《深入開展出生人口性別比專項治理活動的實施方案》，明確了工作職責(zé)和任務(wù)，形成了主要領(lǐng)導(dǎo)親自抓、分管領(lǐng)導(dǎo)全力抓、具體工作有人抓、全局上下齊抓共管的工作格局。

二、嚴格監(jiān)管，依法查處

為確保各項工作任務(wù)全面完成，我局按照“教育與打擊相結(jié)合、日常監(jiān)管與專項治理相結(jié)合、一般檢查與重點檢查相結(jié)合、部門檢查與聯(lián)合行動相結(jié)合”的工作思路開展計生生育市場整治工作。7個月來，共出動執(zhí)法人員多人次，檢查涉藥單位多家次，對在經(jīng)營終止妊娠藥品、緊急

避孕藥過程中存在管理不規(guī)范的2家藥品經(jīng)營企業(yè)下達限期整改通知書，要求企業(yè)限期改正，并組織人員進行復(fù)查，確保整改落實到位。

（一）開展宣傳教育，規(guī)范計生藥械管理。一是利用藥品從業(yè)人員培訓(xùn)例會，組織藥品經(jīng)營企業(yè)負責(zé)人學(xué)習(xí)《福建省禁止非醫(yī)學(xué)需要鑒定胎兒性別和選擇性別終止妊娠條例》等與終止妊娠藥品管理有關(guān)的法律法規(guī)，提高藥品從業(yè)人員法律法規(guī)知識水平和依法經(jīng)營意識。共培訓(xùn)從業(yè)人員100多人次；二是規(guī)范緊急避孕藥品經(jīng)營行為，要求藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營緊急避孕藥品必須建立真實完整的購進臺賬，銷售含米非司酮緊急避孕藥，必須建立完整購銷記錄；三是將我局制定的《終止妊娠藥品管理制度》及管理規(guī)定印發(fā)給藥品經(jīng)營企業(yè)，重申藥品零售企業(yè)不得銷售終止妊娠藥品、藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)將終止妊娠藥品銷售給取得終止妊娠手術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)的有關(guān)規(guī)定。

（二）日常監(jiān)督檢查與專項治理相結(jié)合，計生藥械管理進一步規(guī)范。一是強化終止妊娠藥品日常監(jiān)管工作。我局將終止妊娠藥品列為重點監(jiān)管品種，日常監(jiān)管過程中必查、GSP認證過程中必查，在每季度特殊藥品專項檢查中與特別管理藥品一同查；二是開展重點排查。對經(jīng)營終止妊娠藥品的藥品批發(fā)企業(yè)，我局采取調(diào)取終止妊娠藥品流向、到醫(yī)療機構(gòu)核對購入終止妊娠藥品的票據(jù)及購進記錄的辦法，檢查終止妊娠藥品購銷活動的真實性，杜絕“套開”導(dǎo)致終止妊娠藥

品流入不具備使用資格的單位和個人手中；三是開展全面檢查工作。從201*年8月我局對轄區(qū)內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)、零售藥店進行全面檢查。重點檢查：1、藥品批發(fā)企業(yè)是否將米非司硐、米索前列醇等終止妊娠藥品銷售給未獲準施行終止妊娠手術(shù)的機構(gòu)和個人；是否留存購藥者的資格證明；是否建立真實完整的購銷記錄；是否落實專人開票、專帳記錄、專人保管等。2、藥品零售企業(yè)是否違法經(jīng)營終止妊娠藥品，銷售10米非司酮是否建立銷售記錄等。從檢查情況看，我縣有銷售終止妊娠藥品的1家藥品批發(fā)企業(yè)建立較完整的購藥資格檔案，實行專人開票、專帳記錄制度，終止妊娠藥品票、帳、貨相符。未發(fā)現(xiàn)藥品零售企業(yè)違法銷售終止妊娠藥品。對1家藥品批發(fā)企業(yè)未設(shè)置專柜保存終止妊娠藥品的行為，我局已責(zé)令其限期整改，有力地打擊了非法經(jīng)營、使用計生藥具行為。

三、主動參與，形成合力

參與聯(lián)合執(zhí)法，合力打擊“兩非”違法行為。抽調(diào)執(zhí)法人員，與衛(wèi)生、計生、公安等部門一起開展計劃生育藥械市場聯(lián)合檢查，參與打擊“兩非”專案組辦案。在分組整治過程中，分管領(lǐng)導(dǎo)主動協(xié)調(diào)相關(guān)部門開展整治，相關(guān)執(zhí)法人員充分利用藥品監(jiān)管過程中核對“票、帳、貨”及“物流、資金流”的核查經(jīng)驗開展執(zhí)法檢查，確保聯(lián)合執(zhí)法行動取得成效。

四、下一步工作打算

我局人口與計劃生育藥械治理工作在各級領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)懷和指導(dǎo)下雖然取得了一定的成績，但是與上級要求還有一定的差距。為此，在今后的工作中，我局將進一步提高認識，開拓創(chuàng)新，不斷強化打擊力度，提高市場監(jiān)管和優(yōu)質(zhì)服務(wù)水平，確保人民群眾用藥用械安全有效。

（一）強化日常監(jiān)管。終止妊娠藥品治理工作列入年度工作目標考評標準中，明確股室及人員的治理職責(zé)。（二）繼續(xù)做好宣傳教育工作。將終止妊娠藥品管理法律法規(guī)、治理出生人口性別比失調(diào)的重要性宣傳到位，使其深深植入每個經(jīng)營者心中。

（三）繼續(xù)抓好重點打擊工作。開展明查暗訪，重點排查，堅決打擊銷售終止妊娠藥品各種違法行為。

二一一年十二月二十八日

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