協(xié)管員信息員管理辦法

xx市食品藥品安全協(xié)管員信息員

管理辦法

一、總則

第一條進一步推進我市食品藥品安全監(jiān)管體系建設，加強食品藥品安全監(jiān)督管理，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》和《中華人民共和國藥品管理法》等有關(guān)法律、法規(guī)，結(jié)合我市實際，制定本辦法。第二條本辦法適用于本市食品藥品安全協(xié)管員和信息員的聘用、培訓、考核、解聘及日常管理。第三條市食品藥品安全協(xié)管員、信息員是經(jīng)市食品安全委員會辦公室所屬行政機關(guān)聘用，協(xié)助食品安全監(jiān)管部門和食品藥品監(jiān)督管理部門分別對所在鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道、管委會和行政村（社區(qū)）的食品藥品安全進行監(jiān)督管理的工作人員。

第四條市食品安全委員會辦公室所屬行政機關(guān)具體負責我市食品藥品安全協(xié)管員、信息員的聘用、培訓、考核、解聘及日常管理工作。第二章協(xié)管員和信息員的聘用

第五條食品藥品安全協(xié)管員、信息員應符合下列基本條件：

（一）具有一定的政治水平和思想素質(zhì)，作風正派，遵紀守法，無不良品行記錄；

（二）身體健康，具有高中以上文化程度或有食品藥品及相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱，年齡一般在25至55周歲；

（三）應在其負責的行政區(qū)域內(nèi)居住或工作，并熟悉該區(qū)域內(nèi)的基本情況；

（四）較熟悉食品藥品安全法律、法規(guī)和規(guī)章，有一定的食品藥品安全知識和管理能力，有較強的事業(yè)心和責任感，服從食品安全綜合協(xié)調(diào)機構(gòu)和食品藥品監(jiān)督管理部門管理；（五）有一定的綜合分析、文字表達能力和信息報送操作技能。第六條食品藥品安全協(xié)管員、信息員聘用程序：

（一）食品藥品安全協(xié)管員、信息員候選人的產(chǎn)生由鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府、街道辦事處、管委會或村委會（社區(qū)）進行推薦；

（二）市食品安全委員會辦公室所屬行政機關(guān)對候選人進行資格審查，擇優(yōu)確定聘用人選，頒發(fā)聘用證書，聘期一年，期滿后根據(jù)工作表現(xiàn)可續(xù)聘。原則上每個鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道、管委會）聘用1名協(xié)管員，每個行政村（社區(qū)）聘用1名信息員；

（三）食品藥品安全協(xié)管員、信息員受聘后原身份不變。第三章協(xié)管員和信息員的管理第七條食品藥品安全協(xié)管員履行以下職責和義務：（一）學習并貫徹落實食品藥品安全有關(guān)法律、法規(guī)；

（二）熟悉所在鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道、管委會）食品生產(chǎn)經(jīng)營（包括種植養(yǎng)殖、生產(chǎn)加工、市場流通、餐飲消費）單位、個體戶基本情況以及藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位動態(tài)變化情況，并做好相關(guān)記錄；

（三）了解所在地食品藥品安全違法違規(guī)行為、食品藥品安全事故、食品藥品安全隱患、食品藥品安全問題投訴以及群眾對食品藥品安全監(jiān)管工作的意見、建議和要求，并及時向市食品安全委員會辦公室和食品藥品監(jiān)督管理部門匯報；

（四）協(xié)助有關(guān)部門做好所在鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道、管委會）的食品藥品安全宣傳工作，利用多種形式向農(nóng)村群眾及基層單位宣傳食品藥品安全常識及相關(guān)法律法規(guī)；

（五）協(xié)助相關(guān)部門開展食品藥品安全監(jiān)督檢查和案件查處工作；（六）積極參加有關(guān)部門組織的相關(guān)會議、培訓和其他活動；

（七）了解所在鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道、管委會）食品藥品安全信息員的工作情況，協(xié)助市食品安全委員會辦公室和食品藥品監(jiān)督管理部門做好信息員網(wǎng)絡的管理工作；

（八）完成市食品安全委員會辦公室和食品藥品監(jiān)督管理部門交辦的其他任務。第八條食品藥品安全信息員履行以下職責和義務：

（一）在市食品安全委員會辦公室和食品藥品監(jiān)督管理部門的指導下，向所在行政村（社區(qū)）群眾宣傳食品藥品安全法律、法規(guī)和食品藥品安全常識；

（二）了解所在行政村（社區(qū)）的有關(guān)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營情況及群眾對食品藥品質(zhì)量方面的反映，及時向市食品安全委員會辦公室和食品藥品監(jiān)督管理部門匯報；

（三）向市食品安全委員會辦公室舉報制售假冒偽劣、有毒有害食品違法行為；向食品藥品監(jiān)督管理部門舉報制售假劣藥品、從非正常渠道購進藥品、游醫(yī)藥販無證經(jīng)營藥品等違法行為。

（四）按時參加市食品安全委員會辦公室和食品藥品監(jiān)督管理部門組織的業(yè)務培訓，協(xié)助發(fā)放有關(guān)通知，統(tǒng)計有關(guān)信息。

第九條食品藥品安全協(xié)管員、信息員的紀律要求：

（一）保守秘密，不得泄漏有礙食品藥品監(jiān)督執(zhí)法工作的信息；

（二）嚴守職責，不得以食品安全委員會及成員單位的名義從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動；不得利用職權(quán)從事藥品經(jīng)營活動（協(xié)管員、信息員本人為藥品經(jīng)營使用單位負責人的除外）；（三）廉潔奉公，不得接受涉案單位（個人）可能有礙案件查處的饋贈和宴請；

（四）行為規(guī)范，不得在沒有食品藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)法人員在場的情況下私自進行監(jiān)督檢查及行政處罰或收繳罰沒款;不得有假公濟私等違法、違規(guī)行為。第十條市食品安全委員會辦公室所屬行政機關(guān)對聘用的食品藥品安全協(xié)管員、信息員履行如下義務：（一）對食品藥品安全協(xié)管員、信息員進行培訓，幫助其更新食品藥品安全知識，傳遞食品藥品安全監(jiān)管信息與動態(tài)，免費提供學習資料；

（二）對食品藥品安全協(xié)管員、信息員的舉報或提供的信息做好保密工作；

（三）積極維護食品藥品安全協(xié)管員、信息員的合法利益。食品藥品安全協(xié)管員、信息員因從事食品藥品安全工作而遭到打擊報復的，市食品安全委員會辦公室所屬行政機關(guān)應協(xié)助有關(guān)部門查處相關(guān)責任人，追究其法律責任。

第十一條市食品安全委員會辦公室所屬行政機關(guān)應為所聘用的食品藥品安全協(xié)管員、信息員建立動態(tài)管理檔案。

第十二條市食品安全委員會辦公室所屬行政機關(guān)應制定具體考核辦法，對所聘用的食品藥品安全協(xié)管員、信息員進行年度考核，考核結(jié)果記入檔案。考核合格的可續(xù)聘。

第十三條市食品安全委員會辦公室所屬行政機關(guān)每年對食品藥品安全協(xié)管員和信息員予以一定的補助，對于舉報重大食品藥品違法案件經(jīng)查實的，按有關(guān)規(guī)定給予獎勵。第四章協(xié)管員和信息員的解聘

第十四條食品藥品安全協(xié)管員、信息員有下列情形之一的，可解除其聘用：（一）本人不愿意或不能勝任此項工作的；（二）年度考核不合格的；（三）違反本辦法第九條規(guī)定的；（四）其他原因不宜擔任此項工作的。第五章附則

第十五條本辦法自發(fā)布之日起施行。

擴展閱讀：協(xié)管員信息員及鄉(xiāng)鎮(zhèn)制度匯編

藥品監(jiān)督協(xié)管員、信息員管理辦法

第一章總則

第一條為推進連云區(qū)藥品監(jiān)督網(wǎng)絡建設，規(guī)范藥品監(jiān)督協(xié)管員和信息員行為，進一步加強連云區(qū)藥品市場監(jiān)督管理工作，根據(jù)《藥品管理法》及其《實施條例》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定和國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于全面開展加強農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡建設促進農(nóng)村藥品供應網(wǎng)絡建設工作的指導意見》(國食藥監(jiān)市201*49號)，結(jié)合我區(qū)實際，特制定本辦法。

第二條連云區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門對藥品監(jiān)督協(xié)管員和信息員的管理適用本辦法。

第三條藥品監(jiān)督協(xié)管員和信息員是經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門聘用，并自覺協(xié)助食品藥品監(jiān)督管理部門對連云區(qū)藥品、醫(yī)療器械市場進行監(jiān)督的義務工作者。

第四條連云區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門負責全區(qū)藥品監(jiān)督協(xié)管員和信息員的管理工作。

第二章藥品監(jiān)督協(xié)管員、信息員的聘用

第五條藥品監(jiān)督協(xié)管員和信息員采取聘用方式，從鄉(xiāng)(鎮(zhèn))干部、村委會成員及從事醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的人員中聘用。每個鄉(xiāng)(鎮(zhèn))分別聘用1-2名藥品監(jiān)督協(xié)管員，每個村分別聘用1名藥品監(jiān)督信息員。

第六條藥品監(jiān)督協(xié)管員和信息員的基本條件:(一)身體健康，年齡18至60周歲;(二)應在所聘的行政區(qū)域內(nèi)居住或工作;

(三)具有或通過培訓掌握一定的藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管法律、法規(guī)和相關(guān)業(yè)務知識，熟悉本地涉藥單位基本情況;

(四)自愿為藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作服務，服從食品藥品監(jiān)督管理部門管理;

(五)作風正派，廉潔奉公，遵紀守法且無不良品行記錄。第七條食品藥品監(jiān)督管理部門對擬聘用的協(xié)管員和信息員進行上崗培訓，經(jīng)培訓考試合格者，頒發(fā)《藥品監(jiān)督協(xié)管員證》、《藥品監(jiān)督信息員證》和聘書，聘期為三年。

第三章藥品監(jiān)督協(xié)管員、信息員的管理

第八條藥品監(jiān)督協(xié)管員和信息員應履行以下職責:

(一)認真學習黨的方針、政策，熟悉業(yè)務及有關(guān)法規(guī)，模范守法、文明執(zhí)法;

(二)在協(xié)助藥監(jiān)部門執(zhí)行藥品監(jiān)督任務時，要實事求是、秉公執(zhí)法，不得以權(quán)謀私、貪贓枉法;

(三)遵章守紀，不準向監(jiān)管對象通風報信，泄漏執(zhí)法監(jiān)督工作秘密。(四)對被檢查單位或個人提供的技術(shù)資料，應予妥善保管，需保密的應予保密;

(五)廉潔奉公，不以任何名義索取監(jiān)管和服務對象的錢、物，接受可能對公正執(zhí)法有影響的禮物饋贈或宴請。

第九條藥品監(jiān)督協(xié)管員和信息員的權(quán)利和義務:

(一)配合藥品監(jiān)督部門，在轄區(qū)內(nèi)定期或不定期檢查藥品經(jīng)營或兼營企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生單位、村衛(wèi)生室、個體開業(yè)醫(yī)生及藥店的藥品質(zhì)量;

(二)積極完成藥品監(jiān)督部門布的有關(guān)藥品監(jiān)督管理方面的各項工作;

(三)配合藥品監(jiān)督部門規(guī)范鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院為村衛(wèi)生室代購藥品行為、協(xié)助監(jiān)督鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室、個體診所依法建立真實完整的藥品購銷記錄，對進藥票據(jù)定期檢查，對無正規(guī)票據(jù)和購(銷)記錄不全的依法查處;

(四)配合藥品監(jiān)督部門、工商管理部門加強對醫(yī)藥市場的管理，打擊、取締無證行醫(yī)、無證售藥、販賣假劣藥品、哄抬藥價、轉(zhuǎn)手倒賣貴重藥材等不法行為;

(五)對醫(yī)療單位使用的特殊藥品(麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品)有權(quán)協(xié)助藥監(jiān)部門實行監(jiān)管檢查;

(六)檢查鄉(xiāng)村醫(yī)療單位的基本用藥目錄執(zhí)行情況，指導鄉(xiāng)村醫(yī)務人員合理用藥;

(七)收集藥物的不良反應，及時向衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督部門報告;

(八)藥品監(jiān)督協(xié)管員在執(zhí)行任務時，應主動出示有關(guān)證件；(九)藥品監(jiān)督協(xié)管員和信息員有越級反映藥品質(zhì)量及執(zhí)行《藥品管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等情況的權(quán)力，任何人不得以任何借口加以阻攔，更不允許打擊報復;

(十)藥品監(jiān)督協(xié)管員或信息員，每月應填"反饋卡"或隨時電話報告，使藥品監(jiān)督部門及時獲得假劣藥品線索和信息，及時掌握監(jiān)督對象的違法行為，并盡早采取有力的防范措施和查處假劣藥品違法行為;

(十一)建立藥品監(jiān)督協(xié)管員和信息員例會制度。每季度或半年召開例會一次，通報藥品監(jiān)督情況，布任務。

第十條藥品監(jiān)督協(xié)管員和信息員不得有下列行為:

(一)以食品藥品監(jiān)督管理部門的名義從事與藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營的有關(guān)活動;

(二)對行政相對人進行處罰，私自收繳罰沒款，扣押行政相對人的藥品、醫(yī)療器械及生產(chǎn)原料;

(三)泄漏應保密的有關(guān)事項;

(四)對行政相對人吃、拿、卡、要，或以被舉報事項要挾行政相對人，對行政相對人進行打擊報復;

(五)其他違法、違規(guī)行為。

第十一條食品藥品監(jiān)督管理部門負責藥品監(jiān)督協(xié)管員和信息員年度考核工作，考核結(jié)果記入藥品監(jiān)督協(xié)管員和信息員檔案。工作出色、成績顯著者，給與表彰獎勵。

第十二條藥品監(jiān)督協(xié)管員和信息員聘期屆滿，符合繼續(xù)擔任藥品監(jiān)督協(xié)管員和信息員條件的可續(xù)聘。

第十三條藥品監(jiān)督協(xié)管員和信息員有下列情形之一的，食品藥品監(jiān)督管理部門可解聘，并收回聘書:

(一)本人提出不愿意或不能勝任工作的;(二)年度考核不合格的;(三)違反本辦法第十條規(guī)定的;(四)因其他原因不能承擔工作任務的。

第四章附則

第十四條對藥品監(jiān)督協(xié)管員和信息員舉報或提供的假劣藥品、醫(yī)療器械等違法行為信息線索的案件，經(jīng)查實，按國家食品藥品監(jiān)督管理局、則政部《舉報制售假劣藥品有功人員獎勵辦法》的規(guī)定給予獎勵，

第十五條本辦法由連云港食品藥品監(jiān)督管理局連云分局負責解釋。

第十六條本辦法自發(fā)文之日起施行。

連云港市食品藥品監(jiān)督管理局連云分局關(guān)于印發(fā)《藥品協(xié)管員和藥品監(jiān)督信息員工作守則》、《藥品協(xié)管員和藥品監(jiān)督信息員的權(quán)利和義務》

(暫行)的通知

全區(qū)藥品協(xié)管員、藥品監(jiān)督信息員:

藥品協(xié)管員和信息員隊伍的建立，使我區(qū)藥品監(jiān)督得到完善和加強，為規(guī)范藥品、醫(yī)療器械市場秩序，打擊藥品、醫(yī)療器械違法行為提供了堅實的組織保障。運用法律手段開展對藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理，是我們這支監(jiān)督網(wǎng)絡隊伍的基本職責。為切實做到依法監(jiān)督，充分履行監(jiān)督人員權(quán)利和義務，做到知法懂法、嚴格遵紀守法、秉公辦事，履行協(xié)助監(jiān)督職責。為此，我局制定下發(fā)《藥品協(xié)管員和藥品監(jiān)督信息員工作守則》、《藥品協(xié)管員和藥品監(jiān)督信息員的權(quán)利與義務》(暫行)，要求各位藥品協(xié)管員和藥品監(jiān)督信息員認真學習、嚴格要求，自覺遵照執(zhí)行。

附件1:藥品協(xié)管員和藥品監(jiān)督信息員工作守則(暫行)附件2：藥品協(xié)管員和藥品監(jiān)督信息員的權(quán)利與義務(暫行)

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連云港食品藥品監(jiān)督管理局連云分局

二六年三月十日"藥品協(xié)管員"和"藥品監(jiān)督信息員"

工作守則(暫行)

1、認真學習黨的方針、政策、熟悉業(yè)務及有關(guān)法規(guī)，模范守法、文明守法;

2、在協(xié)助藥監(jiān)部門執(zhí)行藥品監(jiān)督任務時，要實事求是、秉公執(zhí)法，不得以權(quán)謀私、貪贓枉法;

3、遵章守紀，不準向監(jiān)管對象通風報信，泄露執(zhí)法監(jiān)督工作秘密;

4、在工作中不準故意刁難監(jiān)管和服務對象;

5、對被檢查單位或個人提供的技術(shù)資料，應予以妥善保管，需保密的應予保密;

6、廉潔奉公，不以任何名義索取監(jiān)管和服務對象的錢、物，接受可能對公正執(zhí)法有影響的禮物饋贈或宴請。"藥品協(xié)管員"和"藥品監(jiān)督信息員"

的權(quán)利與義務(暫行)

1、配合藥品監(jiān)督部門，在轄區(qū)內(nèi)定期或不定期檢查藥品經(jīng)營或兼營企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生單位、村衛(wèi)生室、個體開業(yè)醫(yī)生及藥店的藥品質(zhì)量;

2、積極完成藥品監(jiān)督部門布的有關(guān)藥品監(jiān)督管理方面的各項工作;

3、配合藥品監(jiān)督部門規(guī)范鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院為村衛(wèi)生室代購藥品行為，協(xié)助監(jiān)督鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室、個體診所依法建立真實完整的藥品購銷記錄，對進藥票據(jù)定期檢查，對無正規(guī)票據(jù)和購(銷)記錄不全的依法查處;

4、配合藥品監(jiān)督部門、工商管理部門加強對醫(yī)藥市場的管理，打擊、取締無證行醫(yī)、無證售藥、販賣假劣藥品、哄抬藥價、轉(zhuǎn)手倒賣貴重藥材等不法行為;

5、對醫(yī)療單位使用的特殊管理藥品(麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療毒性藥品、放射性藥品)有權(quán)協(xié)助藥監(jiān)部門實行監(jiān)管檢查;

6、檢查鄉(xiāng)村醫(yī)療單位的基本用藥目錄執(zhí)行情況，指導鄉(xiāng)村醫(yī)務人員合理用藥;7、收集藥物的不良反應，及時向衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督部門報告;

8、藥品協(xié)管員在執(zhí)行任務時，應主動出示有關(guān)證件;9、藥品協(xié)管員和信息員任期三年，分別發(fā)給《藥品協(xié)管員、信息員證》和聘書，由藥品監(jiān)督部門定期審核，可以連聘連任;

10、藥品協(xié)管員和信息員有越級反映藥品質(zhì)量及執(zhí)行《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等情況的權(quán)力，任何人不得以任何借口加以阻攔，更不允許打擊報復;

11、藥品協(xié)管員或信息員，每月應填“反饋卡”或隨時電話報告，使藥品監(jiān)督部門及時獲得假劣藥品線索和信息，及時掌握監(jiān)督對象的違法行為，并盡早采取有力的防范措施和查處假劣藥品違法行為;

12、建立藥品協(xié)管員和信息員例會制度，每季或半年召開例會一次，通報藥品監(jiān)督情況，布任務。

連云區(qū)藥品監(jiān)督協(xié)管員(信息員)考核辦法

為加強我區(qū)農(nóng)村藥品監(jiān)督協(xié)管員(信息員)的管理，充分發(fā)揮他們在藥品監(jiān)督協(xié)助管理工作中的作用，特制定以下考核辦法。

一、考核內(nèi)容:見考核計分辦法。

二、考核計分方法:

協(xié)管員(信息員)的考核總分設100分，考核評比按得分情況分四個檔次:90分以上為優(yōu)秀，7089分為稱職，6069分為基本稱職，60分以下為不稱職。

三、考核計分組織:

1、考核時間：在下年度的1月1日至2月15日考慮上一年度的業(yè)績。

2、考核由分局抽調(diào)人員組成考評小組分別對每一位協(xié)管員進行考核評分。

3、為使考核工作力求做到公正，協(xié)管員(信息員)考核結(jié)果將以適當?shù)男问焦�示�?/p>

四、獎懲辦法:

1、以年度考核優(yōu)秀的協(xié)管員，給予600元獎勵，年度考核稱職的協(xié)管員，給子400元獎勵。

2、對年度考核不稱職的協(xié)管員，分局予以解聘。

連云區(qū)藥品監(jiān)督協(xié)管員考核計分辦法

協(xié)管員姓名:考核項目滿分考核內(nèi)容督促轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營、使配送協(xié)議的簽訂扣分方法得分20用單位與具有資格配送單位簽訂配送協(xié)議或藥品代購協(xié)議(100%)每缺一個單位未簽訂配送協(xié)議扣1分，扣完為止例會情況12每季按時參加協(xié)管員例會，做到不遲到、不早退、不曠會每遲到1次扣0.5分;每早退1次扣0.5分;每曠會1次扣1分。上報材料、信息情況24每月按時書面上報一次工作情況和發(fā)現(xiàn)的問題每缺一次扣2分完成工作任務情況24按時保質(zhì)保量完成分局交辦的每項工作任務不按時完成的每次扣1分，不完成每次扣2分，扣完為止工作記錄情況10堅持做到每次參加協(xié)管工作有記錄無記錄此分全扣不濫用協(xié)管權(quán)力，不擅自收取管理相對人的任何費用，不索、拿、卡、要，每發(fā)現(xiàn)1次違規(guī)行為此分全扣遵紀守法情況10不私自推銷藥品、醫(yī)療器械�？己丝偟梅�:考核人:考核時間:年月日連云區(qū)藥品監(jiān)督信息員考核計分辦法

信息員姓名:

考核項目滿分扣分辦法得分18按規(guī)定參加相關(guān)會議和培訓缺一次扣2分，扣完為止按要求進行藥品法律、法規(guī)宣傳，傳達有關(guān)文件、通知18缺一次扣3分，扣完為止18每月向協(xié)管員報告一次工作情況少一次扣3分，扣完為止發(fā)現(xiàn)藥品違法案件及時向協(xié)管員或藥監(jiān)部門報告18未報告，此分全扣10如實反映群眾的意見和建議酌情給分按要求完成協(xié)管員和藥監(jiān)部門交辦的任務18未完成一次扣3分，扣完為止考核總得分:考核人:考核時間:年月日

關(guān)于印發(fā)《連云港食品藥品監(jiān)督管理局連云分局關(guān)于舉報制售假劣藥品及其它違法行為有功

人員獎勵規(guī)定》（暫行)的通知

為了鼓勵社會各界和廣大公民積極舉報制售假劣藥品及其它違法活動，嚴厲打擊制售假劣藥品及其它違法行為，規(guī)范舉報有功人員獎勵，我局按照國家有關(guān)精神規(guī)定了《舉報制售假劣藥品及其它違法犯罪活動有功人員獎勵規(guī)定》(暫行)，現(xiàn)印發(fā)公布，本規(guī)定由連云港食品藥品監(jiān)督管理局連云分局負責解釋。

附件:關(guān)于舉報制售偽劣藥品及其他違法行為有功人員獎勵規(guī)定(暫行)

連云港食品藥品監(jiān)督管理局連云分局

二五年十月二十日

連云港食品藥品監(jiān)督管理局連云分局關(guān)于舉報制售偽劣藥品及其他違法行為

有功人員獎勵規(guī)定(暫行)

1、為獎勵舉報制售假冒偽劣藥品以及其他違反《中華人民共和國藥品管理法》行為的有功人員，保障藥品市場健康有序發(fā)展，根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，并結(jié)合我區(qū)實際情況制定本規(guī)定。

2、舉報有功人員是指以書面材料、電話或其他形式向食品藥品監(jiān)督管理部門舉報違反《藥品管理法》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的行為，且舉報情況經(jīng)行政執(zhí)法機關(guān)辦案查證屬實的人員。

3、與本職工作有關(guān)的國家機關(guān)及其工作人員、被假冒方或其委托人以及屬申訴案件的舉報不適用本規(guī)定。

4、舉報下列違法行為的，屬于本規(guī)定獎勵范圍:

(1)未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營藥品;

(2)生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的;知道或者應當知道屬于假劣藥品而為其提供運輸、保管、倉儲等便利條件的;

(3)藥品批發(fā)企業(yè)從事零售活動或藥品零售企業(yè)從事批發(fā)活動的;

(4)未取得醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證書進行生產(chǎn)以及未取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》生產(chǎn)第二類、第三類醫(yī)療器械的;(5)未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》經(jīng)營第二類、第三類醫(yī)療器械的;

(6)經(jīng)營無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的或者從無《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進醫(yī)療器械的;

(7)醫(yī)療機構(gòu)重復使用一次性使用的醫(yī)療器械或者對應當銷毀未進行銷毀的;

(8)其它違反《藥品管理法》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的行為;

5、根據(jù)舉報事實的確鑿程度和舉報人的配合情況，將舉報分為4個有功獎勵等級：

(1)一級舉報。認定違法事實完全清楚:己親自并直接掌握現(xiàn)場物證、書證并可協(xié)助現(xiàn)場查辦活動，舉報情報與查辦事實完全相符。

(2)二級舉報。認定有違法事實，已掌握部分現(xiàn)場物證、書證并可協(xié)助查辦活動，舉報情況與查辦事實基本相符。

(3)三級舉報。尚未對違法事實進行直接核實，但已取得部分重要證據(jù)，僅提供查辦線索，不直接協(xié)助查辦活動，舉報情報與查辦事實大致相符。

(4)四級舉報。有部分物證，但未經(jīng)過核實，僅為懷疑、推測性舉報。

6、對舉報有功人員根據(jù)不同情況，依據(jù)執(zhí)法機關(guān)查獲的假冒偽劣及違法經(jīng)營藥品價值大小，一次性給予獎勵。具體獎勵標準如下:

(1)對于價值1萬元以上15萬元以下不予追究刑事責任的案件，按照舉報有功獎勵等級分別按價格56%、34%、13%、O1%給予獎勵;

(2)對于大案要案，藥品監(jiān)督管理部門已經(jīng)實施行政處罰的或者未作行政處罰移送司法機關(guān)追究刑事責任的，對已作出行政處罰的部分由藥監(jiān)部門按照舉報有功獎勵等級分別按價值的4一5%、2一3%、1一3%、0一1%給予獎勵。每起案件的舉報獎勵原則上不超過10萬元。追究刑事責任的獎勵按司法機關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

7、獎勵舉報有功人員的獎金由連云港食品藥品監(jiān)督管理局連云分局負責發(fā)放，舉報有功人員接到獎勵通知后須在2個月內(nèi)領(lǐng)取獎金，逾期不領(lǐng)取的，視為自動放棄。

8、兩人以上共同舉報同一案件線索的，獎金由舉報人自行協(xié)商分配比例，協(xié)商不成的，由頒發(fā)機關(guān)裁決。對同一案件舉報人只能獎勵一次，不得重復獎勵。

9、實施獎勵由專人負責，并嚴格為舉報人保密。未經(jīng)舉報人同意，不得以任何方式將舉報人姓名、身份、居住地址及舉報情況公開或泄露給被舉報單位和其他無關(guān)人員，違者依法追究有關(guān)責任。

10、舉報人應對所舉報的事實負責。對借舉報之名故意捏造事實誣告他人或進行不正當競爭行為的，依法追究其法律責任。

11、本規(guī)定額自發(fā)布之日起執(zhí)行，解釋權(quán)屬連云港食品藥品監(jiān)督管理局連云分局。連云區(qū)農(nóng)村藥品供應網(wǎng)絡管理暫行辦法

第一條為加強農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡建設，引導和規(guī)范農(nóng)村藥品供應網(wǎng)絡的

發(fā)展，確保人民群眾用藥安全、有效、經(jīng)濟、方便，根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)，結(jié)合連云區(qū)實際，制定本辦法。

第二條本區(qū)行政區(qū)域內(nèi)農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡和供應網(wǎng)絡(以下簡稱"兩網(wǎng)")的建設適用本辦法。

第三條區(qū)藥品監(jiān)督管理部門負責"兩網(wǎng)"建設工作，衛(wèi)生、物價、工商等部門在各自的職責范圍內(nèi)負責相關(guān)的工作。

第四條藥品供應網(wǎng)絡由藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售連鎖企業(yè)、零售藥店及零售連鎖門店和區(qū)、鄉(xiāng)、村醫(yī)療機構(gòu)組成。

第五條藥品批發(fā)企業(yè)成立的藥品配送中心可以向藥品經(jīng)營企業(yè)及各級醫(yī)療機構(gòu)配送藥品，雙方需簽訂配送合同。

第六條通過GSP認證的藥品零售連鎖企業(yè)可以向其門店所在地的鄉(xiāng)鎮(zhèn)零售藥店和醫(yī)療機構(gòu)供應藥品，雙方需簽訂配送協(xié)議。

第七條鼓勵設立鄉(xiāng)村藥店，每個鄉(xiāng)鎮(zhèn)至少設立一家零售藥店或零售連鎖門店以方便群眾購藥。

第八條經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院可以為村衛(wèi)生室代為采購藥品。衛(wèi)生院必須具有與所代購藥品相適應的貯存條件，必須具備相應的藥學專業(yè)人員，訂立嚴格的藥品管理制度和藥品代購協(xié)議。

第九條藥品批發(fā)企業(yè)只能銷售本企業(yè)的產(chǎn)品，業(yè)務人員必須持有相應的證明材料。

連云港食品藥品監(jiān)督管理局連云分局

201*年2月2日

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食品藥品安全監(jiān)管網(wǎng)絡建設協(xié)議書

一、在現(xiàn)有共青團組織基礎上構(gòu)建食品藥品監(jiān)管網(wǎng)絡，鄉(xiāng)鎮(zhèn)覆蓋率100%。

二、鄉(xiāng)鎮(zhèn)成立食品藥品監(jiān)督管理辦公室，鄉(xiāng)團委書記為辦公室主任，負責本鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品協(xié)管工作，有專人負責并有固定辦公場所。

三、將食品藥品協(xié)管工作納入共青團工作考核目標。

四、在食品藥品監(jiān)督管理局指導下對基層監(jiān)管人員進行業(yè)務技術(shù)培訓。

五、根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)及食品安全委員會辦公室和食品藥品監(jiān)督管理局授權(quán)開展工作。

六、有按時完成食品安全委員會辦公室和食品藥品監(jiān)督管理局交辦的食品安全監(jiān)管各項工作任務的義務。

七、及時上報食品藥品監(jiān)管的各項信息資料。

八、在食品安全委員會辦公室及食品藥品監(jiān)督管理局指導下定期對食品藥品安全監(jiān)管網(wǎng)絡工作開展情況進行檢查考核評比，根據(jù)考核結(jié)果給予獎懲。

連云區(qū)食品安全委員會辦公室共青團連云區(qū)委員會連云港食品藥品監(jiān)督管理局連云分局

負責人:負責人:

201*年月日201*年月日

連云分局藥監(jiān)工作信息網(wǎng)絡制度

一、為了使藥品監(jiān)督管理工作落到實處，保證人民群眾用藥安全有效。根據(jù)省、市局有關(guān)文件精神，制定本制度。

二、藥監(jiān)局成立"連云區(qū)藥監(jiān)網(wǎng)絡建設工作領(lǐng)導小組"，局主要領(lǐng)導擔任組長，各業(yè)務科室負責人擔任領(lǐng)導小組成員，下設辦公室，由綜監(jiān)科負責人擔任辦公室主任，主持日常工作。

三、全區(qū)共聘請“藥品監(jiān)督管理協(xié)管員”7名，任期滿后根據(jù)工作實績及工作需要重新聘任。生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、市直醫(yī)療機構(gòu)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)黨委、政府根據(jù)工作需要分別聘請1-2名。

四、藥品監(jiān)督管理協(xié)管員條件:

1、熱愛藥品監(jiān)督管理工作，能夠獨立開展工作。

2、具有一定的文字表達能力，熟悉藥品知識，熟悉藥品監(jiān)督管理有關(guān)法律法規(guī)。

3、為人正派，原則性強，不包庇縱容，對違法行為敢于制止、舉報。

五、藥品監(jiān)督管理協(xié)管員工作職責:1、在藥監(jiān)局領(lǐng)導下開展工作。

2、協(xié)助藥監(jiān)局宣傳藥品監(jiān)督管理有關(guān)法律法規(guī)和對藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、使用單位及醫(yī)療機構(gòu)進行監(jiān)督管理。3、對生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、使用單位及醫(yī)療機構(gòu)進行日常檢查，發(fā)現(xiàn)制售假劣藥品、醫(yī)療器械及其它違法行為及時反饋到藥監(jiān)局。

4、定期反映工作情況、存在問題，請示處理意見，不得擅自處理。六、藥監(jiān)網(wǎng)絡建設工作領(lǐng)導小組辦公室負責對“藥品監(jiān)督管理協(xié)管員”工作進行考績，成績顯著的給予獎勵，對工作不積極或明顯有違規(guī)行為的給予處理，情節(jié)嚴重的通報原單位并予以解聘。

鄉(xiāng)（街道）食品藥品安全辦公室工作職責

l、根據(jù)市食品藥品安全委員會的有關(guān)工作計劃和方案，結(jié)合本鄉(xiāng)（街道）實際，制定本鄉(xiāng)（街道）食品藥品安全工作計劃，經(jīng)批準后組織實施。

2、協(xié)調(diào)全鄉(xiāng)（街道）開展食品藥品安全工作，匯總有關(guān)情況，并及時向市食品藥品安全委員會和鎮(zhèn)食品藥品安全領(lǐng)導小組匯報。

3、協(xié)調(diào)處理食品藥品安全事故相關(guān)工作。

4、負責全鄉(xiāng)（街道）食品藥品安全監(jiān)管信息歸類、綜合、上報工作。5、定期組織召開鄉(xiāng)（街道）食品藥品安全工作例會，通報工作情況，研究、布置有關(guān)工作。

6、承辦上級交辦的其它工作。鄉(xiāng)（街道）食品藥品安全工作例會制度

第一條為加強對食品藥品安全工作的領(lǐng)導，提高食品藥品安全工作的規(guī)范化程度，有效推進食品藥品安全工作，特制定本制度。

第二條例會的主要內(nèi)容:

(--)總結(jié)前階段食品藥品安全工作。

(二)分析食品藥品安全形勢和食品藥品安全工作中存在的問題，研究解決問題的政策、措施和辦法。

(三)部署、推進、督促落實食品藥品安全各項工作。(四)對食品藥品安全工作有關(guān)事宜進行協(xié)調(diào)、溝通和聯(lián)絡。(五)各村、各有關(guān)站所進行工作情況的交流和探討。

(六)學習傳達市委、市政府和市食品藥品安全辦公室重要文件和重要會議精神。

(七)學習相關(guān)法律法規(guī)及制度。

(八)由鄉(xiāng)（街道）食品藥品安全領(lǐng)導小組確定的其他內(nèi)容。

第三條例會的方式方法:工作部署、交流、研討、學習、現(xiàn)場會議等。第四條例會的分類:

(一)鄉(xiāng)（街道）食品藥品安全領(lǐng)導小組全體成員會議。原則上每半年召開一次，根據(jù)需要，也可臨時召開由全體成員或部分成員參加的會議。會議議題由鄉(xiāng)（街道）食品藥品安全辦公室提出，報鄉(xiāng)（街道）食品藥品安全領(lǐng)導小組組長同意后確定。

(二)專題會議。根據(jù)工作需要，由鄉(xiāng)（街道）食品藥品安全領(lǐng)導小組組長或副組長召集并主持，相關(guān)成員參加，研究有關(guān)專項工作。(三)協(xié)管員會議。由鄉(xiāng)（街道）食品藥品安全辦公室召集并主持。原則上每月召開一次，由鄉(xiāng)（街道）協(xié)管員參加。

第五條例會的會務工作由鄉(xiāng)（街道）食品藥品安全辦公室承辦，負責簽到和會議記錄等工作

第六條實行請假制度。應出席會議的對象不能參加會議的，要及時向鄉(xiāng)（街道）食品藥品安全辦公室請假，說明原因，并安排其他相關(guān)同志參加會議。

第七條本制度由鄉(xiāng)（街道）食品藥品安全辦公室負責解釋，自下發(fā)之日起實行。鄉(xiāng)（街道）食品藥品安全事故報告制度

第一條為及時掌握并有效處理食品藥品安全事故，制定本制度。

第二條凡在本鄉(xiāng)（街道）境內(nèi)從事食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的單位、個人和醫(yī)療機構(gòu)以及涉及食品藥品安全事故處理的有關(guān)單位和個人應遵守本制度。

第三條食品藥品安全事故報告時限和程序應符合《鄉(xiāng)（街道）重大食品藥品安全事故應急預案》的有關(guān)規(guī)定及要求。

第四條鄉(xiāng)（街道）食品藥品安全辦公室受理管轄范圍內(nèi)的食品藥品安全事故報告，依法組織對事故的查處，組織協(xié)調(diào)和配合相關(guān)單位開展應急救援工作。

第五條發(fā)生食品藥品安全事故的單位和接收事故疾患者的衛(wèi)生院，應及時向鄉(xiāng)（街道）食品藥品安全辦公室和鄉(xiāng)（街道）政府報告事故情況。

第六條報告內(nèi)容主要包括:(1)發(fā)生事故的單位、地址；

(2)事故疾患者(含疑似患者)的發(fā)病時間、發(fā)病人數(shù)、臨床癥狀及體征；(3)治療單位、地址，搶救治療的基本情況；(4)事故現(xiàn)場采取的措施和調(diào)查處理的工作進度；(5)事故原因、性質(zhì)的初步判斷；

(6)需相關(guān)單位協(xié)助事故救援和處理的有關(guān)事宜；(7)事故的報告單位、聯(lián)系人和聯(lián)系電話及報告時間。第七條報告應采用電話、傳真或其它快捷有效的方式。

第八條鄉(xiāng)（街道）食品藥品安全辦公室在接到食品藥品安全事故報告后，應當及時報告鄉(xiāng)（街道）政府及市食品藥品安全辦公室和市有關(guān)行政部門。第九條鄉(xiāng)（街道）食品藥品安全辦公室對發(fā)生在管轄范圍內(nèi)的食品藥品安全事故，實施緊急報告制度。

第十條對食品藥品安全事故瞞報、遲報、漏報、不報的有關(guān)責任人，將視情節(jié)嚴重，予以嚴肅處理。對食品藥品安全事故報告及時并有突出貢獻的，給予獎勵。

第十一條鄉(xiāng)（街道）食品藥品安全辦公室具體負責匯總、受理、分析、整理全鄉(xiāng)（街道）食品藥品安全事故報告，在鄉(xiāng)（街道）食品藥品安全領(lǐng)導小組啟動應急預案后，組織協(xié)調(diào)有關(guān)單位開展應急救援工作。

第十二條本制度由鄉(xiāng)（街道）食品藥品安全辦公室負責解釋。第十三條本制度自下發(fā)之日起施行。鄉(xiāng)（街道）食品藥品安全信息報送制度

為切實掌握全鄉(xiāng)（街道）食品藥品安全工作動態(tài)，加強食品藥品安全工作部門之間的情況交流，強化食品藥品安全信息管理和綜合利用，提高食品藥品安全監(jiān)管效能，保護消費者利益，結(jié)合本鄉(xiāng)（街道）實際，特制定本制度。

第一條鄉(xiāng)（街道）食品藥品安全協(xié)管員和信息員負責食品藥品安全信息收集、匯總，報送鄉(xiāng)（街道）食品藥品安全辦公室。

第二條鄉(xiāng)（街道）食品藥品安全辦公室負責全鄉(xiāng)（街道）食品藥品安全信息的收集、匯總、整理、分析等工作，并將結(jié)果送報鄉(xiāng)（街道）政府和市食品藥品安全辦公室。協(xié)管員和信息員可采取書面或電話等形式定期或隨時向鄉(xiāng)（街道）食品藥品安全辦公室報送有關(guān)信息，保證渠道暢通，報送及時。

第三條食品藥品安全信息主要包括:

(一)本鄉(xiāng)（街道）貫徹落實國家、省、市有關(guān)食品藥品安全監(jiān)管的法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件的情況；

(二)本鄉(xiāng)（街道）開展食品藥品安全的日常工作和特色工作；(三)本鄉(xiāng)（街道）食品藥品安全動態(tài)、存在的問題、采取的措施；

(四)組織開展食品藥品安全檢查結(jié)果以及對食品藥品安全的投訴舉報及查處情況；

(五)涉嫌制售假劣食品藥品等違法案件線索和食品藥品安全事故情況；(六)食品藥品安全知識宣傳活動情況。

第四條食品藥品安全信息報告要求。協(xié)管員和信息員于每月25日前將對本轄區(qū)的食品藥品安全工作情況和信息報鄉(xiāng)（街道）食品藥品安全辦公室，鄉(xiāng)（街道）食品藥品安全辦公室匯總后于每月28日前報市食品藥品安全委員會辦公室;有關(guān)食品藥品安全統(tǒng)計報表，按規(guī)定時限報送;食品藥品安全重大事項、重要信息，隨時報送;對食品藥品中毒、突發(fā)食品藥品污染事件及人畜共患病等涉及食品藥品安全的信息，除按有關(guān)規(guī)定和程序處置報送外，要隨即向區(qū)食品藥品安全委員會辦公室報告。

第五條本制度由鄉(xiāng)（街道）食品藥品安全辦公室負責解釋。第六條本制度自下發(fā)之日起施行。鄉(xiāng)（街道）重大食品藥品安全事故責任追究制度

第一條為強化食品藥品安全工作職責，防范重大食品藥品安全事故的發(fā)生，嚴肅追究重大食品藥品安全事故的責任，保障人民群眾身體健康和生命安全，根據(jù)《江蘇省重大食品藥品安全事故行政責任追究暫行辦法》和《連云港市重大食品藥品安全事故行政責任追究暫行辦法》及有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定，結(jié)合本鄉(xiāng)（街道）實際制定本制度。

第二條本制度所稱的重大食品藥品安全事故，是指在食物(食品，種植、養(yǎng)殖、生產(chǎn)加工、包裝、倉儲、運輸、流通、消費等環(huán)節(jié)中發(fā)生食源性疾患，及在藥品(含醫(yī)療器械，生產(chǎn)、經(jīng)營、使用中發(fā)生的群體性藥物中毒、群體不良事件、造成社會公眾死亡、中毒人數(shù)眾多或者對人體健康構(gòu)成潛在的重大危害，并造成嚴重社會影響的事件。重大食品藥品安全事故的具體特征包括:

(一)一次中毒人數(shù)100人以上或出現(xiàn)死亡病例的；(二)中毒事故發(fā)生在學校，一次中毒人數(shù)50人以上的；

(三)在全鄉(xiāng)（街道）性重大活動、重要會議期間出現(xiàn)中毒死亡病例或者一次中毒50人以上的；

(四)其他由于食品藥品原因造成重大經(jīng)濟損失或者產(chǎn)生社會影響的事件。(五)發(fā)生的藥品、醫(yī)療器械群體不良事件。

第三條各村民委員會、各有關(guān)單位實行食品藥品安全工作行政“一把手”負責制，依照有關(guān)規(guī)定，在各自職責范圍內(nèi)做好食品、藥品安全工作，防范食品、藥品安全事故發(fā)生。

第五條各食品、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)均應加強各自的食品藥品安全管理工作，加強自身建設，防范食品藥品安全事故發(fā)生。

第四條各學校應加強食品藥品安全管理工作，經(jīng)常性地開展食品藥品安全教育和宣傳工作，增強師生員工食品藥品安全意識，完善和落實食品藥品安全管理制度，消除食品藥品安全隱患，防范學校重大食品藥品安全事故的發(fā)生。

第五條鄉(xiāng)（街道）政府主要負責人對全鄉(xiāng)（街道）食品藥品安全工作負主要領(lǐng)導責任;各村民委員會主任對本鄉(xiāng)（街道）食品藥品安全工作負主要領(lǐng)導責任；各有關(guān)單位負責人對本單位的食品藥品安全監(jiān)管工作負主要責任;其他從事食品藥品安全監(jiān)管工作的人員承擔直接責任。

第六條各村民委員會、各有關(guān)單位及其工作人員，在重大食品藥品安全事故中存在失誤、瀆職或負有主要責任、直接責任的，堅持實事求是、客觀公正的原則，依照本辦法追究其責任。涉嫌犯罪的，移送司法機關(guān)依法處理。

第七條有下列行為之一的，情節(jié)較重的，給予警告、記過、記大過處分;情節(jié)嚴重的，給予降級、撤職處分;情況特別嚴重的，給予開除公職處分。

(一)對食品藥品安全監(jiān)管不力、工作不到位、制度不落實或者存在其他失職瀆職行為，引發(fā)或造成重大食品藥品安全事故的；

(二)重大食品藥品安全事故發(fā)生后，隱瞞不報、謊報、緩報或授意他人隱瞞不報、謊報、緩報，阻礙他人報告，以及未采取積極有效的應急救援措施，造成惡劣影響或嚴重后果的；

(三)阻礙、干涉食品藥品安全重大事故調(diào)查或者拒絕、拖延提供事故有關(guān)情況和資料的，應急處理時不聽指揮、相互推諉的，造成惡劣影響或嚴重后果的。

第八條責任追究由鄉(xiāng)（街道）人民政府按照干部管理權(quán)限和有關(guān)程序組織實施。

第九條本辦法由鄉(xiāng)（街道）食品藥品安全辦公室負責解釋。第十條本辦法自下發(fā)之日起施行。

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