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食品藥品監(jiān)督管理局實習報告

網(wǎng)站:公文素材庫 | 時間:2019-05-29 05:56:25 | 移動端:食品藥品監(jiān)督管理局實習報告

食品藥品監(jiān)督管理局實習報告

我實習的單位是省市食品藥品監(jiān)督管理局,該單位是地區(qū)綜合監(jiān)督食品、保健品、化妝品安全管理和主管藥品監(jiān)管的直屬機構(gòu),負責對藥品(包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、生物制品、診斷藥品、放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品、醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料、醫(yī)藥包裝材料等)的研究、生產(chǎn)、流通、使用進行行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督;負責食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)和依法組織開展對重大事故查處;負責保健品的審批。

經(jīng)過這次在市食品藥品監(jiān)督管理局為期一個多月的實習,作為一名食品藥品監(jiān)督員,我從中學到許多關(guān)于藥品監(jiān)察稽查的知識,同時在其他各領(lǐng)域的知識面也得以擴展,包括為人處事,專業(yè)學識,為自己積累了一定的社會經(jīng)驗,受益匪淺。

作為初次到社會上去工作的學生來說,對社會的了解以及對工作單位各方面情況的了解都是甚少陌生的。一開始我對局里的各項規(guī)章制度,安全操作規(guī)程及工作中的相關(guān)注意事項等都不是很了解,于是我便閱讀實習單位下發(fā)給我們的員工手冊,向小組里的員工同事請教了解工作的相關(guān)事項,通過他們的幫助,我對局里的情況及工作程序等有了一定的了解。并在實習之前,王主任是帶我的隊長,也是我的老師,并對我進行了,實習前教育理論培訓,熟悉工作程序及食品藥品監(jiān)督管理局的主要職責。食品藥品監(jiān)督管理局主要職責:(一)制定藥品、醫(yī)療器械、化妝品和消費環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理的政策、規(guī)劃并監(jiān)督實施,參與起草相關(guān)法律法規(guī)和部門規(guī)章草案。(二)負責消費環(huán)節(jié)食品衛(wèi)生許可和食品安全監(jiān)督管理。(三)制定消費環(huán)節(jié)食品安全管理規(guī)范并監(jiān)督實施,開展消費環(huán)節(jié)食品安全狀況調(diào)查和監(jiān)測工作,發(fā)布與消費環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管有關(guān)的信息。(四)負責化妝品衛(wèi)生許可、衛(wèi)生監(jiān)督管理和有關(guān)化妝品的審批工作。(五)負責藥品、醫(yī)療器械行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督,負責制定藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、流通、使用方面的質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實施。(六)負責藥品、醫(yī)療器械注冊和監(jiān)督管理,擬訂國家藥品、醫(yī)療器械標準并監(jiān)督實施,組織開展藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測,負責藥品、醫(yī)療器械再評價和淘汰,參與制定國家基本藥物目錄,配合有關(guān)部門實施國家基本藥物制度,組織實施處方藥和非處方藥分類管理制度。(七)負責制定中藥、民族藥監(jiān)督管理規(guī)范并組織實施,擬訂中藥、民族藥質(zhì)量標準,組織制定中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、中藥飲片炮制規(guī)范并監(jiān)督實施,組織實施中藥品種保護制度。(八)監(jiān)督管理藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全,監(jiān)督管理放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品及精神藥品,發(fā)布藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全信息。(九)組織查處消費環(huán)節(jié)食品安全和藥品、醫(yī)療器械、化妝品等的研制、生產(chǎn)、流通、使用方面的違法行為。(十)指導地方食品藥品有關(guān)方面的監(jiān)督管理、應(yīng)急、稽查和信息化建設(shè)工作。(十一)擬訂并完善執(zhí)業(yè)藥師資格準入制度,指導監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊工作。(十二)開展與食品藥品監(jiān)督管理有關(guān)的國際交流與合作。(十三)承辦國務(wù)院及衛(wèi)生部交辦的其他事項。

之后,我是被安排在監(jiān)察稽查大隊,主管藥品監(jiān)察這一塊,進入大隊的第一印象就是大隊的工作很繁忙,這與我印象中公務(wù)員是一個很清閑的職位大相徑庭!叭诵校赜形?guī)煛,進入大隊后,隊里的每一個人都是我的老師,他們無論在生活上,工作上都有著豐富的經(jīng)驗,獨到的見解,這些都是我要學習的東西。特別是他們在工作上的認真負責的態(tài)度,我感受頗深。

一個多月的實習學習很快就結(jié)束了,作為一名剛剛進入食品藥品監(jiān)察稽查大隊的新人,在實習的這段時間里,既得到了領(lǐng)導的殷切關(guān)心,又得以和市場科的諸位同事親歷了藥品監(jiān)察基層工作的方方面面,實在是獲益良多,在此基于近段時間的工作情況作一總結(jié)。

(1)作為一項藥品經(jīng)營的強制認證項目,它所涉及的對象主要分為零售(細分為單體零售藥店,連鎖零售藥店)及藥品批發(fā)企業(yè),二者所適用的標準也有所不同。個人覺得,針對不同的經(jīng)營類型,檢查工作中對條款的適用嚴格程度應(yīng)有所不同,這并非對條款的肆意篡改,而是在實際中修正條款的執(zhí)行,使其更加契合現(xiàn)狀。發(fā)揮出應(yīng)有的效能。對鄉(xiāng)村單體藥店而言,其經(jīng)營及負責人員往往就兩人,質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護兼于一身,要其完成繁雜的各項質(zhì)量制度往往容易產(chǎn)生厭煩心理甚至敷衍了事,記錄表面形式上的完整帶來的卻是記錄內(nèi)容的不可預(yù)知性,例如驗收記錄,表面看起來很全面,所有進貨藥品都有登記,質(zhì)量一欄也都是合格,但對于如此眾多的藥品,負責人員在身兼多職的情況下是否真正進行了認真驗收檢查卻不得而知,再加上這些藥店所面對的銷售對象大多為農(nóng)業(yè)人口,對價格比較敏感,對假藥劣藥的防范意識較差,客觀上為假藥劣藥的滋生提供了條件,因此,個人覺得對鄉(xiāng)村單體藥店而言,既不能忽視相應(yīng)記錄的核對檢查,更重要的是對其陳列庫存的藥品進行抽檢,實際當中反映出來的情況也正是如此,藥品與非藥品混放,一些過期失效藥品不及時下柜等等,而這些情況在市區(qū)一些單體及連鎖藥店相應(yīng)出現(xiàn)較少。要解決這個問題單靠執(zhí)法人員的事后跟蹤檢查是遠遠不夠的,農(nóng)村地區(qū)距市區(qū)較遠,點多面廣,在基層藥監(jiān)部門經(jīng)費緊張,人手不足的情況下,要讓執(zhí)法檢查保持及時,快速的覆蓋這些區(qū)域是不現(xiàn)實的,較妥當?shù)霓k法是加強藥品監(jiān)督協(xié)管員制度建設(shè),充分發(fā)揮當?shù)厝罕娰Y源,讓“外線”的執(zhí)法檢查工作和“內(nèi)線”的協(xié)管員日常監(jiān)督相結(jié)合才能收到較好的效果。

對于連鎖藥店而言,其管理有一整套的規(guī)章制度來保障,檢查下來的情況相對較好,重點放在對藥品的日常養(yǎng)護檢查上。此外,在翻看一些案件卷宗的時候看到,一些被查處的連鎖門店存在自行購藥的情況,依據(jù)是總公司與其簽訂的協(xié)議:“在一定范圍內(nèi)的藥品,在總公司缺貨的情況下可以自行采購。”對這種規(guī)定能否有效,個人的看法是,此種規(guī)定僅為公司內(nèi)部章程,有違國家對連鎖藥店的認證要求,而且也容易導致對連鎖門店的藥品質(zhì)量缺乏控制,為保障制度嚴格性,規(guī)范性,不應(yīng)認定其有效。

對于批發(fā)企業(yè)而言,它是生產(chǎn)企業(yè)和一線藥店連接的橋梁,出貨量大,庫存也多,一旦出現(xiàn)藥品質(zhì)量事故,波及影響的范圍也較廣,因此,對它的檢查應(yīng)提高審核的強度,既要仔細進行質(zhì)量檔案的檢查,更要注意查看倉庫存放的問題,從檢查出來的情況看倉庫存在的問題不少:藥品與非藥品混放、易串味藥品認識不準確、除濕、干燥方法不科學等等。

最后還有一點個人的想法:企業(yè)類型相似,跟蹤檢查中暴露出來的問題也往往相似,能否將所出現(xiàn)的這些情況制表,印發(fā)給相關(guān)的已通過認證的藥店或是新申報的未通過認證的藥店,起到一種警醒提示的作用,避免犯同樣的錯誤。

(2)從執(zhí)法人員的角度而言,實際工作中還存在這樣一些難點:

一是處方藥問題,按照認證的要求,處方藥必須憑處方銷售,但在實際執(zhí)行當中,這點卻很難做到,患者往往難以從醫(yī)院拿到處方,更不用說在藥店備存,因此在實際中一般采用購買處方藥進行登記的辦法,作為一種退而求其次的過渡辦法,它還是比較合理的,但應(yīng)注意的是一些處方藥銷售登記過于馬虎,有姓名但是地址留得相當簡略,如地址一欄就填個瓊海,一旦發(fā)生藥品不良反應(yīng),如何確定已銷售藥品去向就很成問題。因此我覺得日常檢查工作中應(yīng)督促藥品銷售人員做好這些記錄工作。對于嫌麻煩而不愿認真填寫的顧客應(yīng)該對其講明其中的利害關(guān)系,盡管這可能會加大藥店平時的工作難度,但從防患于未然的角度而言卻應(yīng)該是一種大有裨益的做法。二是舉報的問題,基層藥監(jiān)部門現(xiàn)在的人手并不是很充足,四個人要負責整個瓊海地區(qū)的執(zhí)法檢查工作,有時候確是力有不逮,查處的違法現(xiàn)象只可能是一部分,而群眾舉報就成了一個重要的案件,但總體情況看,群眾參與藥品舉報工作的熱情并不高。一些知情人害怕打擊報復不敢舉報,對一些藥品從業(yè)人員而言,明明知道有人進行假劣藥品、醫(yī)療器械的銷售活動,甚至于可能已對自身的正常經(jīng)營帶來影響卻忌于被舉報者的打擊報復而不敢舉報;另外還有的是不愿意舉報,認為打擊藥械違法違規(guī)行為是藥監(jiān)部門的事情,不愿意多管閑事。解決這一問題,既要加強社會宣傳,提高人民群眾知法,用法的水平,更直接有效的做法是完善舉報獎勵的政策,俗話說“重賞之下必有勇夫”,對舉報人給以經(jīng)濟獎勵有時往往會收到奇效。國家局已出臺相應(yīng)規(guī)定,關(guān)鍵在于如何將之落在實處,就具體措施而言,我們可以借鑒一些兄弟局的做法:如設(shè)定不同等級200至500元的舉報基礎(chǔ)獎金,明確不論案件大小,凡舉報一經(jīng)查實都要向舉報人兌現(xiàn)基礎(chǔ)獎金;實行密碼兌獎,藥監(jiān)部門在指定銀行設(shè)立獎勵基金專戶,舉報人在舉報時,先說明舉報案發(fā)地點和案情,然后在受理人員的提示下自編6位數(shù)字編碼,作為舉報人的身份密碼,藥監(jiān)部門和舉報人雙方均作好記錄,待舉報案件查實,罰沒款到帳后,藥監(jiān)部門將通過固定欄通告,舉報人憑原自編密碼和有效身份證件到銀行領(lǐng)取獎金。消除舉報人害怕暴露身份的顧慮。這些方法既提高了舉報人的積極性,又保障舉報人的人身安全,是一種比較妥當?shù)淖龇,值得我們借鑒。

(3)從社會公眾的角度而言,相當一部分人對藥品及其合理使用等知識相當缺乏,一定程度上影響了藥監(jiān)部門工作的開展。社會公眾的意識不提高,假藥劣藥就總有滋生的土壤,單靠事后的處罰,勢單而力薄,關(guān)鍵在于加強宣傳,利用各種媒體,在消費者維權(quán)日,法規(guī)頒布紀念日等特殊日子展開宣傳活動,根據(jù)不同地區(qū)的辦公經(jīng)費情況采取設(shè)立公益廣告牌、懸掛橫幅、散發(fā)材料,展示沒收的假劣藥方式進行全方位宣傳。讓群眾知道發(fā)現(xiàn)假劣藥該找誰,如何找。對于藥監(jiān)部門,相當一部分人對其不了解不清楚,進行宣傳活動既讓群眾了解了合理用藥知識,也提升了藥監(jiān)形象。只有吸引了社會關(guān)注,才能引起社會重視,只有獲得了社會的重視才能更好的開展工作,二者是相輔相成的。

來食品藥品監(jiān)督管理局實習的時間并不長,但卻讓我深切感受到藥監(jiān)基層工作的艱辛繁雜,以前也曾對基層工作的諸多困難有所聽聞,但遠不及這種親身歷練的感覺來得強烈:在我所來的一個月時間里,先后在瓊海市區(qū)各地的零售藥店進行了檢查,有的時候,一天要檢查一個自然村的四五家藥店,面對厚厚的一堆進貨單據(jù),質(zhì)量檔案,往往要靠兩三名執(zhí)法人員仔細翻查上半天,再加上對在柜藥品的實際檢查,工作量不可謂不大,經(jīng)常工作到中午兩三點才能吃上午飯,而檢查結(jié)束后填寫相應(yīng)的執(zhí)法文書同樣是件細致的工作,既要將發(fā)現(xiàn)的問題合理有序的記錄在案,更要對被檢查人履行告知義務(wù),有的經(jīng)營者對藥品法律知識不了解,經(jīng)常要花費上大量的時間向其解釋各項藥品制度的規(guī)定,這對執(zhí)法人員的體力腦力都是一個考驗。對于檢查任務(wù)最繁重的市場科而言,長期從事這些工作,身心上的疲累不可避免,但難能可貴的是大家都一如既往,兢兢業(yè)業(yè)的做好自己的工作,這也是我感觸較深的地方。

除了日常的藥品執(zhí)法檢查,局里還承擔了藥品從業(yè)人員的培訓工作,作為一項藥監(jiān)部門的重要工作,在任務(wù)緊、人手不足的情況下,局里編印了相應(yīng)的培訓教材,分三期對從業(yè)人員進行了培訓,局領(lǐng)導都親自承擔了相應(yīng)的教學任務(wù),取得了良好的效果。實習期間,我看了較多關(guān)于藥監(jiān)法律的書,對藥監(jiān)部門大體的管理制度有了了解,但“紙上得來終覺淺,絕知此事要躬行”,在實踐過程中我們還是有很多需要注意的地方。辦案不單單是程序的問題,更多的是結(jié)合如何使辦案更科學,高效,人文等問題,是一個綜合性的工作。我在實習的過程中,當然只是個淺層次的學習,在此,不能也不敢對關(guān)于藥監(jiān)有關(guān)現(xiàn)象的進行深入的討論。但經(jīng)過了一個多月的實習,我有以下幾點感想和啟發(fā)。

1、關(guān)于為人處事這一方面,我們一定要學會真誠待人。在大隊里,王隊長作為我的老師,一直很重視我們?nèi)绾巫鋈说姆椒,一個人的人文素質(zhì)重要性要遠遠大于科學知識的重要性。折射到具體生活中來,其中一方面就是要求我們要禮貌待人,真誠待人。

2、要勤學好問,進入我單位實習是我一個很好的接觸社會,接觸國家政府機關(guān)的機會,是一個來充實自我的學習機會。在平時工作中,我們一定遇到這樣那樣的問題,所以這就要求我們要養(yǎng)成勤學好問的好習慣,這樣不僅能懂的更多,而且會終身受益。

3、在具體辦事中要講究原則性,條理性,原則的東西絕對不能改,做事要有一定的條理,這樣才能是別人聽的更懂,更清楚明白。實習就是為工作的一個過渡階段,所以我覺得實習也很重要,在實習的時候能夠體現(xiàn)出一個人的團隊協(xié)作能力和人際交往能力,是思想和行動的有機結(jié)合體。一個多月的實習期很快就過去了,美好的東西總是稍縱即失。在此,我要感謝所有為我的實習提供幫助和指導的領(lǐng)導老師們,感謝你們這么多天的照顧和幫助。相信這次珍貴的實習經(jīng)歷會一直伴隨著我以后的工作生活。千里之行,始于足下,我會通過這次實習,更加懂得知識和實踐的積累,不斷充實自己。

擴展閱讀:食品藥品監(jiān)督局實習報告總結(jié)

實習報告

經(jīng)過這次在食品藥品檢驗所為期八周的實習,不僅將在校所學知識付諸實踐,也為自己積累了一定的社會經(jīng)驗,受益匪淺。在實習中,不僅學到許多關(guān)于食品、藥品檢查、抽樣、鑒定、分析等各項專業(yè)知識,同時也使我在其他各領(lǐng)域的知識面得以擴展,包括工作態(tài)度、為人處事、職業(yè)規(guī)劃等方面。以下是對本次實習過程的認識和感受。

首先,基于近段時間的工作學習情況來闡述一下對實習單位運城市食品藥品檢驗所的認識。

運城市食品藥品檢驗所,原名運城市藥品檢驗所,建于1971年,201*年5月劃到運城市食品藥品監(jiān)督管理局。本所的主要職責是:以國家法律、法規(guī)為準繩,以《中國藥典》現(xiàn)行版、國家頒布的現(xiàn)行有效的藥品標準及其它檢驗標準為法定檢驗依據(jù),貫徹“質(zhì)量第一”原則,確保質(zhì)量檢驗的公正性和科學性,為人民健康服務(wù)。

食品藥品安全關(guān)系到社會大眾的生命安全,在食品藥品檢驗所實習期間,讓我更深刻地體會到安全的重要性,這里的前輩領(lǐng)導對工作的一絲不茍讓我敬佩,他們的社會責任感是我學習的榜樣,作為生命科學系的一名學生,我們要牢記自身的使命與責任,從點滴做起,通過不懈的努力為社會做出應(yīng)有的貢獻。

其次,就我的實習情況進行總結(jié)匯報。我的實習分為兩個階段:第一個月在抽驗組,第二個月在實驗室。

抽驗組是主管藥品監(jiān)察這一塊,與食品藥品監(jiān)督管理局的抽驗辦協(xié)同在運城市各縣市區(qū)檢查、抽樣、協(xié)辦一些案子。進入抽驗組的第

一印象是這里每位同事的工作都很繁忙,這與我印象中公務(wù)員是一個很清閑的工作大相徑庭,也讓我打起十二分精神投入到這樣的工作氛圍中!叭诵,必有我?guī)煛,進入工作崗位后,周圍的每一個人都是我的老師,他們無論在工作上,生活上都有著豐富的經(jīng)驗,獨到的見解,這些都是我要學習的東西,特別是他們在工作上的認真負責的態(tài)度,我感受頗深。

具體說來,第一個月每周都在外面忙碌著。剛剛接觸工作的那一周,僅周一在辦公室準備下鄉(xiāng)所需要的材料、文件等必備品,周二便匆匆忙忙去絳縣出差,主要任務(wù)是在絳縣各醫(yī)院、衛(wèi)生所、藥店等地方進行為期三天的日常監(jiān)督抽檢工作,在各位前輩們的指導下,我逐步學習并掌握了工作流程。三天很快過去,周五是對這三天的工作進行整理,將三天來抽取的樣品交由所里進行相關(guān)鑒定。值得慶幸的是我們有一個完整的周末,可以緩解一下一周的疲憊。第二周我們?nèi)チ巳f榮,第三周去了垣曲,流程與第一周大同小異。

如果說第一個月是我對食品藥品檢驗所的宏觀認識,對處事做人,對知識面的拓寬得到大的幫助的話,第二個月則使我對相關(guān)專業(yè)知識有了更深入的了解,學到了更專業(yè)的知識。

第二個月將我安排到實驗室中藥室實習,主要是對抽檢來的中藥材及其制劑進行各項指標的檢測。在這里讓我學習到了許多分析方法。第一周學習配制制劑、點薄層以及與薄層相關(guān)的計算,第二、三周主要學習高效液相色譜制劑的配制及數(shù)據(jù)處理,第四周接觸了原子吸收儀的使用。這些對以后在食品分析上是有很大幫助的。

中藥室總有許多的實驗要做,每天都忙忙碌碌,有幾位老師為了保證實驗質(zhì)量,中午都在實驗室守著,晚上還經(jīng)常加班,有時周末也不休息,真可謂是辛辛苦苦,兢兢業(yè)業(yè)。我喜歡這樣的忙碌,可以讓我學到更多的專業(yè)知識,有更多親自動手的機會,讓我對在校期間學習到的相關(guān)知識有了新的認識和理解。

兩個月的實習,讓我充分感受到工作的快樂和充實,讓我對所學專業(yè)有了更多的實踐和探索,也更堅定了我對所學專業(yè)的信心和對職業(yè)的憧憬。

第三,對兩個月的實習心得進行分享。個人的成長不僅在穩(wěn)扎穩(wěn)打的學習過程中,更重要的是在總結(jié)反思中不斷提升。

實習的空閑時間里,我看了一些藥監(jiān)法律的書,對藥監(jiān)部門大體的管理制度有了了解,但“紙上得來終覺淺,絕知此事要躬行”,在實踐過程中我們還是有很多需要注意的地方。辦案不單單是程序的問題,更多的是考慮如何使辦案更科學,更高效,更人文的問題,是一個綜合性的工作。在實習的過程中,我有以下幾點感想和啟發(fā)。

1.要真誠待人。抽驗組里的趙所長是我的實習老師,他一直很重視我們?nèi)绾巫鋈,強調(diào)做事先做人,一個人的人文素質(zhì)要遠遠大于科學知識的重要性。折射到具體生活中來,簡單來說就是要求我們應(yīng)禮貌待人,真誠以待。這不僅是個人素養(yǎng)的要求,更是做人的基本準則,而且待人真誠在生活、工作中常能帶來意想不到的影響和效果。

2.要勤學好問。進入單位實習是我接觸社會,接觸國家政府機關(guān)的一個很好的機會,是一個充實自我的學習機會。在平時的實習工作

中,經(jīng)常會遇到這樣那樣的問題,只有勤學好問才不至于手足無措,錯走彎路。所以說我們要養(yǎng)成勤學好問的好習慣,這樣不僅能懂的更多,而且會終身受益。

3.要善于思考。遇到問題時,要培養(yǎng)自己從不同角度分析問題的能力,以最適合的方法去處理碰到的問題。特別是作為監(jiān)管部門的工作人員,在法律層面上要鐵面無私,在人情世故上也要多為百姓考慮,合情合理地為人民提供最滿意的服務(wù)。

4.要講究原則。在具體的辦事過程中一定要遵守工作的原則性和操作的條理性,原則上的規(guī)范不能改變,應(yīng)秉持公正不阿的態(tài)度,遵守職業(yè)該有的操守;此外,做事要有一定的條理,這樣不僅能使他人更清楚明白,也是提高工作效率的有效手段。

兩個月的實習期很快就過去了,美好的東西總是稍縱即逝。在此,我要感謝所有為我的實習提供幫助和指導的領(lǐng)導老師們,感謝你們這么多天的照顧和幫助,感謝大家的包容與鼓勵,相信這次珍貴的實習經(jīng)歷將會一直伴隨著我以后的工作生活。千里之行,始于足下,通過這次實習,我更加懂得學習專業(yè)知識和積累實踐經(jīng)驗的重要性,我將會不斷努力,不斷充實自己。

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