質量部201*年關于質量目標總結和計劃

質量方針目標貫徹實施情況報告一、質量方針目標的實施情況公司質量方針：質量方針是“質量第一、客戶至上”。二、公司質量目標：建立健全公司質量管理體系，加強藥品經營質量管理，最大限度滿足客戶的需要，為人民群眾提供安全有效的合格藥品。為了保證公司質量目標實現，質量部將公司總的質量目標分解為各部門的具體工作目標，具體見公司的質量方針和目標管理制度。通過201*.7201*.1月份質量體系運行，加上全員共同努力，公司各部門的質量目標已基本完成。但是我們不能滿足現狀，距離高標準、嚴要求的質量目標還有差距，我們要追求更高的目標，以滿足顧客不斷增加的新要求。首先我們要提高我們自身的質量意識，加強對標準和文件的學習，對所有的員工定期進行技術培訓。提升各級管理者的管理水平，提高每位員工的質量意識,技術能力.為質量的提高和持續(xù)改進，獻計獻策。我們要加大對顧客的服務力度，做到出現問題及時答復并采取措施，總體來說我們應不斷完善工作程序和各種記錄表格，提高自身的質量意識，是我們公司今后乃至以后長期工作的主要任務。三、質量方針目標的實施的總體評價

201*年7月份201*年12月份質量目標實現情況質量評價人目標評價質量目標適宜程福利暫不修改質量目標1采購任務完成率達到100％2合同評審率100%3顧客滿意度達到100％責任部門質量目標完成情況①顧客滿意度100%，已實現目標。②采購任務完成率達到100％，已實現目標。③供貨、以及購貨單位資質、合同均未出現問題，評審率達到100%業(yè)務部1設備完好率100%2藥品養(yǎng)護合格率100%3藥品溫濕度監(jiān)測合格率100%1進貨驗證率100%2不合格藥品確認率0%3供購方質量體系合格率100%4質量事故、質量投訴率接近0%儲運部質量部①201*年7月份201*年12月份一臺空調出現問題，及時得到維修，設備完好率98%。②采用了氣調養(yǎng)護以后，藥品張旭養(yǎng)護合格率達到99%③溫濕度檢測系統(tǒng)靈敏度良好，合格率達到100%①201*.7-201*.1進貨驗收率達到98%，離目標存在一定距離②未出現不合格藥品③半年時間里有業(yè)務往來的供購方均為正規(guī)企業(yè)4無質量事故、質量投訴質量目標適宜暫不修改質量目標適宜暫不修改完成計劃培訓率100%辦公室培訓，合格率100%。質量目標適宜暫不修改票、賬、貨相符率100%財務部201*.7-201*.12半年時間里，公司票、賬、貨相符率100%，實現目標質量目標適宜暫不修改

總上所述，說明我公司建立的體系文件能夠滿足公司在質量管理方面的需要。員工整體質量意識不強，通過不斷學習領會，質量意識在員工的心中有了深深的印記，做好每一個產品是質量意識的最基本要求。用戶的需求和滿意，這反映了公司長期發(fā)展和對當今市場需要的肯定，是比較客觀的，是最能體現公司整體經營思想的。滿足顧客需求，是公司不斷追求和探索的思路。201*年，新的一年。在新的一年里，質量部根據公司現在發(fā)展的情況制定出工作計劃：1、在201*年1月份，在匯總各部門上年度質量目標指標完成數據的基礎上，對全公司質量目標指標的完成情況進行評估、考核，宣布質量目標計劃的執(zhí)行結果數據，評估結果反饋公司領導和各部門，對沒有完成的由部門帶頭人負責找出原因，并采取必要的獎懲應對措施。

2、在去年取得成績的基礎上，把好藥品各個環(huán)節(jié)的質量關，做好公司的內審工作，加大資金投入，加強員工相關業(yè)務知識的培訓工作質量部：

201*年12月10日

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201*年品質部工作總結及201*年品質部的工作計劃及重點

目錄

一．部門組織架構和人員狀況

二．部門的工作職責

三．201*年度的主要工作內容

四．201*年存在的不足和改善的方案

五：201*年的成本控制計劃

六．總結和本年度的目標

一．部門組織架構和人員狀況

品質部目前人力配置滿員編制為人數:43人副經理：1人、科長：1人

工程師:8人(包括SQE\\體系工程師\\高級工程師\\QE\\PQE);文員:2人(DCC和品質)

組長:7人(包括IQC\\OQC\\注塑\\噴涂\\絲印A\\B班)

QC:24人(包括IQC\\OQC\\注塑\\噴涂\\絲印A\\B班\\2名駐廠人員)目前品質部組織架構

品質副經理品質課長品質文員ISO工程師高級品質PQE工程師SQE品質噴涂/組裝/絲DQE工程師注塑QC組長DCC文員IQC/OQC組注塑/壓鑄噴涂/組裝/絲印

新的一年品質部將對公司內部的品質管控系統(tǒng)進行重新調整，品質部門的組織架構也要進行重新規(guī)劃，預計的補足現有的組織架構人員外，因201*年客戶群的提升，所以供應商管理與客戶維護是我們的工作重點，所以在組織架構上面加入廠商及客戶駐廠技術員職位。

新的組織架構：

目前由于生產人員的不穩(wěn)定，導致生產過程中不良產生較多，流入客戶處的不良也較多，還有外發(fā)加工廠品質不穩(wěn)定給公司造成了巨大的損失，外發(fā)加工廠的品質控制工作成為了重中之重，而品質部職責范圍甚廣，包括：進料，產線，入庫，出貨，投訴處理，供應商輔導，還要包括體系完善，部門建立等，所以人員的合理利用和調配成為了工作的重心。二.部門職責

為貫徹質量管理體系，促進公司產品品質管理及質量改善活動，保證為客戶提供滿意的產品及優(yōu)質的服務，以達到公司利益最大化，暫定以下職責：

1，貫徹公司質量方針，不斷完善公司質量保證體系文件，確保ISO9001：201*質量管理體系能持續(xù)運行并有效執(zhí)行；

2，根據公司質量目標，督導各部門建立相關品質目標，負責對各部門的品質管理工作進行評估，并根據實際業(yè)績和生產情況組織檢討，規(guī)劃；

3，負責公司各種品質管理制度的制訂與實施，組織與推進各種品質改善活動。4，建立質量管理責任制，落實到各相關部門（人），建立并完善品質考核制度辦法，執(zhí)行“每一道工序嚴格把關，做到人人有職責，事事有依據，作業(yè)有標準，層層有監(jiān)督”；

5，制定本部門考核制度，組織實施績效管理；并提供各項質量問題統(tǒng)計數據，配合公司對各部門績效考核過程進行監(jiān)督；

7，制定質量管理培訓計劃，開展全面的質量管理教育活動。定期組織檢驗員、管理人員、操作員等不同崗位的質量教育培訓，強化質量管理，提高公司全員質量意識和質量管理水平；

8，加強對有關國際，國家或行業(yè)標準及技術要求等信息的收集、整理，然后發(fā)行到相關部門及人員學習掌握，并落實執(zhí)行；

第1頁共9頁9，參與特殊訂單的審核與產品設計評估，并制定出相應的檢驗規(guī)范以及質量控制計劃；10，負責樣品的檢驗，將檢驗結果反饋到相關部門，促進項目改善，并按照質量控制計劃歸檔相關文件；

11，落實供應商的質量管理，參與公司合格供應商的評定；對供應商進行有效的管控及輔導監(jiān)督。

12，按照規(guī)定的作業(yè)流程，參考檢驗標準或檢驗規(guī)范對原輔材料，外協(xié)品，半成品及成品進行檢驗，巡視檢驗，形成書面檢驗記錄反饋相關部門；

13，配合業(yè)務課進行客戶投訴處理，主導異常原因分析并將改善措施切實執(zhí)行，驗證，減少內外部客戶投訴，不斷提高客戶滿意度；

14，負責編制月度產品質量統(tǒng)計報表，建立和規(guī)范原始檢驗記錄、統(tǒng)計報表、質量統(tǒng)計審核程序；對產品質量指標進行統(tǒng)計、分析和考核，并提出改善產品質量的措施。

15，負責定期進行質量工作匯報。定期招開品質檢討會議，在會議中口頭或書面匯報，對于重大質量事故，組織專題分析會集中匯報，特殊應急情況向上層匯報。

16，嚴格控制員工編制、儀器設備維修費和檢測用化學用品、藥劑的消耗和浪費，合理安排作業(yè)班次，不斷降低檢測費用及加班費用，控制品質運做成本。

17，負責相關文件，記錄，信息的管理，保證產品實現過程的可追溯性18，與其他部門相關工作的協(xié)調管理19，完成上級臨時交辦的各項任務三、本年度的主要工作

1．推行公司的ISO9001：201*質量管理體系，年度內進行二次內部審核，主導比亞迪客戶的審核與中興客戶的審核，并對公司的ISO系統(tǒng)文件進行修訂與發(fā)行。

2．制定與作成相關品質標準發(fā)行到相關單位，以便標準有標準可以參考，避免出現誤判錯判3.作成各相關品質控制環(huán)節(jié)的流程圖和相關管理辦法等三級文件，將所有流程圖掛于車間，讓員工了解工作運作流程。

4.與供應商簽定質量保證協(xié)議，必要時提供產品質量計劃，跟進生產，與供應商攜手加強來料品質狀況并進行改進，跟進供應商質量改善行動，供應商審核與評價一定要落實到位。

5.定期對班組員工召開班組會議，將上層決議傳遞到操作員，對特殊訂單召開緊急會議，進行生產及品質控制通報，定期召開品質會議，對品質部的相關投訴情況傳達到操作員，作好改善措施的落實和執(zhí)行，保證改善效果

6.嚴格進行出貨品質檢驗，保證交付出貨的產品的包裝，數量，型號，標識等無錯，漏，混等情況的發(fā)生，此處為產品質量最終把關，重點是對包裝的檢驗，減少客戶的投訴。7.降低檢驗成本，包括儀器設備的維護與校正，人員的工時與培訓等等，檢驗方式的合理運用，根據人員工作的實際情況合理安排加班。

8.客訴問題的及時處理，跟進改善進度。

9.根據公司業(yè)務和體系需要，建立各種文件管理臺帳，依據不同分類制定各種文件清單，按時作成各種質量報表，常用手法有：QC七大工具，SPC統(tǒng)計過程控制等

10.為了促進產品實現，保證產品質量滿足客戶需要和公司業(yè)務的需要，經常會與其他部門和嘉豐廠有業(yè)務往來，因此，與他們的工作要合理把握，參考部門工作職責。

11.完善公司質量目標，根據公司實際生產狀況制定201*年度公司質量目標。督促各部門分解公司質量目標建立自己部門工作目標，并健全目標統(tǒng)計辦法。

12.建立績效考核機制，對品質部全體人員進行績效考評。

13.建立培訓登記表格，制定定期培訓計劃，對與品質相關的人員進行品質意識培訓。四．存在的不足

1.ISO方面：各部門的管理辦法和工作流程圖，作業(yè)指導書等還不是十分完善，公司的大部分管理人員對ISO認知不到位，工作中存在隨心所欲，按經驗作事，未安流程作業(yè)等狀況發(fā)生。

對策：

1)制定教育培訓計劃對相關人員進行培訓，指導相關人員二、三階文件的編寫方法，監(jiān)督各

部門完成各部門的文件編制，使ISO系統(tǒng)更加健全和完善；建立定期稽查制度，對公司各部門的ISO執(zhí)行情況進行定期稽查，發(fā)現問題及時整改，并根蹤結果。

第2頁共9頁2)對公司文控中心管理系統(tǒng)化提高工作效率，對公司的系統(tǒng)文件進行管控和監(jiān)督。

2.我們現在的工作都在強調“檢驗”的品質作用，忽略了“早期預防”“后期改善”的作用，沒有依照P-D-C-A循環(huán)來實施.

針對以上問題我們要做到以下幾點：

1)訂單審核時將潛在的影響模式及效果分析整理出來，形成文件，為后續(xù)生產和檢驗做參考2)隨時關注客戶變化，及時將變化通知到相關生產部門

3)檢驗記錄的完整性，定期將記錄作出報表，召開生產品質會議，將異常情況及時通報生產

實施改善

4)所有異常調查出原因后，除進行質量事故處理外，還需要作出行動改善措施或者方案，落

實到操作中去，質檢員隨時關于改善效果，保證措施的執(zhí)行性和有效性5)嚴格做到計劃實施確認維持與改善的程序。現場管理的主要工作事項：

按照操作規(guī)程或者作業(yè)指導書的標準要求作業(yè)將以往的經驗，教訓記錄整理，交流，反饋杜絕各種白干，瞎干，蠻干的作業(yè)行為杜絕各種浪費

對新人的操作指導，培訓，溝通各種指令，信息是否能傳遞到位要有強烈的問題意識

要經常巡檢，目前強調IPQC的頻度是2小時一次

要有強烈的服務意識，品質意識，下工序就是我的客戶現場物料管理要能追溯

生產設備，檢驗設備要周期性維護

現場問題現場即時解決，并注意再發(fā)防止

工作環(huán)境要勤5S（整理，整頓，清掃，清潔，素養(yǎng)）會議要簡短，記錄要追蹤

3.品質部對供應商的管理還處于模糊階段，僅僅是對問題起到了反饋作用，實際上沒有監(jiān)督控制。我公司目前在初選供應商時，沒有考慮到供應商的生產能力的品質控制能力，造成現在材料不能及時入庫，而入庫進來的又是不良品，對我公司的品質造成了極大的影響。

對策：

1)對供應商進行審核評估，并簽定質量保證協(xié)議2)必要時提供產品質量計劃，跟進生產3)與供應商攜手加強來料狀況的確認

4)供應商在生產前一定要經公司培訓后方可生產，生產線上質量檢驗，異常及時反饋品質部5)作成供應商質量月報表，定期召開供應商質量會議6)跟進供應商質量改善行動

7)增加專業(yè)的SQE工程師，對供應商進行管理、輔導、考核。通過對供應商體系的審核和質

量改善活動的跟蹤和異常情況的處理，來穩(wěn)定來料的品質。

4.生產管理人員和基層品質檢驗員對公司的產品品質重識度不足，加上我公司的人員流動性大，作業(yè)員專業(yè)技能不高，造成我生產產品的不良率和返修率高。

對策：

鑒于這樣的情況，為了保證后續(xù)生產規(guī)模的擴大，導入生產部自檢+品質部（生產巡檢+成品抽檢+出貨確認）相結合的方式來進行，當然，檢驗僅僅只是品質保證的一種手段，實際上不可避免的會造成不良品的流出和成本的提高。所以，最有效的辦法還是提高生產操作員工的品質意識，強化品質標準觀念，從源頭控制產品質量，這樣才能保證生產即檢驗，產品即良品，產品質量“做”的好。為了做到這一點，有必要實行：

第3頁共9頁4.1看板管理

●將不良品作成樣板，安置在各工序顯眼處

●將客戶投訴的各種不良圖片展示出來，張貼在各工序指導生產

●將訂單要求及相應標準作成直觀文件（做業(yè)指導書及檢驗指導書中），便于操作員查看4.2品質意識教育培訓

●各工序要定期對班組員工召開班組會議，將上層決議傳遞到操作員●對特殊訂單召開緊急會議，進行生產及品質控制通報

●定期召開品質會議，對品質部的相關投訴情況傳達到操作員，作好改善措施的落實和執(zhí)行，保證改善效果

●作好上崗培訓，設備的操作培訓員工基本質量觀念十條

●材料確認：材料投入工序檢查材料的外觀規(guī)格。

●人人品管：幫助上工序發(fā)現不良，檢查上工序作業(yè)質量�！駡蟾娈惓＃喊l(fā)現不良/異常向班組長報告。

●規(guī)范作業(yè)：嚴格按作業(yè)指導書作業(yè)，并熟悉作業(yè)指導書�！駲z查工具：開工前檢查使用治具儀器，設備工具是否正常�！窠y(tǒng)一行動：任何改變不可私自改變，須經領班同意后再做�！�3S行動：材料的合理擺放，操作臺面，設備上注意清潔�！裉舫霾涣迹喊焉瞎ば�/本工序的不良品挑出來，作好標記�！癫欢�就問:作業(yè)方法，作業(yè)動作等不懂請教班組。

●寧嚴勿松：材料投入工序，檢驗工序標準，寧嚴勿松，

5.開發(fā)設計時未充考慮到對品質的影響，對產品開發(fā)階段的檢驗和驗證工作未執(zhí)行到位，造成產品設計開發(fā)出后品質問題頻繁。對策：

1)產品在設計定案之前要進行新產品專案檢討會，確認產品方案和相關品質隱患后再進行開

發(fā)

2)產品在開發(fā)過程中要嚴格按照新產品的開發(fā)要求進行設計開發(fā)，并分階段進行設計開發(fā)檢

討會議，分析產品在設計開發(fā)過程在存在的問題，及時發(fā)現問題及時更正。3)新產品開發(fā)材料在承認時要定義好產品的重要性能參數（如重點尺寸、材質），以便后續(xù)的

管控。

4)新產品打樣完成嚴格安照設計要求進行相關的試驗(如環(huán)境測試、性能測試等)，、確保設計

的產品的可靠性。

5)新產品量產前要進行最少1次的試產（試產時相關單位人員一定到現場進行跟蹤并進行檢

討，發(fā)現問題及時整改，整改完成后再生產。

6)新產品量產后的前3批工程部要有相關的專案工程師進行跟蹤新產品在生產中的狀況，發(fā)

現問題及時變更。

6.工程在設計開發(fā)相關的檢測治工具/工裝夾具和定義測試方法及操作方法未充分考慮到對產品品質的影響。

對策：

1)對公司的相關的檢測治具及工裝裝具進行重新評做確認，并在設計定型前要在生產線實際

試用合格后方可定案

2)提升IE技術人員的專業(yè)水平，在定義產品的作業(yè)指導書時要充分考慮對產品品質的影響，

其它相關部門如有更好的作業(yè)方法，可以通過正常方式與工程部檢討驗證，驗證后推行，建立制程改善獎勵制度

3)作成治具檢測要求，每日對產線所使用的治具進行檢測，發(fā)現問題及時送修。

4)對我公司的相關技術文件進行重新編制按冊發(fā)行（把產品圖紙，承認書，設計參數，測試

方法，作業(yè)要求裝訂成冊），方便管理和參考。

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7.通過對公司的客退品進行統(tǒng)計分析發(fā)現我公司的退貨品里客戶的滯銷品/組裝壞的產品較多。對策：

1)對公司的客退品進行區(qū)分，并作成統(tǒng)計報表，對客戶的滯銷率及組裝壞的進行評比，對滯

銷退貨率高的與客戶進行溝通處理。

2)后續(xù)品質部及業(yè)務部與客戶溝通如有滯銷品退貨及不良品退貨一定要通知我公司，并須經

過我司的業(yè)務部及品質部確認方可退回。

8.部門績效考核機制執(zhí)行過程中未做到公平合理的執(zhí)行，部門獎罰不分明。對策：

1)主管對部門的績效考核打分情況進行監(jiān)督

2)向品管員宣導，如遇到績效打分不公平的情況可以向主管提出申辯，如主管不給予處理可

以向公司更高層反應

3)對部門內部的績效考評進行公示。

9.產品變更時及時通知相關部門，造成新舊物料混亂，對產品的品質造成直接的影響。對策：

產品在工藝和材料變更時需提前發(fā)出變更通知單，對材料的庫存狀況進行確認并區(qū)分做發(fā)標示，變更通知單上需注明變更要求和注意事項，方便各部門跟進。

10.公司內部溝通協(xié)調常采用口頭方式進行，處理問題時效性差，也不符合ISO的基本要求。對策：

建立公司文控中心，所有部門的溝通工作須以聯絡單的形式，經副總簽寫確認后送交文控中心，由文控中心進行存檔和分發(fā)，以提高公司的工作效率。

后續(xù)所有會議開展后，要產生會議記錄并提交到文控進行受控管理與發(fā)行。建立公司的郵件，將所有的信息多用書面的形式進行溝通與操作，便于信息的轉達不到位或錯誤的發(fā)生，同時也給公司減少了紙張的浪費。

11.員工和教育教訓力度不足，品質人員責任心不強，人才流失嚴重

對策：

1)團隊工作制度與紀律建設與遵守，建立品保部管理細則，在此基礎上加入質量文化及行事指引。2)工作計劃與效率，倡導時間價值，進行工作分解，管理工作進度和質量。3)工作秩序，擴充質量管理職能，按照控制要素進行細分，更專業(yè)化。

4)績效管理，考評激勵，對不適應部門文化的員工進行整理，對工作優(yōu)秀的人員列入提升計劃，

建立技術與管理的升遷路線。

5)自己設計教材，輔導員工的職業(yè)化，質量管理工具，思維方法，部門發(fā)展規(guī)劃等。6)在部門內實現輪換崗位和新增崗位競爭上崗，給予更多機會施展才華。個人自我知識培養(yǎng)與工作需求的一致性評價

優(yōu)點：部門員工大部分為第一次接觸制造行業(yè)，可塑性強，容易培養(yǎng)忠誠度。缺點：投入精力較大，成才成本偏高，對管理人員的要求相對來講會高。

機遇：公司最近幾年一直處于告訴增長，發(fā)展空間和機遇還是可以期待的，質量管理人才在各相關運作部門適用性強，跨部門流動帶來新的機會。

風險：一旦公司運作進入平穩(wěn)期，將面臨組織結構調整和人員素質要求的變化，可能會造成人才流失。

五．201*年的成本控制計劃

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六：總結和201*年度的部門目標1.部門目標

根據公司質量方針和質量目標，分解出本部門的工作目標。

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2.總結:

公司的發(fā)展任重而道遠，很榮幸能和各位家人在一起共同走過201*年度，我們也深知，我們還有很多不足的地方，在新的一年里我們們更加努力的工作改正自身的缺點，堅持產品的品質是設計和制造出來的的理念，我們會不懈努力，一如既往地做好公司的品質控制工作，支持生產，更好地控制生產源頭及過程品質，和公司的所有員工一起為公司的發(fā)展和騰飛貢獻出我們的聰明才智！

制定人：劉豐條制定日期：201*-1-3

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