從建立,實施質量管理體系到通過審核的情況總結

從建立、實施質量管理體系到通過審核的情況總結

為了強化質量管理，增強自身的競爭力，公司決定按照ISO9001:201*國際標準建立質量管理體系，同時，申請ISO9001質量體系認證，以提升企業(yè)形象，為公司產(chǎn)品進入國際市場取得通行證。早在201*年9月，公司就委托重慶一家咨詢公司來進行這項工作。201*年年初，由于公司生產(chǎn)任務重而中斷。201*年8月，公司決定重新啟動這項工作�？紤]到質檢部新招聘的員工（本人作者注）以前從事過ISO9001質量管理體系認證咨詢工作，決定這次依靠公司自己的資源來建立、實施質量管理體系并通過認證。從201*年8月初開始策劃到201*年6月12日通過認證公司的審核，歷時10個月。一、基本情況

㈠策劃和文件編寫階段

201*年8月初開始策劃，確定質量方針、質量目標、組織結構、部門職責，完成《質量手冊》初稿的編寫。8月15日公司專門發(fā)文，成立認證工作領導小組、任命管理者代表、內審員。8月25日完成15個程序文件的編寫，交相關部門討論、提出修改意見。針對各部門所提出的修改意見，對15個程序文件進行修改，力爭做到既符合標準要求，又符合各部門的工作習慣，具有可操作性。9月22日完成15個程序文件的修改。然后，文件的編寫、審核、批準簽名，復印、裝訂。10月初下發(fā)。10月16日召開全公司動員大會，×××總經(jīng)理作重要講話，標志著公司進入體系試運行階段。在此期間，對國家認監(jiān)委批準的認證機構和培訓機構的廣東地區(qū)名單進行研究，確定向××××有限責任公司申請認證。㈡體系的試運行階段

體系運行就是要按照已編寫的程序文件來操作，運行的證據(jù)就是文件中規(guī)定要填寫的記錄。公司僅程序文件所要求的記錄就有××種，而且每種記錄可能不只一份，例如“員工培訓記錄表”，每培訓一次，就得填寫一份。有的記錄只有一份，但填寫很麻煩，例如“生產(chǎn)設備一覽表”，要對設備進行編號，啟用日期不清楚的要到財務部去查。在試運行階段一邊填寫紀錄，一邊對標準和文件進行宣貫。

在體系的試運行期間，我們同時還：

編寫、整理工作文件（第三層文件）43個。與××××有限責任公司簽訂合同請××××有限責任公司的培訓老師到公司來對內審員進行培訓、考試將公司的監(jiān)視和測量裝置送××計量所檢定倉庫、現(xiàn)場整改

㈢質量管理體系內部審核和管理評審

201*年1月4日，編寫、發(fā)放“內部審核計劃”和“內部審核檢查表”。按照“內部審核計劃”于201*年1月12日對公司的質量管理體系進行內部審核。為了使內審客觀、有效，防止“當局者迷”，還特意聘請了一位經(jīng)驗豐富的顧問擔任內審員。內審共發(fā)現(xiàn)問題××個，開出×張“內審不合格報告”。內審后將問題匯總發(fā)給各部門限期進行整改。

內審過后正好是春節(jié)長假，實際內審整改完成已到了2月下旬。2月25日，編寫“管理評審計劃”報總經(jīng)理簽字，復印、下發(fā)。原計劃2月27日進行管理評審，由于總經(jīng)理27日沒空，一直順延到3月16日進行。㈣預審和正式審核

至此，公司已經(jīng)具備了申請認證的基本條件，即：3個月的運行記錄，進行了一次內審和管理評審。在完成管理評審的當天，就打電話給××××有限責任公司，請他們下個星期來審核。但是，由于國家加強了對認證公司的管理，去年11月還專門出臺了“關于實施見證評審的有關說明”。因此，認證公司什么時候能夠來審核，已經(jīng)不是認證公司自己可以決定了。就這樣一等再等，一直等到“五一”長假過后才收到認證公司的審核計劃，當時計劃日期是5月15日至16日，分成3個審核組，由4名審核員加上1名技術專家組成。收到審核計劃后，由于北京方面的原因，計劃日期改了3次，最后定在6月11日至12日進行審核。

考慮到審核員多，審核時間長，又有國家認可委的人在一旁見證評審，為了做到萬無一失，公司決定請2名國家注冊審核員進行模擬現(xiàn)場審核。模擬現(xiàn)場審核于201*年5月26日進行，共提出了32個整改項目。將整改項目整理、分解后交各部門，限期半個月內完成整改。正式審核終于如期于6月11日至12日進行。國家認可委見證評審的人還是未能成行，改為書面見證。審核組嚴格按照審核計劃以抽樣的方式進行審核,共發(fā)現(xiàn)6項一般不符合,分別涉及6個要求。無區(qū)域性不符合，無系統(tǒng)性不符合。

審核組的審核結論：在確認被審核方的不符合項已采取糾正措施/糾正后，建議××××：批準認證注冊

針對上述不合格項，公司采取了糾正措施。糾正措施及證明附件已于6月22日發(fā)特快專遞給××××有限責任公司。

由于國家認可委還要書面見證，公司的質量管理體系文件和認證公司的審核紀錄必須寄到北京。以國家認可委的水平和地位，不可能不提修改意見。7月19日接到××××有限責任公司電話，國家認可為審查我們的材料時提出以下意見：職能分配表過于粗略；

管理評審的輸出應該是“決議”，而不是“建議”；輸出和輸入最好能夠相對應；

形成的決議有沒有執(zhí)行，最好提供相關的證據(jù)。

我們當即修改了職能分配表，發(fā)郵件過去。其他證據(jù)發(fā)傳真給××××有限責任公司。7月29日，××××有限責任公司打電話來通知我們：我們的材料已通過國家認可委的審查。證書要等8月8日××××技術委員會開會通過后才能拿到。8月17日，××××有限責任公司給我們送來了質量管理體系認證證書。二、取得成績

㈠建立了體系文件。包括《質量手冊》、15個程序文件、43個工作文件、84個記錄表格。可以說這些文件覆蓋了公司與質量有關的所有部門和過程。并且已通過認證公司的文件審查。

㈡建立了質量目標并制定了質量目標管理辦法，實施有效。例如：2月份統(tǒng)計12米和26米的一次交驗合格率分別為83.33%和86.67%，與公司一次交驗合格率＞95%的質量目標差距較大。通過分析原因，制定措施，上述2條船完工時的一次交驗合格率已分別達到94.00%和94.49%。更重要的是，通過考核，使以前幾乎是流于形式的自檢、互檢制度，真正得到實行。

㈢健全和完善了規(guī)章制度。應該說，沒有執(zhí)行ISO9001:201*標準以前，公司已經(jīng)制定了很多規(guī)章制度。這次按照ISO9001:201*標準來建立質量管理體系，是對公司規(guī)章制度的完善和補充。例如：文件控制、質量記錄控制、質量管理體系內部審核控制、不合格品控制、糾正措施和預防措施控制。這6個控制程序是ISO9001:201*標準要求必須形成文件的程序，無論組織規(guī)模大小、過程的復雜程度�？梢娖渲匾�性。

另外，生產(chǎn)設備管理程序對生產(chǎn)設備從采購申請、安裝、驗收、使用、維護到封存、報廢作了詳細的規(guī)定；與顧客有關過程控制程序規(guī)定了在向顧客做出承諾之前，要對產(chǎn)品的要求進行評審，確保公司有能力滿足要求；設計與開發(fā)控制程序對設計與開發(fā)的策劃、輸入、輸出、評審、驗證、確定以及更改了作了詳細的規(guī)定�！痢痢廉a(chǎn)品和×××產(chǎn)品的設計與開發(fā)基本按照程序進行，已經(jīng)體會到了一些好處；采購控制程序規(guī)定了采購產(chǎn)品分類的原則、評價和選擇供方的方法等等。這標準的要求對公司的質量管理是重要和有益的。

㈣通過填寫記錄，做了很多重要的基礎性工作。例如：對提供原材料、機電設備的廠家、商家進行了選擇、評價，編制了“合格供方名錄”共×××家；對公司現(xiàn)有設備的型號規(guī)格、生產(chǎn)廠家、啟用日期、存放地點進行了登記，并制作了設備卡，公司現(xiàn)有設備×××臺/套；同樣還填寫了“電動工具一覽表”，共有電動工具×××臺、“模具一覽表”已啟用的模具××個、“監(jiān)視和測量裝置一覽表”共有計量器具××臺、“外來文件目錄”共有各種規(guī)范、規(guī)程等技術書籍×××本；編制了“顧客檔案卡”，對顧客的地址、電話、傳真和采購的船舶進行登記；編制了“支持性服務清單”，對與公司日常工作密切相關的單位的聯(lián)系人、電話進行登記，如：供電、供水、電腦維修、復印機維修、文具、CCS廣州分社國內船舶檢驗處、CCS廣州分社審圖中心等。

㈤為公司節(jié)省了經(jīng)費。從建立、實施質量管理體系到通過認證，絕大部分公司僅靠內部資源是不夠的，因此，要花錢請顧問公司。以××××工廠為例，××萬元從北京請了一家顧問公司。認證期間來了8次，飛機往返、專車接送、包吃包住，費用全部××××工廠承擔。工廠還成立了6個人的文件編寫小組、3個人的全職貫標辦。用了一年半的時間才通過認證。我們完全依靠公司現(xiàn)有的資源，連參考資料都沒有買一本。質檢部除了進行上述大量的工作，同時還要完成日常的檢驗驗收。三、經(jīng)驗和教訓

依靠自己的資源來建立、實施質量管理體系與請顧問公司相比，有自己優(yōu)點：一是節(jié)省費用；二是對產(chǎn)品的制造過程了解，編寫文件更有針對性；三是隨時發(fā)現(xiàn)問題隨時就可以糾正。如果由顧問公司來做，優(yōu)點一是計劃性強，因為是雙方配合，計劃由雙方簽字認可后就按著計劃往前走。由于是“外來勢力”，推動起來有力一些；二是顧問公司多少有幾個顧問師，大家背景不同、經(jīng)驗不同，取長補短，對問題的把握會更全面、更準確一些；三是“外來的和尚會念經(jīng)”，無論是上課還是提建議，聽進去的人會多一些。因此，我們認為這次建立、實施質量管理體系的不足主要是：一是推動不力，文件發(fā)下去以后很長時間沒動靜；二是培訓、宣貫不夠，只是靠個別交流或發(fā)些宣傳資料。四、建議

㈠通過了認證并不是終點，而只是起點。我們已經(jīng)按照標準要求建立了質量管理體系，并且已經(jīng)實施，但更重要的是保持和持續(xù)改進。我們要把滿足標準要求變成習慣，做到“做事有依據(jù)，做完有證據(jù)”。而不是臨到監(jiān)督審核時才做記錄，玩文字游戲。㈡以顧客為關注焦點，這是ISO9000：201*標準八項質量管理原則的第一項。依據(jù)ISO9000：201*標準，“質量”的概念已經(jīng)發(fā)生了很大的變化，它已不在是滿足技術標準意義上的質量，而是產(chǎn)品固有特性滿足“顧客要求、法律法規(guī)要求、企業(yè)附加要求”的程度。質量的高低是由顧客說了算，而不是企業(yè)說了算。標準還要求：組織應對顧客有關組織是否滿足其要求的感受的信息進行監(jiān)視，并確定獲取和利用這種信息的方法。通俗的理解就是要想辦法知道我們在顧客心目中的印象，常規(guī)的做法是請顧客填寫“顧客滿意度調查表”，再根據(jù)調查結果做統(tǒng)計分析。我們這種行業(yè)顧客的數(shù)量不多，顧客還可以來生產(chǎn)現(xiàn)場。采用常規(guī)的做法似乎有點兒戲。目前公司在這方面還沒有制定出行之有效的辦法，這次審核是用質檢部的“201*年度顧客意見統(tǒng)計和分析”作為證據(jù)，僥幸過關。如何真正落實標準的要求，應該是我們現(xiàn)在要著手做的。

㈢加強現(xiàn)場管理。這次為了通過審核，對現(xiàn)場管理做了一些工作，有一些進步。認證過后不能放松，又回到過去，同樣應該保持和持續(xù)改進。

我們知道，現(xiàn)場管理對產(chǎn)品質量、效率、安全、減少浪費和員工士氣至關重要，對于我們行業(yè)還可以提升企業(yè)形象。

顧客買臺電視機甚至買輛汽車，最多看看廣告，問問其他用戶。不會非去電視機廠或車廠看看。而船舶的顧客船東，在船舶建造期間會去建造現(xiàn)場好幾次。雖說由于行業(yè)特點，大家都又臟又亂，船東習以為常。但如果我們的現(xiàn)場管理搞得好，與眾不同，會給船東留下深刻的印象。“滄海橫流，方顯出英雄本色”。抓現(xiàn)場管理，還可以起到廣告效應。

㈣為了彌補培訓、宣貫的不足，以后每期《質量簡報》結合實際講解ISO9000族標準小知識。

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質量管理體系運行情況總結

深圳市科羽科技發(fā)展有限公司

公司自201*年4月召開員工動員大會，正式啟動實施ISO9001：201*質量管理體系換版認證以來，在公司總經(jīng)理的重視支持下，經(jīng)過各部門的積極的努力，5月份正式發(fā)布ISO9000：201*質量管理體系文件，現(xiàn)經(jīng)過近半年的試運行，質量管理體系運行情況良好，現(xiàn)將基本情況簡要匯報如下：一、質量管理體系建立情況

1、201*年4月開始，公司聘請了ISO9000資深顧問師對公司管理骨干、文件編寫組人員進行了八項質量管理原則、ISO9000：201*版標準知識、過程識別與文件編寫的培訓，并協(xié)助、指導編寫文件，增加了公司員工對ISO9000：201*國際質量管理體系標準的理解和認識，增強了搞好質量管理工作的信心，加快了ISO9000換版認證工作進度。

2、4月下旬，公司各部門負責人、文件編寫小組開始對原《質量手冊》、《程序文件》、《作業(yè)指導書》進行調研，并結合201*版ISO9000國際標準要求重新編寫、審核、討論了新《質量手冊》、《程序文件》等體系文件，并于5月份正式發(fā)布和試運行新版ISO9000質量管理體系文件。二、質量管理體系運行情況

1、5月份，我們在運行ISO9000質量管理體系時，組織各部門一邊運行一邊學習，讓全體員工能深刻理解和領會公司《質量方針、質量目標》、《質量手冊》、《程序文件》、相關作業(yè)指導書等體系文件的有關要求。

2、9月中旬，公司選派了5人參加了“內審員培訓班”學習，9月17-18日在ISO9000顧問師的指導下，公司組織內審員對各部門進行了第一次現(xiàn)場審核。在內審過程中得到公司領導的高度重視，總經(jīng)理親臨現(xiàn)場指導工作，同時也得到了各部門的積極配合和支持，內審工作人員在時間緊、生產(chǎn)任務繁重的情況下，認真負責、客觀公正，通過交談、詢問、查閱有關文件記錄，現(xiàn)場觀察等方法，收集客觀證據(jù)，并認真做好檢查記錄，在審核過程中，對于做得不夠或不清楚的，與受審方負責人一起進行了探討。末次會議上通過審核結果，與此同時，向各責任部門開出了6個不合格項，提出了整改和糾正的完成期限。

3、此次內審雖然按照內部審核計劃，圓滿完成了內審任務，但存在一些問題，綜合反饋情況，分析原因主要有以下幾點：

（1）質量管理體系初始運行，各部門、各相關責任人對標準、文件要求不熟悉，對體系要求了解不夠深入，思想上重視不夠，實施上沒能很好把握ISO9000：201*版國際標準的要點精髓。

（2）各部門對IS09001質量管理體系文件還比較生疏，尤其是《質量手冊》、《程序文件》、《作業(yè)指導書》的學習不夠，在質量管理體系運行過程中，沒有嚴格按照相關的文件執(zhí)行，仍然按過去的老習慣運作。

4、質量方針和質量目標的實施情況

通過對單位內部審核和質量目標的統(tǒng)計，質量目標完成情況如下：

部門目標內容及計算方法目標值201*年第3季度考核完成情況公司質量目標業(yè)務部1、顧客滿意率=調查基本滿意以上項目/總調查項目X100%2、年度出廠產(chǎn)品合格率=抽檢合格數(shù)/抽檢總數(shù)X100%1、每月交貨準時率=準時交付訂單數(shù)/應交訂單數(shù)X100%≥90%≥99%≥96%94.2%100%96.8%部門質量目標行政部2、新工人崗前培訓實施率=實施崗前培訓員工數(shù)/新招員工總數(shù)X100%≥90%100%采購部生產(chǎn)部工程部品質部3、采購產(chǎn)品合格率=送檢合格批次/送檢總批次X100%4、成品檢驗批次合格率=檢驗合格批次/檢驗總批次X100%5、文件輸出正確率=文件輸出正確數(shù)/文件輸出總數(shù)X100%6、出廠產(chǎn)品合格率=出廠開箱合格產(chǎn)品數(shù)/出廠產(chǎn)品總數(shù)X100%≥96%≥97%≥99%≥98%96.5%97.6%100%100%通過對對公司質量目標考核完成情況的分析，可以看出我公司質量管理工作正按照質量方針“全力創(chuàng)新、追求卓越、以專業(yè)的技術和豐富的經(jīng)驗為顧客提供更多、更全、更好的產(chǎn)品”的方向運行，產(chǎn)品質量較以前有較大幅度的提高，公司的質量方針是適宜的。

4、糾正／預防措施的落實情況。（1）落實情況：

本次內審，內審小組共開具5份《糾正措施報告表》，對不合格內容、責任部門進行了相應的識別，并要求責任部門對不合格進行原因分析，采取糾正措施，消除和防止不合格再發(fā)生，經(jīng)驗證糾正結果正確、措施有效。（2）分析評價：

通過內審，認為我公司的質量管理體系適用于金屬鍵盤、不銹鋼按鈕盒等五金制品的生產(chǎn)與服務提供過程，作業(yè)指導書基本涵蓋了公司產(chǎn)品的所有品種，總體看來，公司按ISO9001：201*版國際標準建立起來的質量管理體系是充分、適宜和有效的。。三、實施ISO9000：201*標準對質量管理產(chǎn)生的作用1、提高了質量管理過程的監(jiān)控能力。根據(jù)產(chǎn)品開發(fā)、生產(chǎn)的一般規(guī)律，我們從目的，范圍、職責、程序、責任等方面對每一崗位進行了梳理。通過編制和實施ISO9000質量管理體系文件，使公司各項工作做到了事前有策劃，實施有防范、過程有記錄、責任有追溯。

2、促進目標管理的落實。質量管理體系通過對質量目標的量化與細化，以及具體的實施意見，并分解到部門、落實到人，人人按照質量標準工作，目標非常明確，從而使質量管理工作轉向程序化。

3、促進了規(guī)范化管理水平的提高，通過對整體質量工作的程序化、制度化管理，能夠及時發(fā)現(xiàn)問題，隨時將問題解決在萌芽狀態(tài)，從而確保了產(chǎn)品質量和服務質量。

4、提高了員工隊伍的整體素質。質量管理體系的建立和運行，對全體員工提出很高的素質要求，強制性地要求全體員工要學知識、強技能，同時由于質量管理體系自身不斷改進，提高標準、全體員工的管理水平和工作技能也能在體系的不斷改進中得到迅速提高。四、改進建議

1、加強對質量管理體系文件，特別是個各工序作業(yè)操作規(guī)

范的培訓與學習，確保員工能準確理解各作業(yè)工序的規(guī)范和標準要求，保證生產(chǎn)的順利進行。

2、加強公司各部門工作的組織和協(xié)調，確保各項工作能嚴

格按照規(guī)定程序運作。

管理者代表：唐杏文

201*年09月28日

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