BS001質(zhì)控部架構(gòu)與崗位職責(zé)

編制廣州鼎百醫(yī)療器械有限公司質(zhì)控部崗位職責(zé)BS-001審核審批生效日期文件編號(hào)1、崗位職責(zé)

1.1質(zhì)控部主管崗位職責(zé)

1.1.1負(fù)責(zé)制定和完善產(chǎn)品質(zhì)量控制文件，確保檢驗(yàn)與試驗(yàn)要求明確充分。1.1.2負(fù)責(zé)組織對(duì)不合格品的評(píng)審，及處置結(jié)果的跟蹤。1.1.3負(fù)責(zé)質(zhì)控部人員的工作調(diào)配與監(jiān)督工作。

1.1.4負(fù)責(zé)對(duì)公司出現(xiàn)的異常問題進(jìn)行原因分析及相應(yīng)解決對(duì)策、預(yù)防措施。1.1.5負(fù)責(zé)每日日?qǐng)?bào)表的審核與匯總工作。

1.1.6負(fù)責(zé)質(zhì)控部每周工作總結(jié)，下周計(jì)劃以及每月月總結(jié)，下月月計(jì)劃工作。2.1.7負(fù)責(zé)與供應(yīng)商、公司各部門的溝通、協(xié)調(diào)及反饋工作。1.1.8負(fù)責(zé)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)制定與修改工作。

1.1.9全面負(fù)責(zé)質(zhì)檢員對(duì)外購、成品整機(jī)檢驗(yàn)和包裝檢驗(yàn)的監(jiān)督工作。

1.1.10負(fù)責(zé)組織對(duì)質(zhì)量問題（包括客戶投訴、質(zhì)量異常、重大質(zhì)量問題）的分析、處理、追蹤報(bào)告及主持質(zhì)量會(huì)議。

1.2質(zhì)檢員崗位職責(zé)：

1.2.1負(fù)責(zé)對(duì)儀器、儀表及檢驗(yàn)工裝的保養(yǎng)與維護(hù)。1.2.2對(duì)質(zhì)量異常進(jìn)行原因分析與解決對(duì)策及預(yù)防措施。1.2.3負(fù)責(zé)對(duì)內(nèi)、外質(zhì)量信息的收集、分析、匯總。1.2.4嚴(yán)格按照本部門的作業(yè)指導(dǎo)與操作流程作業(yè)。1.2.5負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品入庫前的檢驗(yàn)與試驗(yàn)工作。1.2.6負(fù)責(zé)半成品、成品的檢驗(yàn)、出貨工作。

1.2.7負(fù)責(zé)對(duì)檢驗(yàn)后質(zhì)量文件記錄及原因分析、跟進(jìn)、存檔工作。1.2.8負(fù)責(zé)對(duì)工作區(qū)域的5S工作。

1.2.9負(fù)責(zé)對(duì)儀器、儀表、檢測工具的維護(hù)工作。

1.2.10遵守公司及部門的各項(xiàng)規(guī)章制度，服從上級(jí)安排，按時(shí)按質(zhì)按量完成本職工作。

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二、崗位責(zé)任制（一）質(zhì)控處長

1、在總經(jīng)理或管理者代表的直接領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)全廠的質(zhì)量管理和本處（室）的全面工作，積極推行ISO9000-201*系列標(biāo)準(zhǔn)，組織員工全面完成公司下達(dá)的各項(xiàng)工作任務(wù)、質(zhì)量檢驗(yàn)、質(zhì)量控制和質(zhì)量管理任務(wù)，不斷提高質(zhì)量管理水平，確保出廠水泥質(zhì)量合格率達(dá)到兩個(gè)100%。

2、認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家的質(zhì)量方針政策、水泥(熟料)標(biāo)準(zhǔn)、《水泥企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)程》以及上級(jí)下達(dá)的各項(xiàng)技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)，組織起草和修改本公司的質(zhì)量管理制度、質(zhì)量計(jì)劃和質(zhì)量控制方案，并報(bào)公司批準(zhǔn)后督促執(zhí)行。

3、及時(shí)掌握原燃材料、半成品的質(zhì)量情況，定期開展質(zhì)量分析活動(dòng)，及時(shí)調(diào)整有關(guān)質(zhì)量控制指標(biāo)，采取有效措施，督促和幫助工段不斷提高半成品質(zhì)量，充分發(fā)揮質(zhì)控處對(duì)質(zhì)量管理和質(zhì)量控制的指導(dǎo)作用。

4、加強(qiáng)對(duì)出廠水泥(熟料)的出廠控制，制止不合格水泥(熟料)出廠，對(duì)違反質(zhì)量管理制度的現(xiàn)象有權(quán)制止，并提出處理意見，必要時(shí)可越級(jí)報(bào)告上級(jí)主管部門。

5、建立健全質(zhì)量管理體系和質(zhì)量保證體系，切實(shí)保證能公正地、科學(xué)地、準(zhǔn)確地進(jìn)行各類檢驗(yàn)工作。

6、組織開展科研及試驗(yàn)研究工作，做好當(dāng)?shù)刭Y源狀況動(dòng)態(tài)調(diào)研工作，努力尋找廢棄資源、代用材料用于生產(chǎn)，為不斷降能節(jié)耗打好基礎(chǔ)。

7、負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行上級(jí)的指示、決議。定期檢查室內(nèi)各項(xiàng)規(guī)章制度的落實(shí)和工作任務(wù)的完成情況，不斷提高檢驗(yàn)工作的準(zhǔn)確性，按期寫出質(zhì)量管理工作小結(jié)。

8、組織全體人員學(xué)習(xí)質(zhì)量方針、政策、業(yè)務(wù)、技術(shù)和管理知識(shí)，總結(jié)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉新的檢測儀器、設(shè)備和檢驗(yàn)方法，廣泛應(yīng)用數(shù)理統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行質(zhì)量分析，不斷提高全室人員的工作質(zhì)量和技術(shù)素質(zhì)。

9、加強(qiáng)質(zhì)量信息的收集管理，做好售后服務(wù)工作，了解對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的意見和建議，解答用戶提出的技術(shù)問題。

10、做好本部門工作計(jì)劃，合理配備全處（室）各崗位的技術(shù)力量，及時(shí)掌握全室人員的出勤、勞動(dòng)紀(jì)律，遵紀(jì)守法、崗位責(zé)任制執(zhí)行等情況，嚴(yán)格執(zhí)行工作考核，做到獎(jiǎng)罰分明。11、批準(zhǔn)檢驗(yàn)報(bào)告，主持質(zhì)量事故分析會(huì)和質(zhì)量分析會(huì)。

12、檢查質(zhì)量管理手冊的執(zhí)行情況，主持質(zhì)量管理手冊的制訂、補(bǔ)充和修改。

13、領(lǐng)導(dǎo)臨時(shí)交代的工作。（二）統(tǒng)計(jì)員

1、按時(shí)完成廠內(nèi)質(zhì)量日?qǐng)?bào)，旬報(bào)、月報(bào)、年報(bào)及其他各種報(bào)表的統(tǒng)計(jì)工作，數(shù)字務(wù)必準(zhǔn)確、完整，填寫要清楚、整齊，發(fā)送要及時(shí)無誤。

2、按江西南方水泥公司統(tǒng)一表格及時(shí)將質(zhì)量管理各類臺(tái)帳進(jìn)行登記、整理，按文件規(guī)定做好臺(tái)賬和原始記錄、質(zhì)量通知等的歸檔和保管工作。

3、負(fù)責(zé)車間的質(zhì)量考核統(tǒng)計(jì)工作，按時(shí)報(bào)出質(zhì)量考核統(tǒng)計(jì)結(jié)果。

4、應(yīng)用數(shù)理統(tǒng)計(jì)技術(shù)做好質(zhì)量分析工作，為質(zhì)控處長預(yù)測質(zhì)量動(dòng)態(tài)提供資料。

5、負(fù)責(zé)領(lǐng)取、保管化驗(yàn)室所用的文具、工資、勞保用品等；按質(zhì)量管理制度安排密碼抽樣。

6、負(fù)責(zé)文件的收發(fā)、存放、外來人員的接待工作，做好質(zhì)檢報(bào)告單的填報(bào)工作。

7、做好領(lǐng)導(dǎo)臨時(shí)交代的工作。（三）質(zhì)量調(diào)度員

1、根據(jù)本廠質(zhì)量管理制度和原燃材料、半成品、成品的技術(shù)條件的規(guī)定，負(fù)責(zé)本班的質(zhì)量調(diào)度和質(zhì)量控制，在當(dāng)班中代表質(zhì)控處（領(lǐng)導(dǎo)行使職權(quán)，對(duì)質(zhì)控處內(nèi)部有權(quán)臨時(shí)調(diào)動(dòng)本班的崗位工人，督促和協(xié)助各崗位完成各項(xiàng)工作任務(wù)；對(duì)公司內(nèi)部有權(quán)制止違反質(zhì)量管理制度的現(xiàn)象，制止無效可報(bào)告質(zhì)控處長，直至公司領(lǐng)導(dǎo)。

2、深入車間巡回檢查，了解生產(chǎn)和質(zhì)量情況，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不穩(wěn)定或質(zhì)量指標(biāo)完成不好時(shí)，應(yīng)協(xié)同有關(guān)部門分析原因，并采取措施，迅速解決。

3、隨時(shí)掌握原燃材料的質(zhì)量波動(dòng)情況、以及過程質(zhì)量控制、出廠產(chǎn)品均化搭配情況，及時(shí)檢查和調(diào)整生產(chǎn)控制指標(biāo)。調(diào)整要有根據(jù)，檢查情況要做好記錄。

4、收集生產(chǎn)控制資料，建立系統(tǒng)的生產(chǎn)控制臺(tái)帳，平時(shí)注意及時(shí)作好生料、熟料、水泥等出入庫和有關(guān)質(zhì)量情況的記錄，出庫要書面通知，要多庫搭配，質(zhì)量不合格的水泥不包裝。5、督促當(dāng)班人員對(duì)水泥包裝質(zhì)量進(jìn)行抽查，禁止白包水泥出廠，按每班計(jì)算本班的包裝水泥袋重合格率，將當(dāng)班袋重抽查結(jié)果反饋給包裝工段，確保包裝袋重達(dá)到內(nèi)控要求。

6、處理重大質(zhì)量問題時(shí)要請(qǐng)示質(zhì)控處長，如遇到緊急情況，可先處理，然后再向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)，并做好詳細(xì)記錄。

7、負(fù)責(zé)督促本班人員遵守操作規(guī)程及一切規(guī)章制度，監(jiān)督檢驗(yàn)人員的工作質(zhì)量，督促做好安全、衛(wèi)生、節(jié)約等工作。

8、督促操作人員按時(shí)完成規(guī)定的取樣、留樣及各項(xiàng)臨時(shí)性工作，協(xié)助操作人員保證取樣裝置的正常運(yùn)行，同時(shí)準(zhǔn)確及時(shí)地整理生產(chǎn)控制記錄。

9、嚴(yán)格執(zhí)行密碼校對(duì)制度認(rèn)真做好交接班工作，并按時(shí)參加質(zhì)量碰頭例會(huì)。

10、做好領(lǐng)導(dǎo)臨時(shí)交代的工作。（四）檢驗(yàn)人員1、物理檢驗(yàn)崗位

1）全面完成本崗位擔(dān)負(fù)的檢驗(yàn)和臨時(shí)性試驗(yàn)工作，發(fā)現(xiàn)問題要排查并及時(shí)糾正。發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)、檢驗(yàn)工作等出現(xiàn)異常情況應(yīng)及時(shí)向質(zhì)控處長或質(zhì)量調(diào)度匯報(bào)。

2）按規(guī)定方法取樣、制樣、留樣和處理樣品，確保取樣有代表性，留樣標(biāo)記要清楚正確。

3）按《質(zhì)控處作業(yè)文件》、國家標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)控處發(fā)布的檢驗(yàn)方法對(duì)樣品進(jìn)行檢驗(yàn)，遵守作業(yè)規(guī)程及檢驗(yàn)制度，未經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)研究同意的不準(zhǔn)擅自改變。

4）按作業(yè)文件正確使用和維護(hù)、保養(yǎng)各種儀器，要指定專人負(fù)責(zé)。定期檢查校對(duì)，超出規(guī)定范圍應(yīng)停止使用，啟用新設(shè)備和新啟用標(biāo)準(zhǔn)砂時(shí)必須先檢查對(duì)比校正后符合規(guī)定方能使用。

5）檢驗(yàn)時(shí)要精力集中，一絲不茍，抓緊時(shí)間，做到又準(zhǔn)又快，檢驗(yàn)結(jié)果要及時(shí)通知有關(guān)單位，不準(zhǔn)漏檢和弄虛作假。

6）嚴(yán)格執(zhí)行安全操作規(guī)程，不違章作業(yè)，做到安全操作。7）搞好試驗(yàn)條件的標(biāo)準(zhǔn)化，對(duì)試驗(yàn)室、養(yǎng)護(hù)箱、養(yǎng)護(hù)池溫度每天都要檢查記錄，嚴(yán)格控制在國家規(guī)定的范圍內(nèi)并盡量控制在中線。

8）各種原始記錄，分析報(bào)告要及時(shí)，如實(shí)填寫，保持完善、清楚、真實(shí)、準(zhǔn)確，不得任意涂改并妥善保管。9）嚴(yán)格執(zhí)行抽查對(duì)比制度，定期與質(zhì)檢機(jī)構(gòu)進(jìn)行對(duì)比，超出誤差范圍應(yīng)組織全班人員認(rèn)真分析，查找原因，采取措施，限期解決。

10）節(jié)約水、電、藥品，做好清潔衛(wèi)生工作。非檢驗(yàn)用品不得帶入化驗(yàn)室。

11）團(tuán)結(jié)互助，互教互學(xué)，關(guān)心集體，遵守勞動(dòng)紀(jì)律，不斷提高技術(shù)水平和工作質(zhì)量。

12）做好本班所用藥品和材料的領(lǐng)用、蒸餾水制備工作，做好交接班工作。

13）做好領(lǐng)導(dǎo)臨時(shí)交代的工作。2、分析崗位

1）全面完成本崗位擔(dān)負(fù)的檢驗(yàn)和臨時(shí)性試驗(yàn)工作，發(fā)現(xiàn)問題要排查并及時(shí)糾正。發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)、檢驗(yàn)工作等出現(xiàn)異常情況應(yīng)及時(shí)向質(zhì)控處長（化驗(yàn)室主任）或質(zhì)量值班長匯報(bào)。

2）嚴(yán)格執(zhí)行國家標(biāo)準(zhǔn)，操作規(guī)程及一切規(guī)章制度，檢驗(yàn)時(shí)要集中精力，一絲不茍認(rèn)真操作，檢驗(yàn)結(jié)果應(yīng)及時(shí)通知有關(guān)崗位，不準(zhǔn)漏檢和弄虛作假。

3）按規(guī)定方法取樣、制樣、留樣和處理樣品，確保取樣有代表性，留樣標(biāo)記要清楚正確。

4）按《化驗(yàn)室作業(yè)文件》、國家標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)控處發(fā)布的檢驗(yàn)方法對(duì)樣品進(jìn)行檢驗(yàn)，遵守作業(yè)規(guī)程及檢驗(yàn)制度，未經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)研究同意的不準(zhǔn)擅自改變。

5）按作業(yè)文件正確使用和維護(hù)、保養(yǎng)各種儀器，要指定專人負(fù)責(zé)。滴定管、容量瓶、移液管等必須經(jīng)校準(zhǔn)后方能使用，超出規(guī)定范圍應(yīng)停止使用，標(biāo)準(zhǔn)溶液要定期復(fù)標(biāo)，蒸餾水要定期檢查其純度。

6）嚴(yán)格執(zhí)行安全操作規(guī)程，不違章作業(yè)，做到安全操作，天平、高溫爐、鉑、銀、鎳等器皿、藥品應(yīng)專人保管。

7）搞好試驗(yàn)條件的標(biāo)準(zhǔn)化，嚴(yán)格執(zhí)行安全操作規(guī)程，不違章作業(yè)，做到安全操作。

8）各種原始記錄，分析報(bào)告要及時(shí)，如實(shí)填寫，保持完善、清楚、真實(shí)、準(zhǔn)確，不得任意涂改并妥善保管。

9）嚴(yán)格執(zhí)行抽查對(duì)比制度，定期與質(zhì)檢機(jī)構(gòu)對(duì)比，超出誤差范圍應(yīng)組織全班人員認(rèn)真分析，查找原因，采取措施，限期解決。10）節(jié)約水、電、藥品，做好清潔衛(wèi)生工作。非檢驗(yàn)用品不得帶入化驗(yàn)室。

11）團(tuán)結(jié)互助，互教互學(xué)，關(guān)心集體，遵守勞動(dòng)紀(jì)律，不斷提高技術(shù)水平和工作質(zhì)量。

12）做好本班所用藥品和材料的領(lǐng)用、蒸餾水制備工作，做好空白試驗(yàn)工作，做好交接班工作。

13）做好領(lǐng)導(dǎo)臨時(shí)交代的工作。3、生產(chǎn)控制崗位

1）全面完成本崗位擔(dān)負(fù)的檢驗(yàn)和臨時(shí)性試驗(yàn)工作，發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)、檢驗(yàn)工作等出現(xiàn)異常情況（當(dāng)某一指標(biāo)低于或高于控制指標(biāo)范圍的異常情況），要認(rèn)真進(jìn)行復(fù)查，并及時(shí)報(bào)告有關(guān)崗位及質(zhì)量調(diào)度，查找原因。

2）嚴(yán)格執(zhí)行國家標(biāo)準(zhǔn)，操作規(guī)程及一切規(guī)章制度，檢驗(yàn)時(shí)要集中精力，一絲不茍認(rèn)真操作，檢驗(yàn)結(jié)果應(yīng)及時(shí)通知有關(guān)崗位，不準(zhǔn)漏檢和弄虛作假。

3）按規(guī)定方法取樣、制樣、留樣和處理樣品，取樣時(shí)間必須在規(guī)定時(shí)點(diǎn)±10分鐘以內(nèi)完成，取樣要確保具有代表性，留樣標(biāo)記要清楚正確。

4）按《質(zhì)控處作業(yè)文件》、國家標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)控處發(fā)布的檢驗(yàn)方法對(duì)樣品進(jìn)行檢驗(yàn)，遵守作業(yè)規(guī)程及檢驗(yàn)制度，未經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)研究同意的不準(zhǔn)擅自改變。

5）按作業(yè)文件正確使用和維護(hù)、保養(yǎng)各種儀器，要指定專人負(fù)責(zé)。滴定管、容量瓶、移液管等必須經(jīng)校準(zhǔn)后方能使用，超出規(guī)定范圍應(yīng)停止使用，標(biāo)準(zhǔn)溶液要定期復(fù)標(biāo)，蒸餾水要定期檢查其純度。

6）嚴(yán)格執(zhí)行安全操作規(guī)程，不違章作業(yè)，做到安全操作，天平、高溫爐、鉑、銀、鎳等器皿、藥品應(yīng)專人保管。

7）搞好試驗(yàn)條件的標(biāo)準(zhǔn)化，嚴(yán)格執(zhí)行安全操作規(guī)程，不違章作業(yè)，做到安全操作。

8）各種原始記錄，分析報(bào)告要及時(shí)，如實(shí)填寫，保持完善、清楚、真實(shí)、準(zhǔn)確，不得任意涂改并妥善保管。

9）嚴(yán)格執(zhí)行抽查對(duì)比制度，定期與質(zhì)檢機(jī)構(gòu)對(duì)比，超出誤差范圍應(yīng)組織全班人員認(rèn)真分析，查找原因，采取措施，限期解決。

10）節(jié)約水、電、藥品，做好清潔衛(wèi)生工作。非檢驗(yàn)用品不得帶入化驗(yàn)室。11）團(tuán)結(jié)互助，互教互學(xué)，關(guān)心集體，遵守勞動(dòng)紀(jì)律，不斷提高技術(shù)水平和工作質(zhì)量。

12）做好本班所用藥品和材料的領(lǐng)用、蒸餾水制備工作，做好空白試驗(yàn)工作。

13）做好交接班工作，交接班必須認(rèn)真，做好交接班前的準(zhǔn)備，為下一班創(chuàng)造良好的工作條件。

14）做好領(lǐng)導(dǎo)臨時(shí)交代的工作。

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