藥品安全示范縣匯報材料

祁連縣創(chuàng)建國家級藥品安全示范縣匯報材料

各位領導：

首先，我代表祁連縣食品藥品監(jiān)督管理局全體工作人員對各

位領導前來檢查指導工作表示熱烈的歡迎。下面，我就我縣開展了“藥品安全示范縣”創(chuàng)建活動情況作一簡要匯報。不當之處，敬請批評指正。

我縣位于青海省東北部、海北藏族自治州西北部，東與門源縣，南與剛察縣、海晏縣相連，北及西北與甘肅省肅南縣、民樂縣、山丹縣相鄰，總面積13886平方公里。平均海拔3169米(縣城2787米)，年均氣溫1℃，年均降水量406.7毫米。全縣轄4鄉(xiāng)3鎮(zhèn)45個行政村，總?cè)丝?.9萬余人，是一個以畜牧業(yè)為基礎經(jīng)濟兼營小塊農(nóng)業(yè)的牧業(yè)縣。全縣有2個單體藥店，2個藥品配送中心，14個連鎖藥店，3個縣級醫(yī)療單位，44個村衛(wèi)生所，7個鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，11個診所，1個廠礦醫(yī)務室，藥品村級連鎖店（柜）10個，涉藥單位共95個，藥品從業(yè)人員161人，藥師職稱21人。一、強化領導，建立健全監(jiān)管網(wǎng)絡和責任體系

一直以來，縣委、縣政府高度重視藥品監(jiān)管工作，成立了由副縣長馬福成同志任組長的祁連縣創(chuàng)建藥品安全示范縣工作領導小組，多次召開會議專題研究部署藥品安全監(jiān)管工作。縣委、縣政府與各鄉(xiāng)鎮(zhèn)和各部門簽訂責任書，各鄉(xiāng)鎮(zhèn)與村簽訂責任書，建立完善了縣、鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村三級聯(lián)動的藥品安全責任體系，覆蓋面為100%。將日常監(jiān)管、藥品“兩網(wǎng)”等工作經(jīng)費納入了財政年度預算，201*年劃撥14.9萬元作為食品藥品安全監(jiān)管經(jīng)費。

二、發(fā)動宣傳攻勢，營造良好的創(chuàng)建氛圍我縣示范創(chuàng)建工作，充分利用電視、廣播、報紙、簡報、網(wǎng)絡、宣傳欄等多種宣傳形式，營造濃厚的創(chuàng)建氛圍。在縣城主要街道建設了宣傳長廊，在每個村設立了食品藥品示范創(chuàng)建宣傳欄，切實推進藥品安全知識進機關、進農(nóng)村、進社區(qū)、進學校、進企業(yè)，做到“農(nóng)家有圖、電視有形、電臺有聲、報紙有字”，營造了“人人關心藥品安全，人人參與示范縣建設”的社會氛圍。

三、加強教育培訓，提高人員素質(zhì)

采取多種形式，對藥品從業(yè)人員及農(nóng)牧區(qū)藥品監(jiān)督協(xié)管員、信息員進行培訓，全面提升藥品經(jīng)營、使用單位的管理水平，提高藥品監(jiān)督協(xié)管員、信息員依法參與藥品協(xié)管的意識。同時加強執(zhí)法人員的培訓，提高依法行政的能力。四、強化監(jiān)管，確保用藥安全

（一）、加強對藥品醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位的監(jiān)管，堅決打擊各種形式的非法藥械購銷活動，對鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院使用藥品情況的監(jiān)管面達100%，城鎮(zhèn)個體診所的監(jiān)管面達100%，村衛(wèi)生室的監(jiān)管面達100%，對藥品配送中心（站）、連鎖門店、零售藥店監(jiān)管面達100%，所有檢查都做好了記錄，案件查處率達100%，案件結(jié)案率達100%，轄區(qū)內(nèi)無無證生產(chǎn)經(jīng)營行為、無制售假藥行為、無重大制售假劣藥品案件發(fā)生。

（二）扎實開展藥品不良反應（ADR）監(jiān)測工作。我縣成立了領導小組，明確專人負責ADR監(jiān)測上報工作，推行目標責任管理，將ADR工作與“規(guī)范藥房”建設及GSP跟蹤檢查工作掛鉤；通過會議及上門等形式，開展廣泛宣傳；加強藥品的安全監(jiān)管，規(guī)范藥品不良反應報告和監(jiān)測的管理，保障公眾用藥安全，各藥品不良反應監(jiān)測點發(fā)揮作用，無發(fā)生藥品不良反應事件。（三）、開展違法藥品、醫(yī)療器械廣告治理工作。嚴格履行藥品廣告監(jiān)督職責，重點查處利用電視、互聯(lián)網(wǎng)等媒體違法違規(guī)發(fā)布虛假藥品、醫(yī)療器械和保健食品廣告的行為，利用新聞形式等醫(yī)藥咨詢服務欄目或?qū)ｎ}版塊發(fā)布或變相發(fā)布藥品廣告的行為，在藥品廣告中使用消費者、患者、專家名義和形象作療效證明的行為。廣大人民群眾開始主動拒絕以欺騙性講座、虛假義診、誘惑性旅游等方式出現(xiàn)的違法藥品廣告及推銷活動。

（四）、藥品分類管理與GSP認證緊密結(jié)合，積極開展藥品零售企業(yè)GSP認證工作，我縣16家藥品零售藥已全部通過GSP認證，完成率為100%。通過認證，規(guī)范了處方藥管理，藥店處方藥和非處方藥實行分區(qū)管理，藥品分類擺放，針劑、內(nèi)服藥、外用藥分開，減少了不合理用藥的發(fā)生。

（五）加強藥品安全誠信體系和應急機制建設，保障群眾用藥安全，建立了縣統(tǒng)一建立用藥預警機制，有效預防、及時控制和最大限度地減少藥品安全突發(fā)事件，保障公眾身體健康和生命安全。我縣95家藥品、經(jīng)營、使用單位建立誠信檔案，覆蓋率為100%。

（六）加強了基本藥物質(zhì)量監(jiān)管，建立了轄區(qū)內(nèi)基本藥物品種監(jiān)管檔案，對轄區(qū)內(nèi)基本藥物生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節(jié)的日常監(jiān)管實現(xiàn)全覆蓋，加大對基本藥物品種的監(jiān)督抽驗力度，初步建立了基本藥物供應保障體系，轄區(qū)內(nèi)基本藥物的建檔率和檢查率均達到100%。

（七）通過對藥品經(jīng)營、流通企業(yè)法人、質(zhì)量負責人、從業(yè)者的宣傳教育活動，群眾安全用藥、合理用藥意識顯著提高，能初步掌握處方藥、非處方藥分類基本常識，了解濫用藥物的危害性，懂得從合法渠道購買藥品。

（八）創(chuàng)新藥品監(jiān)管手段，全面實施藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)庫管理。建立基本藥物品種監(jiān)管檔案和經(jīng)營企業(yè)數(shù)據(jù)庫，轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營、使用單位應實行計算機管理，并與監(jiān)管部門實現(xiàn)數(shù)據(jù)對接，電子監(jiān)管覆蓋率達到100%，切實做到藥品流向清楚、可追溯。(九)藥品“兩網(wǎng)”建設工作

1、切實加強我縣藥品監(jiān)督網(wǎng)絡建設，全縣藥品監(jiān)督網(wǎng)絡做到鄉(xiāng)鎮(zhèn)有藥品監(jiān)督協(xié)管員，村有藥品監(jiān)督信息員，全縣共聘請7名主管衛(wèi)生的鄉(xiāng)鎮(zhèn)黨委書記或鄉(xiāng)鎮(zhèn)長為藥品監(jiān)督協(xié)管員，聘請45名村牧委會書記或主任為藥品監(jiān)督信息員，形成縣鄉(xiāng)村三級藥品監(jiān)督網(wǎng)絡，縣、鄉(xiāng)、村三級藥品安全監(jiān)管體系覆蓋率達100%。。

2、進一步完善藥品供應網(wǎng)絡，堅持政府引導、市場主導、多方參與、法律規(guī)范的原則，在縣人民政府的引導和協(xié)調(diào)下，讓市場配置資源，調(diào)動各方面的積極性，在法律規(guī)范下建立農(nóng)村藥品供應網(wǎng)絡。目前，新綠洲醫(yī)藥連鎖祁連配送中心、富康醫(yī)藥連鎖祁連配送中心與我縣建立了配送網(wǎng)絡和發(fā)展連鎖經(jīng)營，我縣藥品供應網(wǎng)絡覆蓋率鄉(xiāng)鎮(zhèn)達到100%，村達到100％。

3、藥品“兩網(wǎng)”建設服務于新型農(nóng)村合作醫(yī)療、融入新型農(nóng)村合作醫(yī)療體制中，發(fā)揮現(xiàn)有農(nóng)牧區(qū)醫(yī)藥衛(wèi)生資源，實現(xiàn)“兩網(wǎng)”建設和新農(nóng)合的有機結(jié)合。在農(nóng)牧區(qū)藥品“兩網(wǎng)”建設中，始終堅持以規(guī)范基層醫(yī)療機構藥房為主、以發(fā)展藥品零售為補充的供應網(wǎng)絡建設思路，在全縣范圍內(nèi)開展“規(guī)范藥房”建設活動，“藥房規(guī)范”建設工作完成率為100%。

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牟定縣藥品安全示范縣創(chuàng)建試點工作進展情況匯報

省食藥監(jiān)局：

牟定縣自201*年4月份被省局批準為藥品安全示范縣創(chuàng)建試點以來，認真貫徹落實國家局《關于印發(fā)開展藥品安全示范縣工作指導意見的通知》精神，緊緊圍繞我縣藥品、醫(yī)療器械流通、使用環(huán)節(jié)，以嚴厲打擊非藥品冒充藥品、整治虛假藥品廣告、加強藥品“兩網(wǎng)”建設、加強部門間協(xié)調(diào)聯(lián)動機制、建立藥品安全信用體系長效機制建設為手段，扎實開展藥品安全示范縣創(chuàng)建工作，取得良好成效，現(xiàn)將牟定縣藥品安全示范縣創(chuàng)建試點工作開展情況匯報如下：

一、基本情況

牟定縣地處楚雄彝族自治州中部，共有國土面積1464平方公里，全縣轄7個鄉(xiāng)鎮(zhèn)89個村委會,777個自然村，居住著漢、彝、苗、回等21個民族，全縣總?cè)丝?0.47萬人�，F(xiàn)有藥品批發(fā)企業(yè)1家，藥品零售企業(yè)44家，全民衛(wèi)生醫(yī)療機構14家，個體診所及民營醫(yī)院16家，紅十字會社區(qū)衛(wèi)生站19個，村衛(wèi)生室89個，非處方藥品零售專柜93個。201*年1--9月以來，我縣共出動執(zhí)法人員820人次，檢查涉藥單位684戶次，查處各類藥品醫(yī)療器械案件27件，總涉案金額12.77萬元，罰沒款合計10.58萬元，有效的凈化了我縣的醫(yī)藥市場。

二、創(chuàng)建工作開展情況

此次藥品安全專項整治工作縣委政府高度重視，政府多次召集食藥監(jiān)、衛(wèi)生、工商、發(fā)改、郵政、廣電、公安等相關職能部門專題部署藥品安全專項整治工作，成立了藥品安全專項整治工作領導小組，制定了《牟定縣藥品安全專項整治工作實施意見》，由衛(wèi)生、工商、物價、質(zhì)監(jiān)、郵政、公安等部門全力配合，建立了定期聯(lián)系制度，嚴厲打擊破壞市場經(jīng)濟秩序的違法行為。對藥品、醫(yī)療器械的經(jīng)營、使用各個環(huán)節(jié)集中進行規(guī)范整頓，對全縣涉藥單位進行全方位的監(jiān)督檢查，在各相關部門的密切配合下，卓有成效的開展了以下工作：

（一）嚴厲打擊違法藥品廣告行為

縣食藥監(jiān)局設藥品廣告監(jiān)督員1人，定期對我縣主要媒體發(fā)布的藥品廣告進行監(jiān)測，共監(jiān)測電臺、電視臺廣告34期，出動人員73人次，檢查企業(yè)50戶次，接到群眾舉報案件1件，按照職責劃分，依法將該案移交縣工商局處理。同時結(jié)合日常市場檢查，對省食藥監(jiān)局暫停銷售的違法廣告藥品和醫(yī)療器械進行監(jiān)督檢查，對轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)店內(nèi)外的違法藥品廣告展開清理�？h食藥監(jiān)局堅持把依法查辦違法案件與引導藥品經(jīng)營、使用單位規(guī)范自律相結(jié)合，與衛(wèi)生、工商、公安、質(zhì)監(jiān)等部門開展聯(lián)合行動，進一步規(guī)范了藥品經(jīng)營、使用行為，凈化了我縣藥械市場環(huán)境，促進我縣醫(yī)藥經(jīng)濟健康持續(xù)發(fā)展。

（二）嚴厲打擊非藥品冒充藥品專項整治活動

按照《關于開展非藥品冒充藥品專項整治的通知》精神，要求各藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構對經(jīng)營使用的保健食品、保健用品、消毒產(chǎn)品、化妝品等開展自查工作，凡是在標簽、說明書中宣稱具有功能主治或者明示疾病預防、治療等功效，以及產(chǎn)品名稱與藥品名稱相同或相似的非藥品，一律下架，暫停銷售和使用。

在企業(yè)自查自糾的基礎上，食藥監(jiān)局與工商、質(zhì)監(jiān)、衛(wèi)生等部門對轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位、超市、副食品店開展了以食品、消毒產(chǎn)品、保健食品、化妝品等冒充藥品及非藥品非法添加化學藥物的專項行動�，F(xiàn)場檢查中，對存在違法情況分部門進行處理。專項整治行動期間，共受理群眾舉報1件，辦理非藥品冒充藥品行政處罰案件3件，切實維護了消費者的生命健康權益。

（三）嚴格防范利用互聯(lián)網(wǎng)和郵寄渠道銷售假藥的違法犯罪活動

縣食藥監(jiān)局聯(lián)合郵政、通信管理部門，分別成立聯(lián)絡機構，確定專人負責協(xié)調(diào)溝通工作，加強信息溝通和聯(lián)系。密切注意牟定電視臺、牟定廣播電臺以及互聯(lián)網(wǎng)絡等各類廣告媒體發(fā)布的藥品郵購信息，及時發(fā)現(xiàn)和掌握通過郵政等渠道寄遞假劣藥品的線索和動向。對電視臺、廣播電臺以及互聯(lián)網(wǎng)等媒體違法違規(guī)發(fā)布虛假藥品廣告行為、非藥品在廣告中宣傳藥品治療作用行為、未經(jīng)批準或備案發(fā)布的藥品、保健食品、醫(yī)療器械廣告等虛假違法廣告，及時的加強勾通協(xié)調(diào)，密切配合，并根據(jù)各自職責及時上

報上級主管單位，建議撤銷其《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》或《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構資格證書》。涉嫌犯罪的，依法移交公安機關處理。

（四）進一步加強藥品流通領域的管理

1.進一步加強藥品購銷渠道管理，嚴厲打擊藥品經(jīng)營企業(yè)“掛靠經(jīng)營”和“走單”、“走票”行為�？h食藥監(jiān)局結(jié)合對藥品經(jīng)營企業(yè)進行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》跟蹤檢查，進一步加強藥品購銷渠道管理，嚴厲打擊藥品經(jīng)營企業(yè)“掛靠經(jīng)營”和“走單”、“走票”行為。專項整治期間，查處藥品經(jīng)營企業(yè)“掛靠經(jīng)營”、“走單”、“走票”案件3件，有效的規(guī)范了我縣藥品購銷渠道的管理。

2.大力推行藥品電子監(jiān)管工作，對“入網(wǎng)藥品”實行全程監(jiān)管。隨著“中國藥品電子監(jiān)管碼”的推行，繼“特殊管制藥品、生物制品、血液制品、中藥注射劑”四大類藥品實行“中國藥品電子監(jiān)管碼附碼”工作后，201*年4月所有基本藥物也相繼加入了“中國藥品電子監(jiān)網(wǎng)絡”。隨著入網(wǎng)藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)藥品核注核銷工作的開展，藥品監(jiān)管部門可憑借“藥品電子監(jiān)管碼”逐步實現(xiàn)對“入網(wǎng)藥品”實現(xiàn)生產(chǎn)、流通、使用全過程監(jiān)管。

（五）開展疫苗生物制品質(zhì)量安全專項檢查

開展了人用狂犬病疫苗、麻疹疫苗、乙肝疫苗等疫苗類生物制品使用、經(jīng)營行為的專項檢查。重點對使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督，看購

銷渠道，查“冷鏈”設施設備，核質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況，審管理工作人員在崗資質(zhì)；組織開展計劃外購進疫苗經(jīng)營及使用單位全覆蓋的監(jiān)督檢查，重點檢查疫苗儲存、運輸管理規(guī)定的執(zhí)行情況、質(zhì)量狀況。從檢查情況來看，我縣的生物制品疫苗管理上，購進渠道規(guī)范，供貨企業(yè)單一，均為省疾控中心，未發(fā)現(xiàn)未經(jīng)許可或不符合經(jīng)營條件的單位經(jīng)營疫苗等違法違規(guī)情況。

（六）開展含麻黃堿復方制劑及毒麻藥品使用單位安全專項整治

為有效防止含麻黃堿復方制劑的藥品流入非法渠道，結(jié)合上級關于加強“含麻黃堿復方制劑”的管理要求，縣食藥監(jiān)局對藥品經(jīng)營企業(yè)進行了含麻黃堿復方制劑是否憑處方銷售的專項檢查。在對毒麻藥品使用單位的專項檢查過程中，依據(jù)《易制毒化學品管理條例》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,嚴查各使用單位的毒麻藥品購銷渠道是否合法，購銷行為（包括票據(jù)管理）是否符合規(guī)定，儲存、養(yǎng)護、使用過程中是否做到“五專”管理，對存在的問題及時的進行了督促整改，規(guī)范了毒麻藥品、含麻黃堿復方制劑藥品的流通和使用。

（七）進一步加強農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設

1.農(nóng)村藥品供應網(wǎng)建設情況。我縣的農(nóng)村藥品供應網(wǎng)絡建設從201*年5月啟動至今，已在全縣7鄉(xiāng)鎮(zhèn)89個行政村設了93個農(nóng)村非處方藥品專柜，農(nóng)村藥品供應網(wǎng)絡建設覆蓋率達100%、布點率達104%，有力地確保農(nóng)村廣大人民群眾用藥安全有效、方

便及時，逐步走出了一條政府支持、企業(yè)參與、藥監(jiān)部門監(jiān)督管理的農(nóng)村藥品供應網(wǎng)建設的新路子。非處方藥品專柜的設，極大的緩解了全縣廣大農(nóng)村群眾買藥難、買藥貴的現(xiàn)象，為農(nóng)村人民群眾提供了安全有效的放心藥品，遏制了假冒偽劣藥品向農(nóng)村蔓延的勢頭。

2.農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)建設情況。我縣建立了由縣級社會監(jiān)督員、鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品協(xié)管員、村級藥品信息員構成的縣、鄉(xiāng)、村三級藥品監(jiān)督網(wǎng)絡。聘請了縣級社會監(jiān)督員15人，鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品協(xié)管員40人，村級藥品信息員285人。全縣7個鄉(xiāng)鎮(zhèn)、89個村委會均建立了藥品監(jiān)督網(wǎng)絡，為我縣藥品監(jiān)管工作開闊了視野、延伸了監(jiān)管觸角。

自監(jiān)督網(wǎng)絡建立以來，接到藥品監(jiān)督網(wǎng)舉報的假劣藥品案件線索多起，成功取締了數(shù)起游醫(yī)藥販無證經(jīng)營藥品的行為，及時制止了多起利用健康講座形式違規(guī)宣傳保健食品治療功效的違法銷售行為，維護了我縣的正常醫(yī)藥經(jīng)營秩序。

（八）深入鞏固鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品協(xié)管站建設工作，進一步延伸藥品安全監(jiān)管觸角

牟定縣鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品協(xié)管站的建設工作，在州食品藥品監(jiān)督管理局和縣人民政府的大力支持下，從201*年5月開始，到201*年6月1日已在全縣7鄉(xiāng)鎮(zhèn)均建立了食品藥品協(xié)管站。鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品協(xié)管站的建立，進一步延伸了基層藥品安全監(jiān)管觸角。

（九）開展藥品安全宣傳教育活動，進一步提高人民合理用

藥水平

1.縣食品藥品監(jiān)督管理局與縣氣象局合作，借助氣象部門天氣預報發(fā)布平臺，創(chuàng)新性的將食品藥品安全知識編入氣象信息中，無論是法律法規(guī)、科普知識，還是稽查通報、預警信息，都用簡潔生動的語言，通過手機短信發(fā)送給千家萬戶。201*年向訂閱牟定天氣預報的手機用戶發(fā)送安全用藥知識23條，50余期。

2.縣食藥監(jiān)局通過對藥品從業(yè)人員上崗培訓、藥師隊伍再教育、藥師協(xié)理從業(yè)資格繼續(xù)教育等培訓課程中穿插藥品安全教育知識，進一步提高涉藥人員合理用藥水平。

3.利用3.15宣傳周、科技宣傳周、安全生產(chǎn)月以及“牟定三月會”等各種宣傳活動，通過真假藥品實物對比展示、設宣傳展板、發(fā)放宣傳資料的方式大力開展藥品安全知識宣傳。自201*年12月以來，共組織宣傳11次，共出動人次48人，車輛11臺，懸掛橫幅11副，擺放宣傳板55板，發(fā)放宣傳文書5000余份，接受群眾咨詢1000余人。通過廣泛宣傳，使廣大人民群眾進一步提高了安全用藥知識，增強了維權意識和自我保護意識，在全社會營造了打擊假冒偽劣藥品、確保用藥安全的良好輿論氛圍。

4.201*年3月，我縣通過與企業(yè)合作，積極開展“清理家庭小藥箱”過期藥品換購活動。為了提高全縣人民安全用藥意識，防止群眾使用或誤服過期藥品可能導致的健康危害和隨意丟棄過期藥品對環(huán)境造成污染。同時也為了正面引導回收過期失效藥品，堵塞流動藥販非法收購藥品。我縣通過與企業(yè)合作，開展了為期

三個月的“清理家庭小藥箱”過期藥品兌換活動。在此次活動中，共回收各類過期藥品3600余種，價值超過20萬元，共為人民群眾兌換合格藥品7萬余元。

（十）建立健全藥品安全信用體系長效機制

1.以“放心藥店”評比工作為契機，建立完善藥品經(jīng)營企業(yè)信用體系。我縣按照《云南省藥品經(jīng)營企業(yè)信用等級評定標準》，結(jié)合各藥品經(jīng)營企業(yè)歷年監(jiān)管情況，按年度對藥品經(jīng)營單位開展藥品安全信用等級評估，并建立“藥品經(jīng)營企業(yè)信用紅黑名單”，在此基礎上評選出了7家“放心藥店”，對其他藥品經(jīng)營企業(yè)起到了積極的帶頭示范作用。

2.大力推進“醫(yī)療機構規(guī)范化藥房”建設，努力提升醫(yī)療機構藥品質(zhì)量管理水平。我縣對照《楚雄彝族自治州醫(yī)療機構藥品質(zhì)量管理暫行辦法》、《楚雄州醫(yī)療機構規(guī)范化藥房檢查評定標準》的相關要求，結(jié)合各醫(yī)療機構日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，按照年度對我縣各級各類醫(yī)療機構開展“醫(yī)療機構規(guī)范化藥房”評定工作，目前我縣共有11家醫(yī)療機構通過“醫(yī)療機構規(guī)范化藥房”評定。隨著“醫(yī)療機構規(guī)范化藥房”驗收評定工作的常態(tài)化開展，我縣醫(yī)療機構藥品的儲存養(yǎng)護條件普遍有了明顯改善，藥品質(zhì)量管理水平普遍得到了提高，藥品安全信用體系建設長效機制已初步建立。

（十一）加強藥品不良反應監(jiān)測和藥品安全應急管理根據(jù)《藥品不良反應報告與監(jiān)測管理辦法》、《醫(yī)療器械不良

事件監(jiān)測管理辦法》的要求，我縣的“藥品不良反應與藥物濫用監(jiān)測中心”已于201*年4月掛牌成立，具體負責我縣的藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件和藥物濫用事件的監(jiān)測工作。

通過食藥監(jiān)與衛(wèi)生等部門溝通聯(lián)系，建立了藥品和醫(yī)療器械不良事件應急處聯(lián)動機制，制定了完善的藥品不良反應（醫(yī)療器械不良事件）報告監(jiān)測制度，定期監(jiān)測并上報藥品不良反應情況。同時將我縣藥品不良反應監(jiān)測中心的辦公樓建設項目列入我縣“橋頭堡建設”項目規(guī)劃，已報州發(fā)改委。

為切實保障我縣人民群眾用藥安全，有效處藥品突發(fā)安全事故，我縣以縣食藥監(jiān)局牽頭制定了《牟定縣藥品安全突發(fā)事件應急預案》，適時組織培訓，并開展了應急演練活動。

（十二）建立國家基本藥物供應和質(zhì)量保障機制

為推進基層醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，確保基本藥物質(zhì)量安全，根據(jù)省衛(wèi)生廳、省藥監(jiān)局切實加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理工作會議精神，我縣衛(wèi)生、經(jīng)信、食藥監(jiān)、發(fā)改、人社等部門根據(jù)國家建立基本藥物制度的部署和安排，強化對基本藥物生產(chǎn)供應、流通、配備、使用、定價報銷等各項環(huán)節(jié)的監(jiān)管工作。在基藥的流通環(huán)節(jié)中，要求我縣中標的縣醫(yī)藥有限公司對中標的基本藥物全部納入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)絡管理；在基本藥物的使用過程中按照上級文件要求，縣級醫(yī)療機構基藥使用率不低于30％，鄉(xiāng)村一級醫(yī)療機構100％使用基藥。

（十三）依靠藥品抽查檢驗及快速檢測等技術手段，保障藥

品質(zhì)量安全。

在專項整治期間，我縣對日常檢查過程中有質(zhì)量疑問的129批次藥品（含基本藥物27批次），4批次的醫(yī)療器械進行了抽樣送檢，檢出不合格藥品9批次，抽樣藥品不合格率為6.9%，醫(yī)療器械未檢出不合格批次。配合州食藥監(jiān)局藥品快檢車，分4次完成藥品快速檢驗260批次。通過藥品檢測技術手段支撐，消除了我縣藥品質(zhì)量安全隱患，切實保障藥品質(zhì)量安全。

三、取得的成績和存在不足（一）取得的成績

我縣在開展藥品安全專項整治活動中，創(chuàng)新性的利用氣象信息平臺向手機用戶發(fā)布安全用藥信息，其次是通過與企業(yè)合作開展“清理家庭小藥箱”過期藥品換購活動，主動消除了群眾存放在家中的過期藥品潛在危害，再次是率先在鄉(xiāng)鎮(zhèn)設立食品藥品協(xié)管站，進一步延伸基層藥品安全監(jiān)管的觸角。由于我縣藥品安全專項整治工作成效突出，201*年初被云南省食品藥品監(jiān)督管理局確定為“省級藥品安全示范縣”創(chuàng)建單位。

（二）存在不足

1.農(nóng)村藥品市場仍不規(guī)范。特別是部分邊遠農(nóng)村，雖然經(jīng)過多次整治，但由于經(jīng)費投入不足，監(jiān)管部門無法做到全縣范圍內(nèi)的無縫監(jiān)管。個別村委會藥品供應網(wǎng)絡體系建設還沒有能夠有效覆蓋，再加上鄉(xiāng)村兩級農(nóng)村藥品協(xié)管員、信息員沒有報酬，工作積極性不高，導致藥品價格不規(guī)范，甚至銷售使用過期藥品的情

況還時有發(fā)生。

2.醫(yī)療機構藥品質(zhì)量管理還有待加強。由于醫(yī)療機構藥品從業(yè)人員素質(zhì)參差不齊，部分醫(yī)療機構藥品質(zhì)量管理制度執(zhí)行不力，藥品購進檢查驗收工作疏于開展，藥品貯存養(yǎng)護條件達不到要求，藥品安全隱患仍然存在。

3.部分藥品經(jīng)營企業(yè)GSP執(zhí)行還有差距，特別是少數(shù)一些加盟連鎖藥店GSP執(zhí)行情況不好，偶爾還有向加盟企業(yè)以外的供應商采購藥品的行為發(fā)生。

四、下步工作打算

藥品安全專項整治工作是一項長期的任務，下一步我縣將緊緊抓住“省級藥品安示范縣”創(chuàng)建工作的有利契機，進一步加強藥監(jiān)、衛(wèi)生、工商、公安等相關執(zhí)法部門的密切配合，繼續(xù)加大藥品經(jīng)營秩序規(guī)范力度，抓好對重點單位、重點品種、重點區(qū)域的藥品稽查工作，加大對基本藥物的監(jiān)管力度，擴大抽驗品種覆蓋率和抽樣覆蓋面，使我縣的藥品市場得到進一步凈化。同時結(jié)合實施GSP認證工作、醫(yī)療機構規(guī)范化藥房評定工作、放心藥店評選工作，不斷提高從事藥品管理工作人員的質(zhì)量意識、自律意識和競爭觀念，努力營造監(jiān)管部門各盡其責，經(jīng)營使用單位比拼創(chuàng)優(yōu)的良好氛圍。

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