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不良事件總結(jié)

網(wǎng)站:公文素材庫 | 時(shí)間:2019-05-29 19:54:52 | 移動端:不良事件總結(jié)

不良事件總結(jié)

各類不良事件分析如下:1、制度執(zhí)行不到位:

查對制度落實(shí)不到位:因不嚴(yán)格執(zhí)行查對制度而在工作中出現(xiàn)的不良事件仍占較高比例。具體表現(xiàn)在口頭醫(yī)囑執(zhí)行查對不嚴(yán),服藥注射處置查對不嚴(yán),致使給患者輸錯(cuò)液體或漏發(fā)口服藥。

交接班制度落實(shí)不到位:患者已用的藥、未發(fā)的藥未做好仔細(xì)交接,致使給患者重復(fù)用藥、漏發(fā)口服藥。

2、流程不合理:未按流程操作,致使患者約束時(shí)問過長引起不適,自行解開約束帶進(jìn)而拔管。

3、護(hù)士因素:

工作經(jīng)驗(yàn)不足:低年資護(hù)士較多,對一些專科知識、基本常識、操作規(guī)程掌握不牢固,工作流程不熟悉,查對制度落實(shí)不認(rèn)真。

責(zé)任心不強(qiáng),是導(dǎo)致護(hù)理不良事件發(fā)生的很重要的因素之一。未對患者進(jìn)行有效評估,工作缺乏前瞻性。

護(hù)理人員不足:工作壓力大,工作忙。

護(hù)患溝通、告知不到位,致使患者未明確配合的原因及目的而自行拔管;在患者提出疑問時(shí),護(hù)士未給予足夠重視,造成重復(fù)用藥。

4、患方因素:小兒、患者意識欠清,配合能力不足,家屬不能有效配合也是護(hù)理不良事件發(fā)生的客觀因素。5、管理因素:

培訓(xùn)不到位:技能操作培訓(xùn)流于形式,理論基礎(chǔ)差,缺少對專科知識的培訓(xùn)。

督導(dǎo)不力:護(hù)士長、護(hù)理部對重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)人群培訓(xùn)管理不夠。

三、上報(bào)的不良事件中院感部分7例,主要為職業(yè)暴露。醫(yī)護(hù)人員在進(jìn)行診療活動時(shí)當(dāng)有可能接觸到血液、體液、分泌物、排泄物、破損皮膚時(shí)要采取防護(hù)措施,暴露后立即采取預(yù)防性措施,并進(jìn)行追蹤檢測。

四、根據(jù)以上分析,我們提出以下整改措施:

1、科室要加強(qiáng)病歷質(zhì)量管理,嚴(yán)格按照《lJI東省病歷書寫基本規(guī)范》的要求,客觀、真實(shí)、準(zhǔn)確、及時(shí)、完整、規(guī)范地書寫各種醫(yī)療文書,保證醫(yī)療安全。

2、加強(qiáng)溝通,包括醫(yī)忠溝通,護(hù)忠溝通,醫(yī)護(hù)溝通,醫(yī)醫(yī)溝通,保證醫(yī)療服務(wù)工作連貫,規(guī)范,無縫隙,告知患者及家屬目的及注意事項(xiàng),使其知其然,知其所以然,保證患者的安全,取得配合。

3、科室加強(qiáng)制度的學(xué)習(xí),尤其是核心制度,并落實(shí)到日常工作中。嚴(yán)守醫(yī)囑管理制度,確保醫(yī)囑(尤其是口頭醫(yī)囑)執(zhí)行準(zhǔn)確無誤;嚴(yán)格執(zhí)行交接班制度,尚未完成的治療、特殊用藥等做到仔細(xì)交接。

4、術(shù)前術(shù)后知情同意告知要充分,對于醫(yī)療行為可能伴隨的風(fēng)險(xiǎn)、發(fā)生幾率和危害結(jié)果預(yù)防的可能性,如藥物的毒副作用、手術(shù)的并發(fā)癥等內(nèi)容詳細(xì)告知患者。

5、醫(yī)護(hù)人員要提高專業(yè)技術(shù)水平和職業(yè)道德素養(yǎng),加強(qiáng)責(zé)任心,對病人負(fù)責(zé),保證醫(yī)療安全。

6、加強(qiáng)對醫(yī)護(hù)人員的培訓(xùn),科室重點(diǎn)加強(qiáng)?浦R及技能操作的培訓(xùn),對新上崗護(hù)士的護(hù)理技術(shù)操作做到放手不放眼,做好傳幫帶。

7、醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部、感染辦、科土任、護(hù)士長加強(qiáng)對重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)人群的監(jiān)管,完善預(yù)警機(jī)制。

8、第一季度藥物和器械方面不良事件存在漏報(bào)現(xiàn)象,請各科室嚴(yán)格按照《醫(yī)療安全(不良)事件報(bào)告制度》的規(guī)定,發(fā)生不良事件及時(shí)上報(bào),保證醫(yī)療安全。

擴(kuò)展閱讀:不良事件總結(jié)

關(guān)于貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價(jià)管理辦法(試行)》的實(shí)施意見

為加強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價(jià)工作,確保人民群眾用械安全有效,衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局制定并頒布了《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價(jià)管理辦法(試行)》(以下簡稱《辦法》)。為貫徹《辦法》順利實(shí)施,我局做了大量工作,現(xiàn)總結(jié)如下。一、全面貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價(jià)管理辦法》為深入貫徹《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價(jià)管理辦法(試行)》精神,進(jìn)一步加強(qiáng)上市后醫(yī)療器械的安全性監(jiān)測,推動醫(yī)療器械再評價(jià)工作,從《辦法》頒布以來即要求各縣(區(qū))食品藥品監(jiān)管局和各有關(guān)單位認(rèn)真學(xué)習(xí)《辦法》,采取有效措施,全面推進(jìn)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價(jià)工作的深入開展,為人民群眾用械安全提供有力保障。

二、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),健全機(jī)構(gòu),確保醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價(jià)工作全面開展

為更好執(zhí)行《辦法》要求,成立了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價(jià)工作領(lǐng)導(dǎo)協(xié)調(diào)小組,領(lǐng)導(dǎo)和協(xié)調(diào)全市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價(jià)工作。各縣成立由食品藥品監(jiān)督管理局、同級衛(wèi)生局行政部門相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)代表共同組成的本轄區(qū)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作領(lǐng)導(dǎo)協(xié)調(diào)小組。領(lǐng)導(dǎo)協(xié)調(diào)小組主要制定檢查考核工作方案,定期或不定期組織檢查、考核轄區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作開展情況。組織并督促轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價(jià)工作相關(guān)專業(yè)培訓(xùn)。建立醫(yī)療器械不良事件調(diào)查協(xié)調(diào)機(jī)制,保證醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報(bào)告渠道暢通,協(xié)助省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心在本轄區(qū)的技術(shù)調(diào)查工作。

地市間建立起了藥監(jiān)部門和衛(wèi)生部門間的聯(lián)系協(xié)調(diào)制度,形成聯(lián)動機(jī)制,保證信息暢通,制度協(xié)調(diào)及時(shí),并使這一機(jī)制常規(guī)化、長效化。同時(shí),要借助各市(州、地)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作建立的基礎(chǔ),盡快落實(shí)地、縣兩級承擔(dān)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的機(jī)構(gòu)和具體人員,以保證醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價(jià)工作全面正常有序開展。三、明確任務(wù),落實(shí)責(zé)任

(一)明確各市(州、地)食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生局的職責(zé)和任務(wù)。

1、各市(州、地)食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)轄區(qū)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價(jià)工作,組織檢查轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價(jià)工作開展情況,并會同同級衛(wèi)生局組織檢查轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作開展情況;協(xié)助省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心開展轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械不良事件產(chǎn)生后相關(guān)技術(shù)調(diào)查;根據(jù)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價(jià)結(jié)果,依法采取相應(yīng)的監(jiān)督管理措施。

2、各市(州、地)衛(wèi)生局負(fù)責(zé)轄區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與實(shí)施醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測有關(guān)的管理工作,組織檢查轄區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的制度建設(shè)及開展情況;對與醫(yī)療器械不良事件相關(guān)的醫(yī)療技術(shù)和行為進(jìn)行監(jiān)督檢查;協(xié)調(diào)開展對醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)產(chǎn)生醫(yī)療器械不良事件的相關(guān)調(diào)查工作;對產(chǎn)生嚴(yán)重后果的醫(yī)療技術(shù)和行為依法采取相應(yīng)的管理措施。(二)省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心承擔(dān)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價(jià)相關(guān)技術(shù)工作,負(fù)責(zé)全省醫(yī)療器械不良事件產(chǎn)生后的相關(guān)技術(shù)調(diào)查工作;負(fù)責(zé)全省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測信息的收集、評價(jià)、反饋和報(bào)告工作;負(fù)責(zé)全省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)第一、二類醫(yī)療器械再評價(jià)的有關(guān)技術(shù)工作。(三)各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)是醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的責(zé)任單位。要按照單位法人代表是第一責(zé)任人的要求,成立相應(yīng)的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)和工作機(jī)構(gòu),建立健全管理制度,落實(shí)本單位醫(yī)療設(shè)備管理部門在醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作中的職責(zé),并履行以下職責(zé):負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良事件收集、核實(shí)、上報(bào)工作,暢通醫(yī)療器械不良事件相關(guān)信息的提供渠道;協(xié)助省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心開展的相關(guān)調(diào)查工作;配合省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心實(shí)施重點(diǎn)品種監(jiān)測和再評價(jià)工作;組織本醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的相關(guān)培訓(xùn)工作。

(四)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)(批發(fā))和縣以上醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)必須開通網(wǎng)上直報(bào)基層用戶,各市(州、地)食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)開通用戶的培訓(xùn)和技術(shù)指導(dǎo)工作。

四、明確報(bào)告原則、范圍及程序,及時(shí)上報(bào)醫(yī)療器械不良事件(一)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的報(bào)告原則

醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測應(yīng)當(dāng)遵循可疑即報(bào)的原則。即對獲準(zhǔn)上市的質(zhì)量合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下發(fā)生的,導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的各種有害事件,均應(yīng)按要求及時(shí)報(bào)告。(二)嚴(yán)重傷害是指危及生命、導(dǎo)致機(jī)體功能的永久性傷害或者機(jī)體結(jié)構(gòu)的永久性損傷、必須采取醫(yī)療措施才能避免上述永久性傷害或者損傷等情形之一者。(三)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報(bào)告的范圍

醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)報(bào)告涉及其使用的醫(yī)療器械所發(fā)生的導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡的醫(yī)療器械不良事件。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)報(bào)告涉及其生產(chǎn)、經(jīng)營的產(chǎn)品所發(fā)生的導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡的醫(yī)療器械不良事件。

(四)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)還應(yīng)當(dāng)按照《辦法》十五條的規(guī)定,在首次報(bào)告后的20個(gè)工作日內(nèi),填寫《醫(yī)療器械不良事件補(bǔ)充報(bào)告表》,向省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報(bào)告。對第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)當(dāng)按照《辦法》十六條的規(guī)定,在每年的1月底前填寫《醫(yī)療器械不良事件年度匯總報(bào)告表》,向省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報(bào)告。

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位和第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)還應(yīng)當(dāng)按照《辦法》第十六條的規(guī)定,在每年的1月底前對上一年度的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作情況進(jìn)行總結(jié),并保存?zhèn)浒。各醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報(bào)告單位應(yīng)根據(jù)上報(bào)時(shí)限的要求,進(jìn)一步細(xì)化本單位內(nèi)部的報(bào)送程序和報(bào)送時(shí)限,落實(shí)本單位質(zhì)量管理部門或醫(yī)療器械設(shè)備管理部門與相關(guān)科室的報(bào)送責(zé)任,并指定配備專(兼)職人員承擔(dān)本單位醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作。做到及時(shí)上報(bào),確保醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報(bào)告渠道暢通。

五、積極開展再評價(jià)工作,確保醫(yī)療器械安全有效

醫(yī)療器械實(shí)施再評價(jià)制度,是改進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量、保障醫(yī)療器械安全有效的重要措施。各市(州、地)食品藥品監(jiān)管局在開展日常監(jiān)管工作中,要加強(qiáng)對醫(yī)療器械再評價(jià)工作的督導(dǎo)。各醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《辦法》的規(guī)定,自覺開展醫(yī)療器械不良事件再評價(jià)工作,并按照規(guī)定的程序和要求,及時(shí)上報(bào)再評價(jià)方案、實(shí)施進(jìn)展情況和再評價(jià)結(jié)果。必要時(shí),省食品藥品監(jiān)管局將組織有關(guān)部門開展對第一類、第二類醫(yī)療器械再評價(jià)工作,以保證上市醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量,保障人民群眾用械安全。六、強(qiáng)化報(bào)告責(zé)任

各地各部門要督促醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價(jià)工作深入貫徹落實(shí),加大對醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報(bào)告單位的監(jiān)督檢查和工作指導(dǎo)力度,尤其要加大對縣級醫(yī)院此項(xiàng)工作的落實(shí)情況進(jìn)行監(jiān)督檢查,消除零報(bào)告。督促有關(guān)責(zé)任單位建立醫(yī)療醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報(bào)告制度,落實(shí)人員。特別要督促建立責(zé)任制度和責(zé)任追究制度,確保醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價(jià)工作正常有序開展。對發(fā)現(xiàn)導(dǎo)致或可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡事件隱瞞不報(bào)、不及時(shí)上報(bào)、阻礙調(diào)查情節(jié)輕微的,對責(zé)任單位和責(zé)任人予以全省通報(bào)批評;對社會危害較大或造成嚴(yán)重后果的,應(yīng)依法予以嚴(yán)肅處理。七、加強(qiáng)宣傳培訓(xùn)和隊(duì)伍能力建設(shè)要加大對貫徹實(shí)施《辦法》的宣傳力度,教育群眾樹立良好的用械觀念,正確對待醫(yī)療器械不良事件,為《辦法》的順利實(shí)施奠定廣泛的群眾基礎(chǔ),提高醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價(jià)整體水平。

加強(qiáng)隊(duì)伍能力建設(shè),要將醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測相關(guān)知識納入對藥監(jiān)系統(tǒng)和衛(wèi)生系統(tǒng)干部的培訓(xùn)內(nèi)容,提高干部依法監(jiān)管的能力和水平。要進(jìn)一步拓展教育培訓(xùn)渠道,要通過多層次、多形式、多渠道加大對監(jiān)管干部、報(bào)告單位負(fù)責(zé)人和報(bào)告人的培訓(xùn),提升醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報(bào)告意識、報(bào)告質(zhì)量和處置醫(yī)療器械不良事件的能力。

八、嚴(yán)格考核,加強(qiáng)督導(dǎo),探索機(jī)制創(chuàng)新,積極推進(jìn)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價(jià)工作深入開展

各市(州、地)衛(wèi)生局、食品藥品監(jiān)管局、各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立健全考核制度,將醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價(jià)工作納入本單位年終考核內(nèi)容,不斷優(yōu)化考核指標(biāo)體系,增強(qiáng)貫徹落實(shí)《辦法》的自覺性。省衛(wèi)生廳和省食品藥品監(jiān)督管理局將定期、不定期采取多種形式,組織對各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的醫(yī)療器械不良事件報(bào)告和監(jiān)測工作的檢查,檢查結(jié)果納入年終考核;另一方面要建立評先評優(yōu)、通報(bào)表揚(yáng)、優(yōu)先培訓(xùn)等激勵(lì)措施,增強(qiáng)貫徹落實(shí)《辦法》的主動性。各地衛(wèi)生局、食品藥品監(jiān)管局要進(jìn)一步解放思想、因地制宜,積極探索機(jī)制創(chuàng)新,努力推動醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價(jià)工作深入開展,保障人民群眾用械安全。

貴州省衛(wèi)生廳貴州省食品藥品監(jiān)督管理局

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