打擊侵犯知識產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣藥品專項行動總結(jié)

景東彝族自治縣食品藥品監(jiān)督管理局打擊侵犯知識產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣商品專項行動

總結(jié)

我局自組建以來，一直高度重視打擊侵犯知識產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣產(chǎn)品工作，在上級部門的正確領(lǐng)導(dǎo)下，圍繞重思想、強監(jiān)督、暢渠道，做了大量而細致的工作,取得了一定的有成效。現(xiàn)將工作開展的情況匯報如下：

一、落實責任，提高執(zhí)法人員認識。我局接《普洱市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)云南省打擊侵犯知識產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣商品專項行動截止時間文件的通知》（普食藥監(jiān)市[201*]4號）后，立即組織全局工作人員對文件進行了學(xué)習(xí)，強化了思想，制訂了《景東彝族自治縣食品藥品監(jiān)督管理局打擊侵犯知識產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣商品專項行動實施方案》，將責任落實到相關(guān)股室，全局進一步加大了對制售假冒偽劣藥品、擾亂藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序行為的打擊力度，充分發(fā)揮知識產(chǎn)權(quán)行政保護和司法保護的作用，提高了全局工作人員對打擊侵犯知識產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣商品專項行動的認識。

二、強化監(jiān)督，保障藥品流通、使用環(huán)節(jié)秩序。我局共出動執(zhí)法人員100余人次，對轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)及醫(yī)療機構(gòu)的藥品進行了檢查，重點檢查了藥品的包裝、標簽等是否存在假冒名優(yōu)品牌藥品等侵犯商標權(quán)的行為。以打擊利用互聯(lián)網(wǎng)、傳單小報、郵政及物流渠道等方式宣傳、銷售假劣

藥品為重點，加強了對互聯(lián)網(wǎng)上發(fā)布的治療糖尿病、高血壓、腎病、風濕、通風、性功能障礙等疑難雜癥信息以及銷售未經(jīng)審批藥品的行為的查處。同時，我局對各渠道獲取的非藥品冒充藥品以及網(wǎng)上發(fā)布虛假藥品信息行為進行了跟蹤監(jiān)測。截止201*年5月15日，我局共對標示為北京昊澤生物科技有限公司生產(chǎn)的昊澤牌維骨源膠囊等假冒正規(guī)廠家產(chǎn)品或未經(jīng)批準注冊的假冒藥品的產(chǎn)品進行了排查，并對違法違規(guī)產(chǎn)品做出了停止銷售和使用的處理。

三、加強宣傳，營造人人參與打擊侵權(quán)及制假售假的良好氛圍。我局通過網(wǎng)絡(luò)及宣傳欄等多種形式，向公眾宣傳有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)和基礎(chǔ)用藥常識，引導(dǎo)公眾從合法渠道獲得藥品，維護自身健康利益，以防受騙上當。并充分發(fā)揮現(xiàn)有舉報投訴機制的作用，確保舉報電話24小時暢通，積極調(diào)動食品藥品安全協(xié)管員、信息員的力量，對醫(yī)療機構(gòu)及藥品經(jīng)營企業(yè)以外的監(jiān)管得以延伸，營造了人人參與打擊侵權(quán)及制假售假的良好氛圍。

通過以上幾個方面的工作，我縣藥品流通及使用環(huán)節(jié)市場秩序得到了進一步規(guī)范。今后，我局將繼續(xù)在相關(guān)部門的領(lǐng)導(dǎo)下，進一步推進“打假扶優(yōu)保名牌”工作，加強與各部門的聯(lián)系與協(xié)作，形成集中治理的強大合力，加大對各用藥單位監(jiān)督管理的力度，形成高壓態(tài)勢，為老百姓創(chuàng)造更佳的購藥環(huán)境。

二一一年五月十五日

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我局按照省局、市政府的統(tǒng)一部署，認真貫徹落實全國、全省知識產(chǎn)權(quán)保護與執(zhí)法工作電視電話會議精神，結(jié)合藥品安全專項整治工作和元旦節(jié)前檢查工作，在全市范圍內(nèi)深入開展打擊制售假冒偽劣商品專項行動，有效打擊了涉藥涉械的違法違規(guī)行為。現(xiàn)將專項行動工作總結(jié)如下：

一、成立專項行動領(lǐng)導(dǎo)小組，部署全市系統(tǒng)打擊制售假劣藥械專項行動。為全面組織協(xié)調(diào)專項行動，市局成立了以局長為組長的打擊制售假劣藥品專項行動領(lǐng)導(dǎo)小組，并召開了動員大會。各縣市區(qū)局均結(jié)合各自工作實際制訂了實施方案，已于12月22日前全部完成上報。

二、結(jié)合藥品安全專項整治工作，聯(lián)合相關(guān)部門開展打擊利用互聯(lián)網(wǎng)等媒體發(fā)布虛假廣告、通過郵寄等渠道銷售假劣藥品的工作。經(jīng)全面檢查轄區(qū)內(nèi)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)和交易網(wǎng)站，對于發(fā)現(xiàn)的互聯(lián)網(wǎng)虛假藥品信息已依法移送工商行政管理等相關(guān)部門查處。因我局前期進行過相關(guān)整治工作，嚴厲打擊了幾家利用互聯(lián)網(wǎng)違法進行藥品交易的企業(yè)，故專項行動期間未發(fā)現(xiàn)互聯(lián)網(wǎng)違法交易藥品行為。三、結(jié)合元旦節(jié)前檢查，發(fā)動全市系統(tǒng)稽查力量投入到此次專項行動。市局稽查分局、各縣市區(qū)局按照市局要求，認真貫徹落實市局《打擊侵犯知識產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣商品專項行動實施方案》，積極組織稽查力量深入一線開展專項檢查。全市系統(tǒng)在專項行動期間共出動執(zhí)法人員2021人次，檢查458次，接受案件總量75起，其中舉報投訴11起，其它64起。查處單位75家，查處案件75起，涉及假冒偽劣產(chǎn)品75個品規(guī)，涉案金額9.77萬元，罰沒總值25.59萬元。四、集中開展非藥品冒充藥品行為的整治工作。我局及時組織各縣市區(qū)局稽查負責人集中學(xué)習(xí)《打擊侵犯知識產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣商品專項行動實施方案》，對15個非藥品冒充藥品重點品種進行了徹底清查。重點加強對藥品流通環(huán)節(jié)以食品、消毒產(chǎn)品、保健食品、化妝品、保健用品、“無文號”產(chǎn)品等六類仿冒藥品和降糖、減肥等功能的中成藥非法添加化學(xué)藥物的監(jiān)督檢查。

五、加強藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序的整治工作。一是采取監(jiān)督抽查、跟蹤檢查和飛行檢查等方式，對藥品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行GMP情況進行檢查。二是組織開展了高風險品種的專項檢查。對大容量注射劑的生產(chǎn)工藝和處方進行重點檢查，規(guī)范了生產(chǎn)工藝，提高了藥品標準，保證了生產(chǎn)質(zhì)量。三是加強了對藥品生產(chǎn)過程的動態(tài)監(jiān)督，督促和指導(dǎo)企業(yè)把安全隱患消除在生產(chǎn)一線。同時全面清理藥品經(jīng)營主體資格。嚴厲查處掛靠經(jīng)營和超方式、超范圍經(jīng)營等違規(guī)行為。

六、高度重視群眾舉報投訴。專項行動期間，共接受群眾舉報投訴11起，屬于我局監(jiān)管范圍的迅速組織調(diào)查，舉報屬實的立即立案查處，超出我局監(jiān)管范圍的依法移送相關(guān)部門處理。群眾舉報反映，某醫(yī)療機構(gòu)使用無產(chǎn)品注冊證書的醫(yī)療器械“人乳頭瘤病毒抗體檢測試劑盒”和“單純皰疹病毒抗體檢測試劑盒”，我局立即組織稽查人員前往調(diào)查，經(jīng)調(diào)查，情況屬實，我局依法對其立案查處。七、積極開展宣傳工作。專項行動期間通過媒體宣傳報道13次，其中電視報道12次，電臺報道一次，共編發(fā)專項行動簡報8期，向民眾發(fā)放宣傳資料2700余份，讓全市民眾及時了解我局此次專項行動的工作動態(tài)。

八、存在的主要問題及建議。主要問題：一是網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管手段還不先進，制約了互聯(lián)網(wǎng)涉藥違法行為的監(jiān)管。以往有效的監(jiān)管手段在徹底顛覆傳統(tǒng)銷售網(wǎng)絡(luò)、銷售模式的互聯(lián)網(wǎng)環(huán)境下失去了意義。二是非藥品冒充藥品行為屢禁不止，受法律法規(guī)滯后和部門職能交叉、權(quán)責不清等多因素影響，難以根治。

建議：一是加大科技投入、全面開展網(wǎng)絡(luò)藥品監(jiān)管。監(jiān)管部門必須依托科技手段，依靠先進的網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管軟件及專業(yè)的技術(shù)人才，對網(wǎng)絡(luò)渠道上網(wǎng)站藥品信息、網(wǎng)絡(luò)廣告投放渠道、搜索引擎廣告運營商進行實時檢測、對運營主體進行嚴格監(jiān)管，實現(xiàn)“以網(wǎng)治網(wǎng)”。

二是針對非藥品冒充藥品定性難問題，相關(guān)部門可出臺行政解釋，或出臺規(guī)范性文件經(jīng)法制部門備案，明確規(guī)定按假藥論處的情形，為清理整頓此類違法行為提供法律依據(jù)。對于職能交叉、權(quán)責不清的問題，應(yīng)與衛(wèi)生、工商、質(zhì)監(jiān)等多個部門進行協(xié)調(diào)，分工合作，開展聯(lián)合執(zhí)法行動,通過多部門協(xié)同配合形成打擊合力，避免單一部門執(zhí)法遇到的“監(jiān)管有責無權(quán)、處罰有理無據(jù)”的問題。

二一一年一月

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