按照市局關(guān)于加強特殊藥品監(jiān)督管理的要求,市局強化對全市特殊藥品監(jiān)督管理,現(xiàn)就201*年上半年工作開展情況總結(jié)如下:
一、加強監(jiān)督檢查,注重規(guī)范。
我局結(jié)合工作實際,將特殊藥品及含特殊藥品的復(fù)方制劑的監(jiān)督檢查,納入今年的藥品集中整治工作之中,與各項藥械監(jiān)督檢查和日常監(jiān)督稽查工作緊密結(jié)合起來。根據(jù)轄區(qū)無麻醉藥品和精神藥品定點經(jīng)營企業(yè)的實際,以藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖企業(yè)、零售藥店為重點監(jiān)管對象,以農(nóng)村、城鄉(xiāng)結(jié)合部和日常檢查中存在安全隱患的區(qū)域為重點監(jiān)管區(qū)域,對批發(fā)企業(yè)、零售藥店、醫(yī)療機構(gòu)進行了全履蓋、無遺漏檢查,防止流弊事件的發(fā)生。
檢查以鹽酸曲馬多類、安定等二類精神藥品和含麻黃堿類復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、含地芬諾酯復(fù)方制劑為重點監(jiān)管品種。嚴格檢查了藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖企業(yè)和零售藥店的購進驗收記錄和銷售憑證,查看企業(yè)是否存在違法違規(guī)采購和銷售鹽酸曲馬多、安定等麻醉藥品和精神藥品的行為。檢查了企業(yè)經(jīng)營含特殊藥品復(fù)方制劑的經(jīng)營行為和制度執(zhí)行情況,要求企業(yè)認真落實藥品分類管理制度,加強含特殊藥品的復(fù)方制劑管理,零售企業(yè)銷售含特殊藥品復(fù)方制劑,處方藥應(yīng)嚴格執(zhí)行處方藥與非處方藥分類管理有關(guān)規(guī)定,必須由駐店藥師審方,非處方藥一次銷售不得超過5個最小包裝。對醫(yī)療機構(gòu)重點檢查特殊藥品的來源、存儲、使用、票據(jù)管理、購銷資質(zhì)的審核、留存、賬冊、處方等情況。
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