今年質(zhì)量管理工作在公司領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)心和支持下,在全體質(zhì)檢人員的共同努力下,在各部門的大力配合下,基本完成了各項工作任務(wù)。那么怎么總結(jié)怎么寫呢?下面是小編精心收集的質(zhì)保部年終總結(jié),希望能對你有所幫助。
質(zhì)保部年終總結(jié)【1】20xx年X月,經(jīng)過部門員工積極努力和分工協(xié)作,較好的完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的工作任務(wù) ,現(xiàn)將本部門X月份工作總結(jié)如下:
一、質(zhì)保部日常工作
1、我部對每天交回的入庫單、隨車清單及公路運輸協(xié)議進行復(fù)核。將核對后的單據(jù)進行整理、分類、裝訂并存檔。
本月我部共核實入庫單90份,出庫單、隨車清單240余份、公路運輸協(xié)議240余份,這項工作看似輕松簡單,實則費時枯燥,但我部員工始終保持嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真的工作態(tài)度和一絲不茍的工作作風(fēng),共發(fā)現(xiàn)因工號、部件號、包號、重量錄入錯誤的1份,打漏產(chǎn)品2 件,這些問題都在發(fā)現(xiàn)之際得以及時、有效的解決,保證了貨物發(fā)運的準(zhǔn)確性,減少公司不必要的損失,維護了公司利益。
2、對每天發(fā)運車輛的原始裝車照片進行收集、整理、上傳、存檔,為可追溯性提供了有力依據(jù)。
3、認(rèn)真填寫車輛的付款申請,報交財務(wù),本月累計填款100萬余元。同時受理客戶對產(chǎn)品發(fā)運狀態(tài)的查詢及熱線服務(wù)工作。
二、質(zhì)保部監(jiān)督工作
1、為充分發(fā)揮質(zhì)保部監(jiān)督職能,我部與各部門相互協(xié)作,積極溝通,在本月相繼完成《項目發(fā)運車輛放行工作流程》、《庫房物資盤存實施規(guī)程》、《庫房物資盤存表》。
2、本月共收到簽收有損回單,以產(chǎn)品變形簽收居多。我部均以電話聯(lián)系的方式與收貨方溝通、了解并及時處理。
3、首次將車輛路檢路查工作實施并執(zhí)行,在不定期巡檢過程中發(fā)現(xiàn):現(xiàn)場管理存在漏洞,自有車輛轉(zhuǎn)運時間耽誤太長,辦理出門條相關(guān)手續(xù)不清楚。
三、需改進的問題
1、現(xiàn)場監(jiān)裝人員的責(zé)任心還待提高,對裝載中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)及時提出和上報,杜絕句容項目和海防項目事件再次發(fā)生。
2、與各部門溝通還需加強,嚴(yán)格按照公司管理要求的流程進行規(guī)范化操作。
四、下月工作計劃
1、用更多的耐心、細(xì)心、責(zé)任心,認(rèn)真仔細(xì)地完成質(zhì)保日常工作。
2、增強服務(wù)意識,完善客戶對服務(wù)質(zhì)量的潛在需求。
3、加強路檢路查的監(jiān)督力度,確保產(chǎn)品發(fā)運的安全。
4、將庫房盤存工作交接給倉儲部,對其盤存結(jié)果進行抽查、監(jiān)督。
質(zhì)保部年終總結(jié)【2】轉(zhuǎn)眼間20xx已經(jīng)成為昨天。在這過去的一年,對于北京西山新干線來說也是不平凡的一年,我們進行了多項設(shè)備改造、新產(chǎn)品開發(fā);也經(jīng)受了全球金融危機帶來的巨大沖擊波,讓人感慨頗多。質(zhì)量部20xx年的工作進行需要回顧總結(jié)的也比較多。
質(zhì)量部的工作主要分為七大塊:ISO質(zhì)量體系運行、原材料外購件進廠檢測、質(zhì)量檢測分析、成品檢驗包裝、計量管理、質(zhì)量控制等。
一、ISO質(zhì)量體系運行
ISO質(zhì)量體系主要工作可以概括為“三審一校一修訂”,“三審”是指外審、內(nèi)審和管理評審,校是指計量器具校驗;修訂是指作業(yè)指標(biāo)文件的修訂工作。20xx年質(zhì)量體系的主要工作有:
1.20xx年12月12日至14日由質(zhì)量部牽頭,組織了審核小組對公司各個部門進行了全面的審核,共發(fā)現(xiàn)了2項不合格,并開具了3項觀察項。均已經(jīng)按要求在規(guī)定時限內(nèi)進行整改。
2.20xx年12月24日至25日,由華電萬方認(rèn)證公司對我公司進行了外審,審查結(jié)果比較理想:沒有不合格項(輕微、嚴(yán)重),但有2點建議需要整改。公司各相關(guān)部門已經(jīng)針對外審所提出的建議項作了整改,并對部分外來文件進行了修訂。
3.公司于20xx年12月30日協(xié)助總經(jīng)理召開了“管理評審會議”,由質(zhì)量部負(fù)責(zé)會議決議的執(zhí)行跟蹤。
4.為確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性,20xx年對質(zhì)量手冊和程序文件按標(biāo)準(zhǔn)進行了修改,明確了職責(zé)和范圍,同時增添了新的標(biāo)準(zhǔn)文件。
5.針對年初我公司各種產(chǎn)品外包裝材料在平谷工地等事項上存在不規(guī)范之處,于12月份對公司所有產(chǎn)品的外包裝材料的標(biāo)識全部進行規(guī)范;
二、原材料外購件進廠檢測
部門加強了對原材料外購件的質(zhì)量監(jiān)控:對納入ISO質(zhì)量管理體系的所有原材料外購件全部進行跟蹤檢測。本年度因各種原輔材料價格上漲,導(dǎo)致部分原輔料品質(zhì)下滑,質(zhì)量部加強了對原材料、外購件的檢驗把關(guān)。其中原材料大部分采取折價讓步接收處理,也給后續(xù)加工效率帶來一定困擾。還是需要加大對原材料的監(jiān)管力度,嚴(yán)格執(zhí)行退貨制度,確保原材料質(zhì)量的提升;對于外購件質(zhì)量部積極與同行交流,加強數(shù)據(jù)對比,每月對進廠外購件抽查多次。有效地減少了檢驗誤差,但在采樣、制樣上還需進一步提升,以保證檢測數(shù)據(jù)的及時性和權(quán)威性。
三、質(zhì)量檢測分析
根據(jù)以上柱狀圖統(tǒng)計情況來看,公司生產(chǎn)過程產(chǎn)品的一次交驗合格率在99.6%以上,穩(wěn)中有提高,已超過年初預(yù)定目標(biāo),這說明我們的質(zhì)量管理體系的執(zhí)行是健全、有效、合適的。圖中1、3、4、5、8、10月份均出現(xiàn)不同數(shù)量的不合格品,這幾個月雖然生產(chǎn)時間緊,任務(wù)重,但這并不能成為降低質(zhì)量要求的理由,越是這樣種情形下越應(yīng)做好自檢、互檢、專檢。嚴(yán)格按照生產(chǎn)技術(shù)要求制作,按照質(zhì)量要求自檢、互檢,認(rèn)真負(fù)責(zé)的將合格的半成品轉(zhuǎn)交給下道工序進行制作,力爭把好每一道關(guān)。
今年半成品數(shù)量大,往往在入庫碼放過程中有擦刮掉漆現(xiàn)象。有時因現(xiàn)場原定進場時間有變動,要推遲發(fā)貨時間,使得產(chǎn)成品、半成品在成品庫里日曬雨淋導(dǎo)致褪色, 雖有補漆措施,但也使得產(chǎn)品外觀質(zhì)量受到影響。這是我們今后生產(chǎn)中應(yīng)特別注意的地方,多角度想問題,才能把工作做的更全面,提高自身的責(zé)任意識,時時處處從思想到行動都明確“質(zhì)量就是市場”。再好的內(nèi)在質(zhì)量產(chǎn)品外觀有瑕疵,也將被市場淘汰,我們始終堅信產(chǎn)品質(zhì)量是生產(chǎn)出來的,只要生產(chǎn)部的每一個員工都有高度的質(zhì)量意識,并付諸于生產(chǎn)操作的每一環(huán)節(jié)中,產(chǎn)品質(zhì)量將會穩(wěn)步提高,以達到滿足客戶質(zhì)量要求的目標(biāo)。 為此我們還必須進一步加強生產(chǎn)過程中各環(huán)節(jié)的管理,使我們的生產(chǎn)水平、產(chǎn)品質(zhì)量有新的突破。
四、成品檢驗包裝
公司的主要產(chǎn)品是除塵器,成檢車間是除塵器產(chǎn)品質(zhì)量把關(guān)的最后一道工序,直接面對客戶,其責(zé)任重大。公司于20xx克服了人員緊張,包裝場地狹小,產(chǎn)品規(guī)格批號多的困難,出色地完成了除塵器成品的質(zhì)量把關(guān)。成品檢驗和原材料料控制、安裝質(zhì)量控制等關(guān)鍵業(yè)績指標(biāo)完成良好。全年沒有大的客訴事件發(fā)生。
五、計量管理
計量器具檢定工作:對于外較的計量器具按計劃請技術(shù)監(jiān)督局人員進行外校。部分檢測設(shè)備按周期內(nèi)校,有效降低了成本。現(xiàn)公司已將計量器具檔案劃歸到質(zhì)量部進行統(tǒng)一歸檔,并按要求作好相關(guān)對外工作。
六、質(zhì)量控制
20xx年生產(chǎn)系統(tǒng)的核心是“質(zhì)量”,質(zhì)量部人員越來越感受到公司對質(zhì)量工作的的重視度加強,質(zhì)量部的工作量和涉及面也隨之加大。質(zhì)量部按照公司將質(zhì)量工作更深入的要求,提升質(zhì)量人員素質(zhì),即時跟進新產(chǎn)品、新標(biāo)準(zhǔn)。做好各項品質(zhì)管理策劃,嚴(yán)格控制質(zhì)量控制,確保公司產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量能滿足市場發(fā)展和客戶的需要。在質(zhì)量控制上下大力氣加強對產(chǎn)品檢測手段、系統(tǒng)問題的控制。我們主要采取了以下措施:
1.利用日志對當(dāng)天的工作進行記錄,采用月報對當(dāng)月的質(zhì)量情況進行匯總分析,以便公司領(lǐng)導(dǎo)進行決策;
2.質(zhì)量研討會、客訴分析會:①應(yīng)公司要求,由總經(jīng)理主持,質(zhì)量部參加質(zhì)量研討會。會議主要討論了工程質(zhì)量情況及原因分析研究,并就工程質(zhì)量問題作了深入分析。②召集干部和技術(shù)人員參加了“質(zhì)量分析會”。會議就項目情況進行了分析總結(jié),深刻剖析了問題產(chǎn)生之原因,制定了從原材料采購、成品檢驗出廠至產(chǎn)品安裝的相關(guān)行動目標(biāo)。
3.加強了除塵器生產(chǎn)狀況、品種規(guī)格情況的跟蹤,對生產(chǎn)中的波動及時進行反饋。并設(shè)計統(tǒng)計報表完善質(zhì)量記錄和統(tǒng)計。將產(chǎn)品質(zhì)量狀況直觀的展現(xiàn)出來。對公司整個管理體系的維持和產(chǎn)品質(zhì)量的改進方面起了積極的作用。
4.加大對員工的培訓(xùn)力度:人是質(zhì)量控制中最重要的因素,員工素質(zhì)的高低對質(zhì)量控制起著決定性作用。因此質(zhì)量部加大的培訓(xùn)的力度。各車間也從管理、技術(shù)方面加強培訓(xùn),同時也借公司“內(nèi)訓(xùn)”機會對員工和班組長進行了如“抽樣檢驗、激勵管理、時間管理、員工職業(yè)意識和品管部品質(zhì)控制”的相關(guān)培訓(xùn)。
20xx年工作中的不足與20xx年改進計劃:
回顧過去的一年,在全體品管人員的努力下,實現(xiàn)了質(zhì)量部:作業(yè)按流程、判定按標(biāo)準(zhǔn)、工作有記錄、記錄有統(tǒng)計的工作系統(tǒng)化、標(biāo)準(zhǔn)化目標(biāo)。對公司質(zhì)量管理體系也做了一些改進工作,通過對相關(guān)體系文件的擬制和修訂,豐富并完善了現(xiàn)有體系。導(dǎo)入了相關(guān)質(zhì)量統(tǒng)計方法,加強了質(zhì)量目標(biāo)的統(tǒng)計和質(zhì)量異常的跟蹤。但仍存在一些的不足,需要20xx年予以改進:
1.工程質(zhì)量控制不完善,項目經(jīng)理應(yīng)及時反映工程質(zhì)量問題,因質(zhì)量控制范圍廣,包括了公司質(zhì)量控制的各環(huán)節(jié)、各個方面。項目經(jīng)理應(yīng)經(jīng)常和質(zhì)量部匯報工程質(zhì)量。公司在20xx年完善質(zhì)量部組織結(jié)構(gòu),以保證質(zhì)量控制體系正常運轉(zhuǎn);
2.質(zhì)量控制機制雖然得以建立,但仍需進一步完善。今后我們將以20xx年初將舉行的“ISO9001:20xx內(nèi)審員培訓(xùn)”為契機,重新組建“內(nèi)審員隊伍”,全面開展質(zhì)量體系工作。加強對各部門質(zhì)量體系的監(jiān)督檢查,保證質(zhì)量體系的有效性、適宜性和充分性;
3. 20xx年部門人員流失狀況仍然較嚴(yán)重,除加強自身工作之外,也懇請公司全面系統(tǒng)考慮,加大政策和福利的支持力度,減少人員流失對質(zhì)量帶來的負(fù)面影響;
4.針對生產(chǎn)運行所出現(xiàn)的問題,做好各項檢測工作,為生產(chǎn)提供“準(zhǔn)確、及時”的檢測數(shù)據(jù),同時加強各生產(chǎn)部門之間的溝通協(xié)調(diào),對于生產(chǎn)異常和各種波動及時反饋。確實為生產(chǎn)部門提升“質(zhì)量”做好服務(wù)工作;
5. 20xx年各部門指定一名質(zhì)量管理員,參加質(zhì)量部組織會議,并傳達會議精神,配合質(zhì)量管理的各項工作。
質(zhì)保部年終總結(jié)【3】加強質(zhì)量管理,穩(wěn)定和提高產(chǎn)品質(zhì)量,確保出廠的質(zhì)量是質(zhì)保部的主要職能,在過去的1年中,質(zhì)保部認(rèn)真履行基本職責(zé),對公司質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)起到了質(zhì)量保證和促進作用。本年度公司出現(xiàn)了一些質(zhì)量事故,為質(zhì)量工作造成了很大影響。經(jīng)過質(zhì)量教育和藥品管理法制教育,公司全體職工質(zhì)量意識明顯提高,特別是丹參注射液工藝研究工作的順利開展,穩(wěn)定了質(zhì)量隊伍,工人積極性調(diào)動起來,質(zhì)量責(zé)任心提高,對公司質(zhì)量穩(wěn)定提高具有積極作用。
一、按標(biāo)準(zhǔn)把關(guān),努力完成各項檢驗工作
今年,1月~12月23日,質(zhì)保部共檢驗原輔料504批次(1月1日~12月23日);直接接觸藥品的包裝材料(容器)750批;外包裝材料543批;內(nèi)貿(mào)成品1305批次。其中,小容量注射劑7品種9規(guī)格117批次;大容量注射劑二車間6品種,9規(guī)格933批次;塑料瓶輸液車間4品種5規(guī)格237批次;固體制劑車間1品種,18批次。
外貿(mào)產(chǎn)品24個品種,461批。
按規(guī)定每周檢測一次純化水和注射用水(數(shù)十個取樣點/次),對車間潔凈區(qū)進行定期監(jiān)測(按規(guī)定100級,每周一次;10000級每月一次;100000級,每季一次。
二、認(rèn)真履行質(zhì)量監(jiān)督質(zhì)量把關(guān)職能,發(fā)現(xiàn)和解決質(zhì)量問題。在履行質(zhì)量管理過程中,巡檢人員按公司規(guī)定,對生產(chǎn)全過程進行全面監(jiān)控,及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程的質(zhì)量隱患。
在質(zhì)量檢查發(fā)現(xiàn)問題及時處理,避免產(chǎn)生嚴(yán)重后果。塑料瓶輸液車間生產(chǎn)的聚丙烯輸液瓶外觀不合格,及時通知車間及有關(guān)部門,并向公司領(lǐng)導(dǎo)報告,車間認(rèn)真排查原因,聯(lián)系設(shè)備廠家對設(shè)備進行檢修,排查主要原因,對不合格品進行有將控制。
三、做好GMP認(rèn)證改造,確保通過新版GMP認(rèn)證
根據(jù)國家有關(guān)政策,注射劑在20xx年12月31日沒有通過新版GMP認(rèn)證的,20xx年1月1日必須停產(chǎn)。由于各種原因,我公司認(rèn)證改造工作起步太晚,20xx年8月才正式啟動,我們在指揮部統(tǒng)一指揮下,努力工作,目前已經(jīng)完成管理文件的編制工作,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗規(guī)程也修訂多遍,正在逐步完善、工藝規(guī)程完成基本架構(gòu),待設(shè)備安裝驗證后即可完成,設(shè)備和崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程在設(shè)備廠房完成經(jīng)驗證確認(rèn)后即可完成。硬件中第一期主生產(chǎn)線即將進廠,第二期設(shè)備完成首次付款,各項工作都在進行中,只要各部門盡職,一定能順利通過認(rèn)證。
四、做好藥品委托生產(chǎn)和藥品標(biāo)簽說明書備案工作。
20xx年度,完成氨基酸類輸液委托生產(chǎn)報批工作,目前,陜西必康制藥有限公司,根據(jù)委托合同,已經(jīng)生產(chǎn)出部分藥品,可以保證停產(chǎn)后的市場供應(yīng)。完成或即將他汀類說明書、標(biāo)簽和包裝的備案的補充申請,復(fù)方氨基酸注射液(18AA-II)等藥品執(zhí)行新的國家藥品標(biāo)準(zhǔn),已經(jīng)按時完成藥品標(biāo)簽、說明書修訂備案工作。
中國藥典20xx年版第二增補本已經(jīng)實施,質(zhì)保部及時向省食品藥品監(jiān)督管理局辦理補充申請資料和說明書標(biāo)簽備案工作。
五、做好聚丙烯輸液瓶的再注冊和動物房換證工作
由于各種原因,我公司聚丙烯輸液瓶沒有按要求時間申請再注冊,經(jīng)多方努力,省局才給予受理,目前已經(jīng)按要求送樣品到上海藥包材檢測中心進行遷移性試驗等研究,樣品抽驗和潔凈度檢測均已經(jīng)完成,申報資料已經(jīng)送國家食品藥品監(jiān)督管理局審批。組合蓋正在樣品檢驗,完成后即可送審。
六、積極迎接省市的藥品飛行檢查和藥品現(xiàn)場核查,并做了很多工作。
20xx年,國家藥監(jiān)部門加大監(jiān)管力度,多次來公司進行各種檢查,質(zhì)保部積極配合,做好工作。由于國家加大了產(chǎn)品抽驗力度,在20xx年國家藥品質(zhì)量評價抽驗中,由于我們認(rèn)真做好質(zhì)量管理工作,從原料采購到入庫銷售,全過程嚴(yán)格把關(guān),收到明顯成效,國家藥品抽驗合格率百分之百,生產(chǎn)產(chǎn)品批批合格,未出現(xiàn)整批返工現(xiàn)象,實現(xiàn)了年初定的質(zhì)量目標(biāo),產(chǎn)品質(zhì)量得到很大提高,從根本保證了每批出廠產(chǎn)品的質(zhì)量。
七、加強各車間的質(zhì)量巡查,加大自檢力度。
公司領(lǐng)導(dǎo)修訂了GMP自檢管理制度,加大對生產(chǎn)現(xiàn)場的檢查力度并把部分檢查結(jié)果按新修訂的檢查表記錄,對嚴(yán)重的違規(guī)現(xiàn)象進行了質(zhì)量處理。對提高質(zhì)量有顯著作用,各個車間現(xiàn)場衛(wèi)生現(xiàn)場管理都有提高,干部員工的質(zhì)量意識普遍增強。
九、20xx年的工作打算:
1、在認(rèn)真有效開展公司質(zhì)量管理工作的同時,積極配合做好公
司有關(guān)部門,做好GMP改造項目的各項工作,力爭按時通過國家認(rèn)證。
2、根據(jù)20xx年版藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求,結(jié)合公司劑型特點以及公司新廠GMP廠房設(shè)備的實際情況,總結(jié)過去十余年GMP實施過程中經(jīng)驗和教訓(xùn),重新對公司的質(zhì)量管理體系文件進行深入細(xì)致地修訂完善,包括質(zhì)量管理規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)、中間產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、相應(yīng)的檢驗規(guī)程、崗位SOP等。20xx年一季度,在完成各項驗證后,完成軟件編制工作。
3、根據(jù)未來檢驗工作需要,包括中心化驗室和各車間化驗室的檢驗需要,新增儀器設(shè)備、對照品、檢定菌的咨詢考察,制定初步采購計劃報公司領(lǐng)導(dǎo)審定。為明年正式采購做好前期準(zhǔn)備。
4、根據(jù)公司安排,做好F0值小于8的藥品補充申請工作,要求提供的相關(guān)資料準(zhǔn)備工作,及時上報省局注冊處。及時做好組合蓋(藥包材)再注冊資料工作,目前現(xiàn)場檢查和潔凈度檢查已經(jīng)通過,抽樣檢驗結(jié)束后,將資料上報國家食品藥品監(jiān)督管理局即可。繼續(xù)關(guān)注塑瓶審批進度,目前塑瓶瑞注冊資料全部在國家食品藥品監(jiān)督管理局,目前正在審評階段,做好藥品包裝和標(biāo)簽、說明書備案工作。
5、做好新老員工培訓(xùn)訓(xùn),包括新版20xx年版GMP培訓(xùn)和藥品檢驗新技術(shù)新知識培訓(xùn),以適應(yīng)未來檢驗工作的新要求,培養(yǎng)和儲備質(zhì)量隊伍的人才。
6、做好公司原輔料包裝材料供應(yīng)商的質(zhì)量審計工作,淘汰一批不能適應(yīng)公司產(chǎn)品質(zhì)量要求的供應(yīng)商,吸收一批質(zhì)量信譽好供應(yīng)能力強的優(yōu)質(zhì)價廉的供應(yīng)商,確保不合格原輔料包裝材料不采購不進廠不
檢驗不入庫不使用。
7、做好質(zhì)量巡檢巡查工作,加強質(zhì)量監(jiān)督力度和頻次。提高質(zhì)量巡查效果,提高質(zhì)量巡查效率。這樣車間始終處于質(zhì)量受控狀態(tài)。
8、做好公司產(chǎn)品質(zhì)量信息收集分析,做好公司產(chǎn)品售后質(zhì)量服務(wù)工作,配合銷售部門提高質(zhì)量信譽,對銷售部門提供的改進意見及時解決及時反饋,必要時組織質(zhì)量攻關(guān)。定期召開公司質(zhì)量分析會,提高藥品生產(chǎn)的過程控制,把藥品質(zhì)量水平提高到一個新的層次。
9、做好藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理工作,20xx年版GMP已經(jīng)提高此項要求的力度,此項工作做不好直接影響GMP的認(rèn)證通過。
10、時刻準(zhǔn)備著,隨時迎接各種檢查,絕不掉以輕心。明年估計還應(yīng)該有多次國家和省市檢查,這就是當(dāng)前形勢。
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