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高速稽查述職報告格式

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  一、抓基礎(chǔ),日常稽查工作成效顯著

  一是日;楣ぷ髟鷮嵱辛。

  按照標本兼治、綜合治理的原則,稽查大隊加強日;榈牧Χ群皖l次,擴大監(jiān)督面,做到縱向到底、橫向到邊,進一步擴大案源。監(jiān)管重心下移,監(jiān)管力量向城鄉(xiāng)結(jié)合部、尤其是農(nóng)村衛(wèi)生室所等重點地區(qū)單位傾斜,加強對各類專科醫(yī)院、縣鄉(xiāng)藥品經(jīng)營、使用單位、廠礦醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)管,重點防范糖尿病、哮喘、風(fēng)濕類假藥、市場上暢銷藥品的假冒品、違法制劑的制售行為。嚴厲查處藥品掛靠經(jīng)營、超范圍經(jīng)營、超方式經(jīng)營、走空票、體外循環(huán)、出租出借《藥品經(jīng)營許可證》等違法違規(guī)行為。加大工作力度,按照“五不放過”的原則,徹底查處每一起違法案件。對涉及到外地的有關(guān)案件,按照國家局和省局案件協(xié)查的有關(guān)規(guī)定,及時向省局稽查局和省內(nèi)轄區(qū)外發(fā)出協(xié)查或協(xié)助外省做好調(diào)查取證工作。增強應(yīng)急能力,稽查隊伍內(nèi)部通訊渠道保持暢通,各種執(zhí)法設(shè)備能夠保證工作需要,確保能在第一時間趕赴現(xiàn)場,調(diào)查取證,依法采取行政措施,及時控制和正確處置各類藥品安全突發(fā)事件。

  20xx年,稽查大隊克服各種困難和危險,積極爭取有關(guān)部門的配合,堅持依法辦案,秉公執(zhí)法,查處了一批制售假劣藥品案件,搗毀了一些制假售假窩點,依法懲處了一批違法犯罪分子,藥品市場秩序得到進一步凈化,群眾的用藥安全得到有效保障;榇箨牴渤鰟訄(zhí)法人員1675人次,檢查藥品,醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位930余次個,接舉報投訴39件,查處案件140件,其中:一般程序辦理案件17件,簡易程序辦理案件123件,取締無證經(jīng)營戶1戶,涉案標值近60萬元,搗毀制假窩點1個,罰沒款50余萬元,沒收涉案物品貨值金額近10萬元,銷毀假劣藥品、醫(yī)療器械貨值8萬余元,圓滿完成了年初制定的目標。

  二是藥品監(jiān)督抽驗、快鑒工作情況。

  稽查大隊認真貫徹執(zhí)行《山東省藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗管理辦法》,堅持監(jiān)督檢查和抽樣檢驗相結(jié)合,不斷增強藥品抽驗工作的科學(xué)性、代表性和針對性,努力降低抽驗成本,提高監(jiān)管效能,圓滿完成了全年藥品監(jiān)督抽驗任務(wù)。稽查大隊加強了對區(qū)(市)稽查抽驗人員的技術(shù)指導(dǎo),通過對口培訓(xùn)等形式,不斷提高稽查抽驗技術(shù)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)。20xx年,全市共完成藥品抽驗1884批次,完成任務(wù)的104.67%,檢驗出不合格藥品281批,不合格率14.92;其中評價性抽驗214批次,不合格9批次,不合格率4.21%;監(jiān)督抽驗1670批次,不合格272批次,不合格率16.29%,不合格率明顯高出去年5個百分點?扈b工作,全市快鑒完成869個品種,2100批次;向市藥檢所送樣568個品種,1670批次;檢驗認定為假劣藥品的98個品種,272個批次。全年281批不合格藥品中,可見異物檢查不合格藥品110批,占不合格藥品的39.15%。通過藥品質(zhì)量抽查檢驗工作,嚴肅查處了一批通過抽驗發(fā)現(xiàn)的假劣藥品,對保證上市藥品的質(zhì)量和查處假劣藥品案件提供了可靠的技術(shù)支持。

  為充分發(fā)揮行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督結(jié)合的優(yōu)勢,稽查大隊按照年初制定的工作計劃,先后兩次召開了全市藥品稽查工作暨藥品抽驗工作會議,對取得的成績和存在的問題進行了總結(jié)和通報,通過上述措施,提高了我市行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督的綜合水平。

  按照省局下發(fā)的《山東省藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗管理辦法》(魯食藥監(jiān)發(fā)[20xx]40號)規(guī)定,認真做好不合格藥品檢驗報告書的傳遞和不合格藥品的核查工作,按時填寫、上報《藥品質(zhì)量公告不合格藥品核查表》和《季度計劃抽驗不合格藥品核查情況匯總表》。

  三是舉報受理工作認真、細致。

  稽查大隊實行了舉報電話24小時值班制度,充分發(fā)揮9600111舉報電話的作用,及時、認真地受理對待群眾的電話或上門舉報、咨詢,依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)耐心講解,妥善處理群眾反映的問題。稽查大隊共受理群眾舉報129起,解答咨詢200余人次,受到了群眾的好評。

  二、抓重點,全面推進稽查工作的整體開展

  一是繼續(xù)把打擊制售假劣藥品違法行為作為重點,狠抓大案要案的查處。藥品安全直接關(guān)系到群眾的身體健康和生命安全,政府關(guān)注、群眾關(guān)心的多是藥品質(zhì)量和藥品市場秩序問題。當前藥品監(jiān)管中存在著一些困難,如違法分子的做案手段日益狡猾;缺乏專項打假經(jīng)費,打假成本高、造假成本低;鄰近省打假力度明顯加大等等,形勢不容樂觀,容不得半點松懈。稽查大隊將以下七類藥品作為稽查的重點,加強日;椋阂、上級通報的假劣藥品;二、日常收集的各網(wǎng)站、報刊公布的假劣藥品;三、日常抽驗陽性率高的中藥飲片;四、在我市首營的藥品和新特藥;五、骨科、牙科等植入性器械及使用的藥品;六、農(nóng)村商店兜售的藥品;七、名貴藥品。按照省市局統(tǒng)一部署,繼續(xù)深

  入開展藥品市場專項整治活動,組織力量集中開展了人血白蛋白、人用狂犬病疫苗、植入性骨科器械,以及藥品掛靠經(jīng)營、超范圍經(jīng)營、超方式經(jīng)營、走空票、體外循環(huán)、出租出借《藥品經(jīng)營許可證》等違法違規(guī)行為的專項檢查;依法查處了假冒藥品單硝酸異山梨酯片案,依法取締了偽造合法經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)證明、票據(jù)無證經(jīng)營藥品案5起。通過嚴格執(zhí)法,樹立了藥品監(jiān)督系統(tǒng)的良好社會形象,同時對藥品領(lǐng)域制售假劣藥品的不法分子給予了極大的震懾,保持對藥品醫(yī)療器械違法犯罪活動的高壓態(tài)勢,對穩(wěn)定全市藥品和醫(yī)療器械市場發(fā)揮了重要作用。

  二是專項整治工作效果明顯。專項整治工作的深入開展,能夠較好地解決群眾關(guān)心的熱點和藥品監(jiān)管的難點問題。繼續(xù)開展了打擊制造郵售假藥違法行為的專項整治,加強與有關(guān)部門的協(xié)調(diào)配合,形成工作合力;強化對城鄉(xiāng)結(jié)合部、農(nóng)村藥品市場的監(jiān)管,打擊以搞義診、義賣、藥品宣傳等形式變相銷售假劣藥品的違法行為;加強對醫(yī)療機構(gòu)制劑的監(jiān)管,對不按標準配制、私自配制、擅自對外銷售等違法行為嚴肅查處;加強對疫苗、血液制品、一次性無菌醫(yī)療器械等產(chǎn)品的監(jiān)管;加強對已通過認證的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管,查處違法gmp、gsp規(guī)定的行為;收到了明顯的成效。

  三是部門、地區(qū)配合得到加強。防范和打擊制售假劣藥品違法行為的監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)得到進一步鞏固,特別是加強了蘇魯豫皖四省藥品稽查協(xié)作機制,加強了與整規(guī)辦、公安、工商、郵政等部門的交流與合作。

  三、抓創(chuàng)新,稽查工作出現(xiàn)了新局面

  一是深化改革藥品抽驗工作機制,充分發(fā)揮技術(shù)監(jiān)督的效能。

  藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗是藥品執(zhí)法監(jiān)督的技術(shù)基礎(chǔ),是藥品監(jiān)督管理工作的重要組成部分,市局稽查大隊充分認識到了藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗工作的重要性,克服了為抽驗而抽樣的思想,為完成抽驗計劃批次而抽樣的思想;榇箨犜鰪娏舜缶忠庾R,不斷更新觀念,牢固樹立技術(shù)監(jiān)督為行政監(jiān)督執(zhí)法服務(wù)的思想,藥品檢驗要為稽查辦案服務(wù),充分發(fā)揮技術(shù)監(jiān)督作用,為打擊制售假劣藥品違法犯罪行為提供技術(shù)支持。

  根據(jù)省局稽查局調(diào)整的計劃性抽驗與日常監(jiān)督抽驗的比例,稽查大隊結(jié)合對涉藥單位的日常監(jiān)督檢查,加大了日常監(jiān)督抽驗批次,擴大監(jiān)督覆蓋面。

  二是建立了日常監(jiān)督抽驗內(nèi)部考核指標,強化藥品抽驗經(jīng)費使用效率。

  通過舉辦藥品抽樣培訓(xùn)班等形式,不斷提高稽查抽樣人員的業(yè)務(wù)素質(zhì),提高識別假藥的能力,在各級稽查隊伍中全面推開藥品抽樣工作,每名稽查人員都能熟練掌握藥品抽樣知識,基層抽樣工作納入市局對區(qū)(市)局的考核內(nèi)容之一。為提高藥品監(jiān)督抽驗效能及藥品抽驗經(jīng)費使用效率,建立了日常監(jiān)督抽驗內(nèi)部考核指標,要求各區(qū)(市)局日常監(jiān)督抽樣檢驗不合格率不得低于20%;其中中藥材、中藥飲片品種抽樣比例不得超過30%。

  三是繼續(xù)加強了藥品快檢工作。

  市局加強了對區(qū)(市)局藥品快檢工作的考核,加大對區(qū)(市)局藥品快檢工作的業(yè)務(wù)培訓(xùn),提高了快檢工作的業(yè)務(wù)水平。針對基層監(jiān)管力量薄弱、農(nóng)村藥品質(zhì)量安全隱患多的現(xiàn)狀,充分發(fā)揮快檢作用,在基層稽查執(zhí)法中,利用現(xiàn)有設(shè)備,對可疑藥品進行快速鑒別檢測,為查處假劣藥品提出初步意見,對可疑藥品進行暫控,需要做進一步檢驗的,及時送上級藥檢所檢驗。嚴格按照省局要求每個縣局快速鑒別批次不能少于300批,送檢不合格率不得低于25%的指標,加強對區(qū)(市)局藥品快檢工作的考核。

  四、充分發(fā)揮藥品檢測車作用提升藥品監(jiān)督稽查能力

  20xx年4月,省食品藥品監(jiān)督管理局為我市裝備藥品檢測車在正式投入使用。自20xx年3月底藥品檢測車裝備到位來,通過完善制度,強化宣傳,注重培訓(xùn),初步發(fā)揮了藥品檢測車適基層運行及其高效快捷的整體效能。

 。ㄒ唬╊I(lǐng)導(dǎo)重視,藥品檢測車運行保障有力。

  20xx年3月底,省局將藥品檢測車正式配備到我局,局領(lǐng)導(dǎo)高度重視,立即成立了由局主要領(lǐng)導(dǎo)負總責(zé)、分管領(lǐng)導(dǎo)具體負責(zé)的“藥品檢測車管理運行領(lǐng)導(dǎo)小組”,明確由稽查大隊和藥檢所直接負責(zé)藥品檢測車的運行管理,稽查大隊和市藥檢所各指定二名藥品監(jiān)督人員、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員具體參與檢測車的每次運行和操作。為保障藥品檢測車的順利運行,我局及時劃撥了專項資金,專門配備了專用車庫存放藥品檢測車,安排專人負責(zé)保存筆記本電腦,并為藥品檢測車購買了保險。為擴大影響,強化宣傳,我們還舉辦了由全市稽查人員參加的“**市藥品檢測車運行情況分析座談會”,市局稽查大隊和藥檢所多次召開會議研究最佳的運行方案,探討如何解決檢測車在實際運用中遇到的實際問題,努力發(fā)揮藥品檢測車最大的監(jiān)督效能。

 。ǘ┩晟浦贫,藥品檢測車管理有序。

  為確保藥品檢測車有效運行和規(guī)范管理,充分發(fā)揮其高效快捷的初篩功能,按照省局、省所的要求,我局制定了《**市藥品檢測車運行管理辦法》,加強對藥品檢測車的運行管理,為保證藥品檢測車運行的覆蓋率,根據(jù)我市特殊的地形、地貌和人口分布情況,針對不同的監(jiān)管區(qū)域,我們還制訂了《藥品檢測車年度運行計劃》,明確了藥品檢測車每月到2個區(qū)市,每區(qū)市運行二周。同時,我們還建立了《藥品檢測車數(shù)據(jù)上報制度》和規(guī)范的《藥品檢測車檔案》。為藥品檢測車的安全、高效、快捷運行提供了強有力的保障。

 。ㄈ┘哟笮麄鳎幤窓z測車運行的氛圍濃厚。

  藥品檢測車不僅有其識別假劣藥品的先進技術(shù),同時對制售假劣藥品的違法行為具有巨大的震懾力。我局在藥品檢測車配備到位后,在**日報發(fā)了題為“我市第一臺藥品快速檢測車正式投入使用(配發(fā)照片)”的新聞,并同時在**市食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上發(fā)放,部分區(qū)市(局)利用藥品檢測車啟動運運行之機,邀請相關(guān)媒體記者進行跟蹤宣傳,先后在電臺、電視臺和報刊發(fā)表文章營造了濃厚的輿論氛圍,取得了良好的社會影響。

  (四)加強培訓(xùn),車載技術(shù)人員業(yè)務(wù)素質(zhì)不斷提高。

  為保障藥品檢測車能按計劃有效運行,我局成立了“藥品檢測車及車載技術(shù)人員培訓(xùn)工作領(lǐng)導(dǎo)小組”,利用每周一次的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)時間和全市食品藥品醫(yī)療器械稽查工作會議之機,對全市稽查人員進行普及性培訓(xùn)。在檢測車運行到各區(qū)(市)時,由指定的參訓(xùn)人員具體負責(zé)操作,逐步實現(xiàn)市局統(tǒng)一調(diào)度,區(qū)(市)局獨立抽樣檢測的新格局。這樣既培訓(xùn)了操作人員,又降低了運行費用。稽查大隊把省局省所培訓(xùn)班講義及快檢車數(shù)據(jù)庫中載明的能夠快檢的品種目錄印發(fā)至有關(guān)業(yè)務(wù)人員,人手1份,組織認真學(xué)習(xí),并將藥品檢測車開進區(qū)(市)局、藥檢所,請參加省局省所培訓(xùn)的同志現(xiàn)場講授和指導(dǎo),讓有關(guān)人員現(xiàn)場觀摩和操作,收到了較好效果。

 。ㄎ澹┯媱澾\行,藥品檢測車整體優(yōu)勢初步發(fā)揮。

  藥品檢測車嚴格按計劃運行,使得藥品檢測車的運行始終保持安全、合理、有序,20xx年,藥品檢測車運行近7200公里,耗油近1400升,覆蓋5區(qū)1市85個單位,現(xiàn)場檢測藥品品種461個,1258批次;向市藥檢所送樣58個品種,106批次;經(jīng)檢驗認定為假劣藥品9個品種,12批次。

  實踐證明,藥品檢測車不僅是“監(jiān)檢結(jié)合”的平臺,還是“監(jiān)檢結(jié)合”的重要紐帶。我局藥品檢測車在開展以藥品近紅外檢測法為主要檢測方法的同時,還計劃相繼開展藥品化學(xué)檢驗方法、藥品薄層色譜法和顯微鏡法。9月份,我局為快檢車配置了專用的澄明度檢測儀,效果較為明顯。

  五、認真抓好《特別規(guī)定》及其《實施意見》、《條例》和《辦法》等法律法規(guī)政策的貫徹落實,推進稽查業(yè)務(wù)培訓(xùn)和執(zhí)法規(guī)范化建設(shè)

  《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》(下稱《特別規(guī)定》)和《國家局關(guān)于印發(fā)〈國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定〉的實施意見》(下稱《實施意見》)頒布施行后,**市局高度重視,于20xx年9月27日舉辦了有全市藥品稽查人員參加的《特別規(guī)定》及其《實施意見》培訓(xùn)班。全體參訓(xùn)人員對《特別規(guī)定》和《國務(wù)院法制辦就%26lt;特別規(guī)定%26gt;答問》,以及國家局印發(fā)的《實施意見》進行了全文學(xué)習(xí)。強化稽查執(zhí)法人員《特別規(guī)定》及其《實施意見》、《山東省藥品使用條例》和《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等為主要內(nèi)容的法律法規(guī)培訓(xùn),在日;橹猩钊腴_展了《特別規(guī)定》及其《實施意見》、《條例》和《辦法》的普及工作,在全社會營造了貫徹《《特別規(guī)定》及其《實施意見》、《條例》和《辦法》的良好氛圍。

  努力提高業(yè)務(wù)理論水平和現(xiàn)場辦案能力,規(guī)范執(zhí)法行為,提高執(zhí)法水平。近年來,我市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)以科學(xué)監(jiān)管理念為指導(dǎo),認真落實國家局、省局稽查工作的各項部署,在對涉藥違法違規(guī)行為嚴厲打擊的同時,始終把提高稽查案卷質(zhì)量作為一項重要工作來抓。自20xx年起,我市食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)就在全省率先開展了藥品監(jiān)督行政處罰案卷質(zhì)量評查工作,堅持不懈地推進規(guī)范化辦案,不斷提高案件辦理質(zhì)量;多次在系統(tǒng)內(nèi)部進行案卷制作規(guī)范化培訓(xùn),提升稽查隊伍整體素質(zhì),并積極探索通過計算機系統(tǒng)規(guī)范文書制作。特別是省食品藥品監(jiān)督管理局于今年十月份組織開展全省藥品稽查案卷質(zhì)量評查活動以來,市局領(lǐng)導(dǎo)對本次評查活動高度重視,要求市縣兩級稽查機構(gòu)積極準備,認真自查,以“把每一個案件都辦成鐵案”為原則,在證據(jù)收集、執(zhí)法文書制作上下功夫。為此,市局召開了專題會議,成立了自查領(lǐng)導(dǎo)小組,在主管領(lǐng)導(dǎo)的親自帶領(lǐng)下,對市、區(qū)(市)局稽查案卷質(zhì)量進行了嚴格的自查,同時,通過案卷講評、評查結(jié)果復(fù)議等制度,促進各單位相互學(xué)習(xí)、取長補短,使案卷質(zhì)量進一步提高。在最近結(jié)束的全省藥品稽查案卷質(zhì)量評查工作中,我市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)取得了市級局得分第三名、縣級局得分第四名、市縣局綜合得分第三名的好成績。得到了省局考評組的充分肯定和通報表揚。

  六、強化措施,完成其他工作任務(wù)

  稽查大隊在做好案件協(xié)查工作的同時,按照要求及時將上季度向外省發(fā)函協(xié)查和承辦協(xié)查情況匯總上報;做好省局交辦案件的查處工作,尤其是省局轉(zhuǎn)來的案件,嚴格按照要求及時上報查處結(jié)果,未按期結(jié)案的及時說明情況;稽查大隊按照職責(zé)分工,認真做好了不合格藥品檢驗報告書的傳遞和省藥品質(zhì)量公告發(fā)布前的核查工作,另外,提高重視程度,避免了遲報、漏報的問題,認真做好假藥信息、稽查統(tǒng)計、較大案件等的上報工作。

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